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バージニア州ハンプトン、2023年9月21日、FDA規制コンプライアンスサービス、トレーニング、ソフトウェア大手レジストラ社は、化粧品会社が新しい化粧品規制の下で個人要件に対処するのを支援するMoCRA（Modernization of Cosmetics Regulation Act）ウィザードのリリースを発表しました。
“2023年12月に発効する要件に備えられるように、MoCRAの下での責務を理解することが企業にとって重要である”と、レジストラ・コーポレーションの化粧品サービス&ソフトウェアディレクター、Jaclin Bellomoが共有しています。化粧品業界には新しい多くの定義と免除があり、MoCRAウィザードのようなツールがなければ、企業は新しい規制すべてで簡単に失われる可能性があります。
レジストラのMoCRAウィザードは、MoCRAの下でのこれらの新しいFDA化粧品の責任を特定するための短い一連の質問をユーザーに説明し、FDAのコンプライアンスを確保するために取るべきステップを特定します。
MoCRAの認識とコンプライアンスの推進
MoCRAは2022年12月に米国の法律に署名し、化粧品業界に対する米国食品医薬品局（FDA）の規制当局を拡大しました。この法律は、米国に化粧品を製造および流通する企業に対して、FDAに広範な新しい規制を確立することを義務付けています。
MoCRAの遵守は、FDAの規制にあまり精通していない企業にとって困難であることが判明する可能性があります。規制分野で数十年の経験を持つレジストラは、新しいFDA化粧品規制の影響を受ける企業をサポートすることができます。
レジストラ社は、化粧品のリストと更新、施設の登録と更新、有害事象の報告とサポート、ラベルレビュー、FDA要件のガイダンス、米国以外の企業の国内の米国代理人としての役割を果たすなど、MoCRAの新しい要件に対するいくつかのソリューションを提供しています。MoCRAウィザードは、化粧品企業が必要とするサービスを決定するプロセスを合理化し、どの新しい規制が自社に適用されるかを迅速に評価します。
“MoCRA Wizardの展開により、規制・コンプライアンス業界のリーダーであり続けることに興奮している”と、レジストラのCEOであるDavid Lennarz氏は述べています。 ほんの数ステップで、MoCRAウィザードは複雑な規制を実用的な洞察に変換します。
レジストラ株式会社の追加コンプライアンスサービス
レジストラ・コーポレーションは、食品・飲料、医療機器、医薬品、化粧品、および医薬品施設に対して、以下を含むがこれらに限定されない様々なコンプライアンスサービスを提供しています。
- FDAの登録と更新
- FDA製品リスト
- 食品安全規制
- 検査準備
- 拘留
- 規制遵守のためのソフトウェアソリューション
レジストラ・コーポレーションのオンライントレーニングコースは、食品安全、医療機器、化粧品トレーニングコースと認定の堅牢なライブラリを提供します。
レジストラ社について
2003年以来、Registar CorpはFDAコンプライアンスのリーディングリソースであり、技術対応サービス、完全なオンラインコンプライアンストレーニング、ソフトウェア製品ソリューション、および専有データを提供しています。バージニア州ハンプトンに本社を置くRegistar Corpは、世界19カ所に事務所を構え、毎年3万社以上の企業にFDAのコンプライアンスを提供しています。
FDA要件またはレジストラ・コーポレーションの化粧品ソリューションについてご質問がある場合は、レジストラ・コーポレーションまでお問い合わせinfo@registrarcorp.comいただくか、+1-757-224-0177までお電話ください。
