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Marco Theobold

Director of Medical Device and Drug Services

Registrar Corp Industry Expert

Since joining Registrar Corp in 2009, Mr. Theobald supervises a department of 20 regulatory specialists providing FDA regulatory services for pharmaceuticals, medical devices, radiation emitting devices and cosmetics. Over the years, he has represented Registrar Corp several times at trade shows and conferences, including MEDICA, FIME, and the UDI Conference as well as presented multiple webinars on medical device and cosmetic requirements, which were attended by businesses around the globe.

Background

Mr. Theobald was born in Germany and holds a Ph. D. from the University of Giessen/Germany in Biology/Genetics. He has more than twenty years of experience in Regulatory Consulting, Technical Services, Customer Service, and Team Leading.

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68 Results
스마트 콘택트 렌즈에 대한 FDA 준수

510(k)/PMA 승인, 사이버 보안, UDI, 라벨링을 포함한 스마트 콘택트 렌즈에 대한 FDA 요건과 비용이 많이 드는 규제 지연을 방지하는 방법에 대해 알아보십시오.

공막 콘택트렌즈에 대한 FDA 준수

공막 콘택트렌즈에 대한 FDA 규정 준수 이해: 510(k)/PMA, UDI, 안전한 미국 시장 진입을 위한 테스트 및 라벨링 규칙.

FDA의 인공 콘택트 렌즈 규정 준수

미국 시장에서의 지연을 피하기 위해 FDA의 인공 콘택트렌즈 관련 규칙: 분류, 510(k)/PMA, UDI, 테스트 및 라벨링에 대해 알아보십시오.

처방 콘택트 렌즈에 대한 FDA 규정 준수

처방 콘택트 렌즈에 대한 FDA 규칙: 분류, 510(k)/PMA, UDI, 미국 시장 접근을 위한 테스트 및 라벨링.

포토크로믹 렌즈에 대한 FDA 준수

메타 설명: 분류, 510(k), UDI, 라벨링 및 값비싼 수입 감금 방지 방법 등 광변색 렌즈에 대한 FDA 준수 이해.

FDA 정형외과학 규정 준수(Ortho-K) 렌즈

Ortho-K 렌즈에 대한 FDA 규칙: 510(k)/PMA 승인, UDI 준수, 라벨링 및 비용이 많이 드는 집행 지연을 방지하는 방법에 대해 알아보십시오.


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