外国の食品輸出業者は、貨物が国境ですでに拘束、遅延、または拒否されるまで、FDAのコンプライアンスを誤解していることを通常知りません。その時点までに、コストは理論的ではありません。それは、数カ月前に対処すべき事態を解決するための、破綻手数料、製品の腐敗、契約不履行、緊急の電話です。

多くの輸出業者は、米国のコンプライアンスはラベリングの正確性または1回限りの登録の問題であると考えています。現実ははるかに重層的であり、FDAの期待は出荷が米国の土壌に到達するずっと前に適用される。この記事では、輸出業者をコストのかかる間違いに導く最も一般的な仮定と、当て推量、古いガイダンス、または仲介のショートカットに依存すると、輸出業務全体がリスクにさらされる理由について説明します。

最大の誤解：米国港湾省のFDAコンプライアンスが米国港湾省からスタート

ほとんどの輸出業者は、貨物が米国に到着した場合にのみ、FDAが画像を入力すると想定しています。実際には、コンプライアンスは製品が製造されるところから始まります。FDAの外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）は、米国に輸出されるほぼすべての食品に適用され、食品が出荷されるずっと前に米国の安全基準を満たしていることを示す文書化された証拠を必要とします。

FSVPとは何か、誰がFSVPの対象となるか、これらのFSVP要件が危険管理とどのように交差するかを理解することは、貨物の移動を維持するために重要です。コンプライアンスが製造責任ではなく出荷ステップとして扱われる場合、結果は予測可能です：予防可能な国境遅延と回避可能なコスト。

FSVPはオプションではなく、輸入者だけのものではありません

もう1つの費用のかかる誤解は、米国の輸入業者だけがコンプライアンスの負担を抱えているということです。輸入業者は外国サプライヤー検証プログラムの下で法的責任を負いますが、FDAは輸出業者に、輸入業者が依拠する文書の正確性と完全性について責任を負います。

つまり、FSVP検証に必要な危険分析サポート、プロセス管理、または記録を提供しない輸出業者は、米国のバイヤーを暴露してしまうことがよくあります。そして、輸入業者がそのリスクを感じるとき、彼らは単に別のサプライヤーを選ぶだけです。

FSVP文書が欠落または不完全であることは、出荷レビューをトリガーする最も早い方法の1つです。これはまた、FDAが輸入業者に警告書を発行する主な理由の1つでもあり、外国のサプライヤーとの関係が停止されることが多い書簡です。

ラベルの間違いが過大評価されている – 遅延を引き起こすのはシステムの欠如です

ラベリングエラーは遅延の原因となりますが、最初または最も深刻な問題になることはめったにありません。出荷を頻繁に停止させるのは、ラベルの背後にあるものです。

• 文書化されたハザード分析なし
• 書面によるサプライチェーン管理なし
• トレーサビリティまたはバッチ記録が不完全
• 外国の施設登録コンプライアンスの欠如
• サポートされていないアレルゲンまたはプロセス制御クレーム

これらはシステムレベルのギャップであり、事務的なミスではありません。そして、これらのギャップは、“予想外の”国境が保持するものとして輸入業者が経験するものに日常的につながっている。最も一般的なFDA国境遅延 に関する社内ガイドでは、これらの障害点について詳しく説明します。

輸出業者はコンプライアンスのためにブローカーに依存し、価格を支払う

通関業者は、輸送と通関において重要な役割を果たしますが、規制コンプライアンスのプロバイダーではありません。彼らは以下を行いません。

• 危険管理の検証
• FSVP文書のレビュー
• サプライヤーが米国の予防管理基準を満たしていることを確認する
• 施設の輸出準備状況の監査

ブローカーがコンプライアンスを管理していると想定する輸出業者は、ブローカーが提供されたデータを正確に受け渡すかどうかにかかわらず、単に渡したことを遅すぎることがよくあります。FDAは無知を言い訳として扱わず、Misscommunication Monoclonalに起因する文書エラーは依然として遅延や拒否につながります。

隠れたコスト：買主の信頼の毀損

すべての遅延、拒否、または再調整の要請により、米国の輸入業者はバイヤー、流通業者、および小売パートナーに回答する必要があります。たとえ1つの間違いであっても、輸入業者は関係を完全に再考するように説得することができます。

輸出者はこのコストを定量化することはめったにありませんが、最も損害を与えるのは多くの場合です。

• 一時停止された発注書パイプライン
• 棚の置き忘れ
• カテゴリー内の評判の失墜
• 今後の出荷ごとに監視を強化

米国のバイヤーがリスクを認識するとき、彼らは完全なコンプライアンスを示すサプライヤーにビジネスを移すだけです。

FDAのコンプライアンスを早期に取得することで、すべての出荷を保護できる理由

最強の輸出業者は、コンプライアンスを出荷の形式ではなく、オペレーティングシステムの一部として扱います。出荷を予約する前にFSVP文書、危険分析、施設登録、およびラベリングレビューが完了すると、作業は予測可能で、繰り返し可能で、輸入者にとってのリスクが低くなります。

これは最上位の輸出業者が占めているポジションです。コンプライアンス問題には反応せず、それを防ぐことです。

すべての輸出を完全なコンプライアンスで保護

米国市場への一貫したアクセスを望む外国のサプライヤーは、予防可能な間違いを許すことはできません。レジストラ・コーポレーションのコンプリート・コンプライアンス・サービスは、FSVPの準備、施設登録、ラベリング、トレーサビリティ記録、出荷書類など、輸出業者が苦労している要件を単一の構造化プログラムに統合します。

コストのかかる遅延を回避し、輸入業者のわずらわしさを軽減し、すべての貨物が問題なく到着するようにすることが目標である場合、FDAの食品輸出コンプライアンス を調べて、標準化された専門家主導のコンプライアンスが、施設を離れる前に製品を保護する方法を確認してください。