医療機器コンプライアンストレーニング
安全に革新し、自信を持って
デバイスのライフサイクルのあらゆる段階でコンプライアンスを維持するトレーニングにより、FDAおよびISO規格の認証を取得できます。QSRから510(k)への提出まで、安全性と市場への即応性を確保します。
ISO 13485およびFDA QSRの概要
業界トップの専門家が作成したISO 13485コンプライアンストレーニングで、FDA QSR規制を満たすために必要な理解を得てください。
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ISO 13485の実装
ISO 13485を適切に実施するための要件については、業界有数のエキスパートが設計したコンプライアンストレーニングコースをご覧ください。
欧州医療機器規則（EU MDR）
EU MDRと、新しい要件が貴社組織と欧州の医療機器メーカーすべてにどのように影響するかを理解します。
21 CFR 11の概要
21 CFR 11の必須事項を学び、電子記録と署名を確実に遵守する便利なコンプライアンストレーニングです。
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