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米国FDA規制食品ラベルにはどのような主張ができますか?

2月 8, 2012

Written by Anna Benevente


FDAは、従来の食品や栄養補助食品に関する特定の主張を認めています。通常、許可された請求には3つのカテゴリーがあります。

• 栄養成分の主張
• 健康の主張
• 構造/機能の主張 米国FDA

によると、健康の主張とは、食品、食品成分、または栄養補助食品の成分の関係を記述し、疾患または健康関連の状態のリスクを低減するものである。医療保険請求は、米国FDAによって特に承認されています。

“栄養成分の主張”は、“高脂肪”や“低ナトリウム”などの食品や栄養補助食品中の栄養素のレベルを特徴付ける明示的かつ黙示的な主張と定義されます。

最後に、米国FDAは、“構造/機能”の主張は、人間の正常な構造または機能に影響を与えることを意図した栄養素または食餌成分の役割を説明し、栄養素または食餌成分がそのような構造または機能を維持するように作用する手段を特徴付け、栄養素または食餌成分の消費による一般的な幸福を説明し、栄養欠乏症(ビタミンCやスクービーなど)に関連する利益を説明するものであると認識している。栄養補助食品の構造/機能に関する請求を行うには、製造業者は、実証を所有し、マーケティングから30日以内に米国FDAに請求が行われていることを通知する必要があります。構造/機能に関する主張の適切な適用は、“従来型食品”および“栄養補助食品”としての分類に大きく依存する可能性がある。

米国FDAガイドラインで述べられている重要な違いは、従来の食品は栄養価のみに基づいて主張するかもしれないが、栄養補助食品は栄養価と非栄養価に基づいて主張するかもしれないということである。非栄養成分のリスクに基づいて主張する従来の食品は、米国FDAによって不正表示されていると見なされます。

紅茶メーカーは、製品のラベルにどのような主張をしているか特に注意する必要があります。多くの場合、お茶会社は、製品のラベルにお茶の治療的価値を記載します。これらの健康に関する主張は、米国FDAによって慎重に規制されています。

誰もが緑茶のワゴンに乗っている時代に、企業はこの規制状況をどのようにナビゲートするかを理解する必要があります。企業は、米国FDAの要件に準拠するために、適切な裏付けデータを持ち、施設を適切に登録する必要があります。

さらに、米国FDAは、お客様の製品に関するお客様のラベルまたはウェブサイトに含まれる可能性のあるもの、または含まれない可能性のあるものについて、特定の規制を定めています。米国FDAは、お客様のラベルおよびお客様の会社のウェブサイトで行われた請求を監視します。ウェブサイトに表示される請求は、お客様のラベルに表示されている資格のある健康に関する請求と一致している必要があります。そうでない場合、製品や会社を米国FDAによる執行措置にさらすリスクがあります。これには、行政および/または司法措置が含まれますが、これらに限定されません。

特定の製品のラベル表示または米国FDA規制に関するご質問は、www.registrarcorp.com/livehelp。 +1-757-224-0177

投稿者


Anna Benevente

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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