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FSMA 204: 공급망 추적성을 쉽게 유지하는 방법

7월 17, 2023

Written by Fabiola Negron


식품 안전 현대화법204조(FSMA 204)에 따라 FDA는 특정 식품의 추적을 의무화하여 식품 및 음료 산업 내에서 전반적인 공급망 추적성을 강화할 계획입니다.

공급망에서 단일 링크에만 집중한 기업은 이제 비즈니스를 탁월한 위험에 노출시키고 있습니다. 더 이상 공급망에 대한 제한된 가시성과 제품 품질, 일반적인 안전을 방해하고 소비자 신뢰를 약화시킬 수 있는 방법에 관한 것이 아닙니다. 이제 이 위험에는 FDA 비준수와 구류, 리콜 및 셧다운 위험이 더 커집니다.

그러나 엔드투엔드 가시성을 통해 공급망 추적성을 통해 전체 공급망에서 제품을 추적할 수 있으므로 규정 준수, 품질 보장 및 제품 결함과 리콜의 위험을 줄일 수 있습니다.

FSMA 204 식품 추적성 요건

귀사가 식품 추적성 목록에 명시된 식품을 수확, 냉각, 제조, 가공, 포장, 배송 또는 수령하는 경우, 귀사는 이제 이러한 품목에 대한 추가 기록을 보관해야 합니다.

이러한 추가 기록은 FDA의 FSMA 204에 의해 주요 데이터 요소(KDE)라는 메트릭 세트로 정의되며, 가장 중요한 것은 식품을 공급망의 각 이벤트에 연결하기 때문에 새로운 추적성 로트 코드(TLC)입니다. KDE는 특정 중요 추적 이벤트(CTE)에서 수집되며, 비즈니스의 복잡성에 따라 이러한 KDE의 여러 세트를 캡처해야 할 수 있습니다.

예를 들어, 식품 가공업체인 경우, 제품을 고객에게 배송하기 전에 공급업체로부터 제품을 가져와 혼합, 재포장, 라벨 재부착 또는 변형할 수 있기 때문에 수취인, 가공업체 및 배송업체로 조정할 수 있습니다.

FDA는 이러한 KDE를 보고하는 것 외에도 다음과 같은 요건을 요약했습니다.

  • 기업은 추적성 기록 유지 관리 절차 및 식품 추적성 목록에서 식품을 식별하는 방법, 로트 코드 할당 방법 및 연락 담당자를 포함하는 추적성 계획을 수립하고 유지해야 합니다.
  • 기업은 또한 서면, 전자 또는 진본으로 기록을 유지해야 합니다.
  • 요청 후 24시간 이내에 FDA에 추적성 기록 제공
  • 발병, 리콜 또는 기타 공중 보건 위협 기간 동안 지원 요청 후 24시간 내에 FDA에 관련 추적성 정보가 포함된 분류 가능한 스프레드시트를 제공합니다.

ComplyHub™로 전체 공급망의 상태에 대한 심층적인 통찰력을 얻을 수 있습니다.

식품 추적성 목록(FTL)에는 무엇이 포함됩니까?

FDA에 따르면 식품 추적성 목록(FTL)은 추가 추적성 기록이 필요한 식품을 식별합니다. 이러한 추가 요건은 FTL에 기재된 식품에만 적용되며, 목록에 기재된 식품이 목록에 기재된 것과 동일한 형태로 유지되는 성분으로 사용되는 한, 성분으로 기재된 품목을 포함하는 다양한 식품에 적용됩니다.

FTL에는 다음과 같은 음식이 포함됩니다.

  • 부드러운 치즈
  • 쉘 에그
  • 너트 버터
  • 신선한 허브 & 페퍼
  • 신선한 후&레쉬컷 잎 채소
  • 신선한 오이, 멜론, & 토마토
  • 신선한 열대 나무 과일 & 기타 신선한 컷 과일
  • 신선한 & 냉동 생선, 갑각류 및 연체동물

기술 지원 공급망 추적성의 이점

귀하가 공급하는 생선으로 인해 여러 명의 고객이 병에 걸린 레스토랑에 사고가 있다고 상상해 보십시오. 기술 지원 공급망 추적 시스템을 통해 오염이 발생한 곳을 감지할 수 있습니다.

기술 지원 솔루션을 활용하면 물고기 운송에 문제가 있는지, 보전에 실패했는지, 또는 소스에서 오염된 동물 사료에 문제가 있는지 식별할 수 있습니다.

버튼 클릭 한 번으로 이 데이터를 쉽게 이용할 수 있게 되면 상황에 신속하게 액세스하고 FDA를 준수할 수 있습니다. 진행 방법에 대해 정보에 입각한 결정을 내리고 대체 발송인 및 공급업체를 찾을 수도 있습니다.

공급망 추적성이 부족하여 비즈니스가 위험에 처함

어떤 기업이든 원하는 마지막 것은 발병 조사 중에 공급업체들이 가장 중요한 시기에 규정을 준수하지 않는지 확인하는 것입니다.

ComplyHub™와 같은 소프트웨어 솔루션을 통해 전체 공급망에 대한 가시성을 확보할 수 있습니다. 이는 다양한 식품 안전 위험으로부터 귀하를 보호할 뿐만 아니라, 보다 나은 소싱 결정을 내리는 데 도움이 되어 공급업체 다양성을 개선합니다.

공급업체의 규정 준수 상태를 파악하여 ComplyHub가 리콜 위험을 줄이는 방법을 알아보십시오.

글쓴이


Fabiola Negron

Widely respected in the Food Safety industry, Fabiola provides insightful education to food and beverage companies worldwide on U.S. FDA regulations resulting from the passage of the Food Safety Modernization Act (FSMA) in 2011. Her expertise in creating and reviewing Food Safety plans, helping U.S. importers comply with Foreign Supplier Verification Program (FSVP) regulations, and leading our Food Safety team have helped hundreds of companies comply with FDA food and beverage requirements.

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