FDA査察の51%がFSVPの不遵守につながった。AIを活用したComplyHubは、緊急のニーズに対応します。
バージニア州ハンプトン、2024年2月20日 /PRNewswire/ — 30,000社を超えるクライアントを抱える世界最大のFDAコンプライアンス企業であるRegistar Corpは本日、ComplyHubを立ち上げました。強力なソフトウェアにより、FDAの外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）の対象となる米国を拠点とする食品・飲料輸入業者が24時間365日体制でコンプライアンスを維持できるようになります。昨年、FDAのFSVP査察の51%は、米国の輸入業者がコンプライアンスを遵守していないことを示しました。コンプライアンス違反は、サプライチェーンの混乱、FDAが課す執行措置、民事罰、刑事訴追につながる可能性があります。
ComplyHubプラットフォームは、何億もの海外サプライヤー出荷記録と高度なAI駆動アルゴリズムを組み合わせて、監視と文書管理プロセス全体を自動化します。このプラットフォームにより、食品メーカー、輸入業者、小売業者は、24時間365日FDAへの準拠を維持し、サプライチェーンの混乱を回避することができます。
現在および潜在的なサプライヤーを迅速かつ効果的に評価することができると、TJX CompaniesのStephanie Billings、ComplyHub顧客および規制コンプライアンスマネージャーは述べています。登録官のチームは、FDA関連のすべての問い合わせにとって貴重なリソースです。
ComplyHubは、米国の輸入業者に以下の権限を与えます。
- サプライヤーの監視 – ComplyHubは、輸入業者のサプライヤーベースを積極的に監視し、アラートとリスクスコアを提供します。何十万もの海外サプライヤーに関する1億件以上の出荷記録を持つ当社のプラットフォームのみが、サプライヤーコンプライアンスの包括的なビューを提供できます。
- 文書の管理 – FDAの海外サプライヤー文書の広範な要件は、ComplyHubで簡単に管理できます。プリロードされた文書テンプレート、文書管理機能、および自動期限リマインダーにより、輸入業者はFDA要件に準拠するために必要なツールを利用できます。
- 認定サプライヤーを探す – ComplyHubは、米国の輸入業者が認定サプライヤーを見つけることで製品ラインを拡大することを可能にします。ComplyHubには15万社以上のサプライヤーがおり、79万以上の食品を提供しています。
- 購買力の向上 – ComplyHubの専有データにより、輸入業者は、より良い条件のためにサプライヤーの出荷レベルの市場シェアを分析することができます。
当社の使命は、FDA規制の企業がコンプライアンス要件を満たすのを支援することで、消費者の安全と健康を維持することです、と、Registar CorpのCEOであるRaj Shah氏は述べました。 過去10年間で、輸入食品はアメリカの食生活のはるかに大きな部分になっています。ComplyHubが米国の食品輸入業者に、サプライヤーを管理し、食品の安全性を維持するための強力な新しいツールを提供することを嬉しく思います。
ComplyHubは、以下を含む米国の輸入業者向けのレジストラ・コーポレーションの包括的なFSVPサービスによって補完されています。
- FSVP、PCQIなどのオンライントレーニング
- FSVPのレビュー、開発、実施
- 食品安全の専門家による相談とサポート
ComplyHub、FSVPプロフェッショナルサービス、オンライントレーニングにより、米国の輸入業者は、FDAに準拠しながら、ビジネスの成長に集中できます。
Registrar Corpについて
レジストラの使命は、食品、飲料、化粧品、医療機器、製薬会社がコンプライアンス要件を満たすのを支援することで、消費者の安全と健康を維持することです。当社は、180カ国以上で30,000社を超えるクライアントを抱える世界最大のコンプライアンス企業です。バージニア州ハンプトンに本社を置く当社の専門チームは、世界中に20のオフィスを構えており、コンプライアンスを迅速かつ簡単に実現します。
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