FDAの化粧品規制近代化法は、化粧品業界に新しい要件を導入し、1938年以来初めて規制を大幅に拡大しています。主な変更点:
- 医薬品施設登録 企業は製造施設をFDAに登録する必要があります。
- 製品リスティング すべての市販化粧品は、その成分を含め、FDAにリストアップされ、更新されなければなりません。
- 有害事象の報告 パッケージには、消費者がQRコードやURLなどの悪影響を報告する方法を含める必要があります。企業はこれらの報告書の記録を維持し、FDAに提出しなければならず、必要に応じてリコールにつながる可能性があります。
- 安全記録:企業は製品の安全性を確保し、文書化する必要があります。
- FDAへの通知:副作用は、消費者を保護するためにFDAに報告する必要があります。
これらのルールは、説明責任、透明性、消費者の安全を高め、業界の数十年にわたる緩やかな規制を終わらせることを目指しています。
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