FDA는 대부분의 FDA 등록 식품 시설에 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제(HARPC) 식품 안전 계획을 수립하고 이행하도록 요구합니다. 예방 통제 규칙(21 CFR 117)의 적용을 받는 회사는 HARPC 계획을 개발할 예방 통제 유자격 개인(PCQI)을 지정해야 합니다.

회사는 종종 Registrar Corp에 FCE(Food Canning Establishments)에 PCQI가 필요한지 물어봅니다. 식품에 FCE 요건이 적용되는 경우, 예방 통제 규칙이 적용될 가능성이 높습니다. FDA는 규칙이 적용되는 모든 제품에 대해 PCQI가 HARPC 계획을 개발하고 이행하도록 요구합니다.

FCE에게 PCQI가 필요한지 알고 싶으십니까? FDA가 FCE에 무엇을 요구할 수 있는지 알아보려면 계속 읽어보십시오.

저산성 캔 식품 및 산성화 식품 FDA가 예방 관리 요건을 포함하여 FCE를 위해 어떤 요건을 시행해야 하는지 결정하는 방법 중

하나는 2가지 범주의 캔 식품을 고려하는 것입니다. 저산성 식품(LACF) 및 산성 식품(AF).

식품은 일반적으로 밀폐 용기에 포장되어 있고, 0.85를 초과하는 수분 활성도를 가지며, 냉장 조건에서 보관, 유통 및 소매되지 않는 경우 LACF 또는 AF로 간주됩니다. 식품의 최종 평형 pH가 4.6을 초과하는 경우, 식품은 저산입니다. 산성 성분이 낮은 산성 식품에 첨가되어 식품의 최종 평형 pH가 4.6 이하인 경우, 식품을 산성화합니다. 식품의 자연 평형 pH가 4.6 미만인 경우 자연산 식품으로 간주됩니다. 사과 퓌레 및 식초와 같은 천연 산성 식품은 FCE 요건에서 제외됩니다. 기타 범주(예: 탄산음료, 발효 식품)도 제외됩니다.

FCE에 대한 FDA 규정에 도움이 필요하십니까? Registrar Corp의 FCE 마법사를 방문하여 가능한 요구 사항을 확인하십시오.

LACF 및 AF와 같은 FCE 요건이 적용되는 FCE 제품

식품에 대한 FDA 요건 또한 예방 통제 규칙의 적용을 받으며, 해당 식품에 예외가 적용되지 않는 한 HARPC 계획을 요구합니다. 예를 들어, 해산물 및 주스 제품은 HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)의 적용을 받기 때문에 HARPC 계획이 필요하지 않습니다. 마찬가지로 USDA 규제 식품에는 예방 통제 규칙이 적용되지 않습니다.

LACF 식품은 화학적 및 물리적 위험을 해결하기 위한 HARPC 계획 및 공급망 프로그램을 개발하고 구현하기 위해 PCQI를 요구합니다. LACF 제품의 경우, 미생물학적 위험은 LACF 규정(21 CFR 113)을 준수하는 경우 HARPC 계획에서 다룰 필요가 없습니다.

산성화된 식품은 HARPC 계획 및 공급망 프로그램 요건과 (21 CFR 114)의 산성화된 식품 규정의 적용을 받습니다. PCQI는 HARPC 계획에서 식품의 산성화 및 기타 예방 통제를 다루어야 합니다.

누가 PCQI 자격이 있습니까?

PCQI는 FCE를 위한 HARPC 계획의 개발 또는 개발을 감독할 책임이 있습니다. PCQI가 되려면 개인이 위험 기반 예방 통제를 개발하고 적용하기 위한 교육을 성공적으로 완료해야 합니다. 개인의 교육은 최소한 FDA가 인정하는 표준화된 커리큘럼에 따라 받은 교육과 동등해야 합니다. 또한 직무 경험은 식품 안전 시스템을 개발하고 적용할 수 있는 PCQI의 자격을 부여할 수 있습니다. 100% 온라인 자기 주도형 PCQI 교육을 통해 PCQI가 되도록 교육을 받으십시오.