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食品安全近代化法:一般要件

6月 5, 2024

Written by Cynthia Weber


食品安全近代化法(FSMAは、米国における食中毒や死亡を減らすことを目標に制定された米国です。 CDCによると、米国では推定4,800万人(米国人の6人に1人)が病気になり、12万8,000人が入院し、毎年3,000人が予防可能な食中毒で死亡しています。FSMAの目標は、食物媒介性疾患への反応からそれらを予防することへの焦点を変えることですこの法律には、食品生産者が取らなければならない予防措置が含まれています。

食品安全近代化法の説明

FSMA規則は、米国で消費する人的または動物的な食品を製造、加工、包装、または保持する場合に適用されます。これは、米国の企業および米国に輸出する国際企業に適用されます。

FSMA要件

2011年の食品安全近代化法(FSMA)は、70年以上にわたる食品安全規制の最も根本的な変更です。FSMAは、サプライチェーンのあらゆる段階に影響を与えるため、食品の安全性の危機に反応するのではなく、予防する力をFDAに与えます。FSMAは、食品施設、特に高リスクと見なされる施設の検査頻度を増やすことで、FDAの監視範囲を拡大します。FSMAはまた、FDAがすべての食品施設に現在求められている記録と食品安全プランにアクセスすることを許可しています。

FSMA要件に関する最新かつ詳細なガイドをご覧ください

PCQIトレーニング

FSMA規則では、リスクベースの予防管理の開発と適用に関するトレーニングを修了した予防管理有資格者(PCQI)が特定の活動を実施することが義務付けられています。

PCQIとは? 

FSVPの説明

FSVPとは、Foreign Supplier Verification Programの略。食品安全近代化法(FSMA)の一部です。この規則の目的は、米国で消費される人的および動物的食品の外国サプライヤーが、他のFSMA規則で要求されるものと同じレベルの公衆衛生保護を満たしていることを確認することです。輸入業者は、米国に輸入される食品の安全性を確保する責任を外国サプライヤーと共有します。

FSVPの詳細については、詳細ガイドをご覧ください。

FSVPトレーニング

レジストラ・コーポレーションは、FSPCA認定書を含む唯一のオンラインコースと自己ペースコースを提供しています。FSVPの要件とFSVPの書き方について学びます。

FSVPトレーニングについて学ぶ

関連コース

従業員向け食品安全トレーニング

従業員の食品安全トレーニング

FDA食品安全トレーニングコース

FDAオンライントレーニングコース


よくある質問

FSMA予防コントロールとは?

予防的コントロール規則の新しくユニークな点は、食品安全インシデントが発生した後にそれらに対応するのではなく、それらを防ぐことに重点を置いていることです。それには、予防管理と従来のHACCP計画にあるプロセス管理を含む食品安全プランが必要です。

これには、以下の予防コントロールが含まれます。

  • プロセス
  • 食品アレルゲン
  • 衛生
  • サプライチェーン

FSMA認定を受けるにはどうすればよいですか?

FSMA規則の対象となる企業は、要件を遵守し、トレーニングを受けたPCQIによってFSMA準拠の食品安全プランを作成し、FDAによる査察に備える必要があります。レジストラはFSPCA PCQIコースカリキュラムを提供しており、コースにはFSPCAトレーニング証明書が含まれています。

動物性食品のFSMAとは?

FSMAは人間と動物の両方の食品に適用されます。要件は異なります。動物性食品、ペット性食品、および動物性飼料を対象とする、よく知られた人間性食品規則と動物性食品規則があります。人間用と動物用食品用のPCQIトレーニングコースがあります。

FSMAとHACCPの比較

HACCP(ハザード分析および重要管理点)とHARPC(ハザード分析およびリスクベースの予防管理)は、食品安全ハザードを防止し、食品供給の安全性を確保することを目的とした食品安全管理システムです。どちらのシステムもリスクベースのアプローチを使用していますが、両者には違いがあります。

HACCPは、食品製造プロセスの重要な管理点における危険を特定し、管理する予防システムです。主に食品の製造と加工に使用されます。

HARPC、またはFSMA食品安全プランは、食品サプライチェーン全体のハザードの特定と管理に焦点を当てた予防システムです。FSMAは、原材料から最終製品まで、生産プロセス全体を通じて潜在的な危険を特定し、管理することを企業に義務付けています。FSMAは、監視と是正措置だけに頼るのではなく、潜在的な危険が発生する前に対処するように設計された予防管理に重点を置いています。

FSMA 対 FSVP

FSVPはFSMAの構成要素です。目標は、米国に輸入される食品が米国で製造される食品と同じくらい安全であることを確認することです。食品の輸入業者は、それがそうであることを確認する必要があります。FSVPは、食品および飲料製品の米国の輸入業者、ならびに特定の種類の食品ブローカーおよび代理店に適用されます。

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