お客様
Italian Importsは、ミズーリ州セントルイスを拠点とする家族経営の小規模輸入企業で、イタリア産オリーブオイルの卸売および小売を専門としています。
課題
2019 年 FSVP 要件により、イタリアの小規模家族向け輸入部門は、規制コンプライアンスに関する専門的なサポートを求めることを余儀なくされています。
イタリアの輸入部門は、ボノ家の何人かのメンバーによって独占的に運営されており、イタリアから直接輸入されたオリーブオイルをセントルイス地域の卸売業者、小売業者、レストランに供給しています。2019年後半に、彼らは、新たな外国サプライヤー検証プログラム(FSVP)規制を遵守することが求められ、解決策を見つけるのに30日を要したことを知りました。
ジェフ・ボノ大統領と彼の父親は、新しい規制を調査し、FSVP計画の作成と実施、サプライヤー文書収集、およびその他のコンプライアンス要件のためのスタッフやリソースが不足していることに気付きました。
彼らのアドヒアランスウィンドウが急速に閉じていることを認識し、Bonosは彼らのネットワークに助けを求め、2007年以来彼らが一緒に働いていたメーカーがRegistar Corp.を推薦しました。
イタリアのビジネスネットワークはとてもタイトで、まるで家族と取引しているかのようだ。そして、あなたが好意のために電話を拾うと、すべての停止が引き出され、あなたは彼らが信頼する推薦を得ます。ですから、レジストラ・コーポレーションがトップに上がり、誰かの心に浮かぶためには、それは大きな褒め言葉です。
ソリューション
レジストラ・コーポレーションの規制に関する専門知識とFSVPソフトウェアは、イタリアの輸入事業の維持に役立ちます
約5年間、レジストラはイタリアの輸入を支援してきました。
- 今後のFDA査察に備える。イタリアの輸入は、レジストラ社と協働して以来、1回の検査(2020年)しか受けておらず、無処置(NAI)で合格することができた。レジストラ・コーポレーションは、新しいFSVP計画を策定・実施し、FDAとのコミュニケーションを会社の有資格者(QI)として処理することで、これらを支援しました。
- イタリアのサプライヤーを管理する。イタリアの輸入部門専任の規制スペシャリストがサプライヤーと調整を行い、FSVP計画とFDA査察に必要な文書を収集しました。
- サプライヤーのコンプライアンスを管理する。 同社は、Registar CorpのFSVPコンプライアンスソフトウェアプラットフォームであるComplyHub −(*を使用して、海外のサプライヤーを監視および追跡しています。
しかし、Bono氏によると、最大の利点は、レジストラと協力することで、ビジネスを維持する重要な機能を果たすことができるということです。文字通り、私と妻は管理をしています。事業を運営し続けなければ、事業は停止する。だから、もしあなたが私たちのためにやっていることをやろうとしているのなら、それを行うのに人数が必要なので、私たちは収益に苦しむでしょう。
証言
データを収集、保管、または要約するための設備が整っていないので、レジストラ株式会社がこれらのコンテンツの専門家になることを期待しています。その観点から、ビジネスオーナーとして、私たちは立ち止まり、あなた方は金であなたの体重の価値があると言います。
FSVPのサポートは自動車保険のようなものです。その年は必要ないかもしれませんし、検査がないかもしれませんが、その方が良いでしょう。レジストラ社に支払うすべてのダイムは100%価値があります。なぜなら、私たちはこの機能を自社で運営できないからです。だから、後悔も第二の考えもない。
ジェフ・ボノ、社長
影響
満足できるサービス
5
レジストラ社との長年の良好なパートナーシップ
収益を節約
10,000人以上
社内でコンプライアンスを維持するために必要な追加作業を節約
検査の成功
1
FDAの査察が規制当局の専門医の支援を受けて合格
FSVPは24時間365日監査に対応