FDA, 뉴질랜드 식품 안전 시스템을 유사한 것으로 인정

미국 식품의약국(FDA)은 처음으로 외국 식품 안전 시스템이 비슷한 수준임을 인정했다고 발표했습니다. 2012년 12월 10일, FDA와 뉴질랜드 1차 산업부는 서로의 식품 안전 시스템이 서로 비슷한 수준임을 인정하는 계약에 서명했습니다.

뉴질랜드와 FDA의 합의는 식품 안전 규제 시스템을 검토하고 FDA와 유사한 보호 조치를 제공한다고 결정한 후에 이루어집니다. FDA는 국제 비교 평가 도구(ICAT) 초안을 사용하여 뉴질랜드의 관련 법률 및 규정, 검사 프로그램, 식품 관련 질병 및 발병에 대한 대응, 규정 준수 및 집행, 실험실 지원을 검토했습니다.[1]

FDA의 시스템 인식 프로세스는 자발적입니다. 미국 FDA는 식품을 미국으로 수출하기 위해 어떤 국가도 인정을 받도록 요구하지 않습니다. 현재 시스템 인지에 대한 안내 문서는 없으나, FDA는 내년에 문서를 작성할 계획입니다.

FDA와 뉴질랜드의 시스템 인식 과정은 미국에서 판매되는 식품의 안전을 보장하기 위해 FDA가 통과한 많은 조치의 일부입니다. 지난 해 미국 의회는 식품 안전 현대화법(FSMA)을 통과시켰으며, 이는 1938년 연방 식품, 의약품 및 화장품법 통과 이후 미국 식품 안전법에 대한 가장 큰 업데이트였습니다. 뉴질랜드와 FDA의 합의는 FSMA를 두 국가가 식품 안전과 관련하여 취할 예방 접근법의 출처로 언급합니다.

FSMA는 FDA가 향후 4년 동안 거의 40,000건의 외국 검사를 실시하고 그 후 매년 최소 19,200건의 외국 검사를 실시하도록 요구합니다. 이러한 법적 요건을 준수하면 FDA의 자원이 심각하게 압박을 받게 됩니다.

이렇게 많은 조사를 수행하기 위한 법적 요건을 준수하기 위한 한 가지 아이디어는 FDA가 유사한 식품 안전 시스템이 있는 국가에서 정부 당국의 조사 결과를 채택하는 것입니다. 예를 들어, 뉴질랜드가 시설을 검사하고 결과를 FDA와 공유한 경우, FDA는 뉴질랜드 검사 결과를 FDA 자체가 검사를 수행한 것처럼 간주할 수 있습니다.

계약을 맺어도, 두 국가는 적절한 경우 서로의 제품을 검사할 권리를 보유합니다. 그러나 서로의 역량과 헌신에 대해 확신할 수 있지만, 둘 다 더 높은 위험에 자원을 집중할 가능성이 더 높습니다.[2]

Registrar Corp는 미국 대리인 서비스의 일환으로 기업들이 FDA 검사를 준비하는 데 도움이 되는 무료 사전 검사 지원을 제공합니다. Registrar Corp의 사전 검사 지원 방문에는 FDA 검사에 경험이 있는 Registrar Corp 식품 안전 전문가의 현장 방문이 포함됩니다. 미국 FDA 규정과 관련된 질문은 Registrar Corp 24/7 www.registrarcorp.com/livehelp 문의하거나 +1-757-224-0177번으로 전화하십시오.

[1] https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm331276.htm

[2] https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2012/12/a-new-partnership-with-new-zealand

Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.