QAリーダーシップの役割に踏み込む場合、真剣に取り組まなければならない認定と、どこから始めるべきかを以下に示します。
新しい役割、新しい責任 ― さて、何が?
食品施設で品質保証のリーダーシップの役割に就くと、コンプライアンスの負担が変わります。あなたはもう他の人のチェックリストを実行していません。チェックリストを作成する責任があります。そして、PCQI要件や古いサプライヤー文書など、重要なものを見逃した場合、生産を遅らせるだけでなく、483、契約の喪失、または全面的な再検査を引き起こす可能性があります。
ほとんどの新しいQAマネージャーは、火の中に投げ込まれます。PCQI、HACCP、FSVPなどの責任は、オンボーディング中に言及される場合がありますが、完全には説明されません。これは危険な監視です。なぜなら、これらの頭字語は単なるベストプラクティスではなく、多くの場合、米国の食品法で義務付けられています。これらの認証を理解することはオプションではありません。費用のかかる間違いを防ぐ方法です。
このガイドは、体系的な進路を提供します。国内の施設の管理、輸入の取り扱い、GFSIレベルの監査の準備など、適切な認証パスがあれば、すぐに明確になり、検査リスクを低減し、初日からチームの信頼性を構築できます。
エッセンシャルから始める:PCQIおよびFSVP
FDAが規制する食品安全トレーニングの基礎となる2つの認証:
- PCQI(予防管理有資格者):米国で食品安全プランを開発または監督する人には、FSMAの予防管理規則で義務付けられていますが、それでもなお、検査中に施設が引用される最も一般的な理由の1つです。
- FSVP(外国サプライヤー検証プログラム):米国に食品を輸入する場合に必要です。これは異なる規則で、文書や期待も異なります。
多くのQAマネージャーにとって、特にハイブリッドな役割では、両方についてトレーニングを受けるのが賢明です。レジストラのPCQIトレーニングは、監査に裏付けられ、検査対応です。FSVPコースでは、実際の執行シナリオを段階的に説明します。
HACCPトレーニング:食品安全の基礎
HACCPは、ほとんどの施設に対してFDAによって明示的に要求されていませんが、GFSIスキームおよびサプライチェーン監査全体で普遍的な期待です。危険分析だけではありません。検査官が現れる前に、検査官のように考えることです。この考え方は、多くの場合、円滑な監査と是正措置計画の違いになります。
監査に合格する施設は、共通点を1つ共有することがよくあります。まず、食品安全監督の実際のレベルを反映するHACCPトレーニングから始めます。
- USDA、ジュース、シーフードの規則により義務付けられています
- ほとんどの主要なバイヤーとプライベートラベル小売業者に期待されている
- SQFプラクティショナーになるための前提条件
部門横断的な安全監視とサプライヤーの説明責任を担当するQA責任者は、役割の複雑さを反映するプログラムを必要としています。このHACCPコースは理論にとどまらず、監査員が実際に求める実際のリスクを特定、文書化、防御するためのマネージャーのトレーニングです。
SQFプラクティショナー:監査 – 認定を受けている場合は重要
施設がSQF認証を追求または維持している場合、SQFプラクティショナーを指名する必要があります。その者は特定のトレーニングを受ける必要があります。これは儀式のタイトルではありません。食品安全文化、内部統制、監査の準備状況の評価は、監査人の役割にかかっています。
SQFの成功または失敗は、多くの場合、プラクティショナーが指導するのに十分なトレーニングを受けているかどうかにかかっています。この認証は、そのように保証します。
- HACCPの原則と実施を理解する必要があります
- 監査準備、内部レビュー、CAPA対応において中心的な役割を果たす
- 第三者による監査では、食品安全文化の顔となることが多い
SQF認証が購入者にとって交渉不可能な場合、このコースは、プログラムで最も審査員が精査したトレーニング要件を満たしていることを示すことで、QAマネージャーが資格剥奪を回避できるようにするものです。
ロールベースのトレーニング戦略
すべてのQAマネージャーがすべてのコースプログラムを必要としているわけではありません。しかし、トレーニングを自分の役割に合わせると、時間の無駄になるか、監査員が見つけるギャップが残ります。ここでは、運用上の焦点に基づいて認証トラックを構成する方法について説明します。
- 国内生産を監督する。PCQIとHACCPを優先する。
- 輸入の管理? FSVPが不可欠。
- プライベートラベル製造の取り扱い SQFを追加
- ハイブリッドな役割? 段階的な認証パスを構築します。
このロードマップは単なるコースカタログではありません。FDAとGFSIの監査員との信頼関係を構築するために、QAマネージャーが優先すべき認証(および順序)を正確に分類します。
最終単語:正しいスタートは長期的な信頼性を築く
早期のトレーニング決定は、チームを率いて監査に備える方法を決定します。適切なコンプライアンスコースの選択は、単なるボックスチェックの演習ではなく、防御可能で監査可能な食品安全プログラムを構築する方法です。
ポジションに必要な役割についてトレーニングを受ける。最初の監査で、重要なことを見逃したこと、またはさらに悪いことにFDAの基準を満たしていない証明書を渡したことがわかるのを待たないでください。正しいトレーニングは、今や、続く信頼性を構築します。