식품 안전에서 규정 준수 감독의 중요성

규정 준수를 모니터링하고 문서화하는 것은 규제 기관을 만족시키는 것만이 아니라 식품 안전 시스템의 무결성을 유지하는 것입니다. 식품 제조업체의 경우, 예방 통제 유자격 개인(PCQI)은 예방 통제 및 식품 안전 절차가 적절히 실행, 검증 및 기록되도록 보장할 책임이 있는 중앙 인물입니다.

적절한 감독을 유지하지 못하면 FDA 인용, 리콜 또는 공중 보건에 대한 위험 악화로 이어질 수 있습니다. 이 가이드는 PCQI가 FSMA 준수 및 운영 성공을 보장하기 위해 효과적인 모니터링 시스템 및 기록 관리 관행을 구축하고 관리하는 방법을 설명합니다.

효과적인 모니터링 시스템 구축

모니터링은 모든 중요한 식품 안전 활동이 계획대로 수행되도록 보장합니다. 또한 잠재적 문제가 상부에 보고되기 전에 실시간 통찰력을 제공합니다.

1. 모니터링해야 할 사항 파악

식품 안전 계획은 다음과 같이 예방 통제 활동에 지속적인 모니터링이 필요한 사항을 정의해야 합니다.

• 온도, pH 또는 시간과 같은 중요 제어점(CCP).
• 위생 일정 및 청결도 확인.
• 알레르기 유발 항원 관리 및 공급업체 확인.

실행 가능한 팁: 생산 환경에 맞는 모니터링 체크리스트를 만들어 단계를 간과하지 않도록 합니다.

2. 모니터링 빈도 및 책임 설정

• 각 작업을 얼마나 자주 모니터링해야 하는지 결정합니다(예: 시간당, 매일, 교대조당).
• 교육받은 직원에게 명확한 책임을 할당합니다.
• 직원이 부적합 사항을 인식하고 문제를 상부에 보고할 수 있도록 적절한 교육을 받도록 합니다.

실행 가능한 팁: 주요 통제 지점에 일정을 게시하고 현장 감사를 실시하여 준수를 강화합니다.

3. 효율성을 위한 기술 활용

• 자동 시스템을 사용하여 온도 또는 습도와 같은 매개변수를 모니터링합니다.
• 감사 가능한 타임 스탬프 기록의 디지털 로그를 구현합니다.

실행 가능한 팁: 경보 유발 시스템에 투자하여 탐지와 시정 조치 사이의 시간을 줄입니다.

감사 준비 및 추적성 문서화

잘 관리된 기록은 FDA 검사 중 1차 방어선입니다. PCQI는 다음에 대한 일관된 문서화 프로토콜을 수립해야 합니다.

1. 예방 통제 및 CCP 로그

• 중요 측정 기록(예: 조리 온도, 위생 사인오프).
• 이니셜, 타임스탬프, 일체의 일탈 또는 시정 조치를 포함시킵니다.

2. 확인 활동

• 미생물 시험, 공급업체 감사 및 장비 교정의 결과를 기록합니다.
• 관리의 유효성을 뒷받침하는 검증 데이터를 보관합니다.

3. 시정 조치 기록

• 발생한 일, 취한 조치, 재발 방지 방법을 명확히 문서화합니다.
• 절차가 업데이트되는 경우 재교육 기록을 유지합니다.

실행 가능한 팁: 중앙 집중식 디지털 플랫폼을 사용하여 쉽게 검색할 수 있도록 범주 및 날짜별로 기록을 저장하고 구성합니다.

규정 준수 격차 방지

좋은 시스템이 마련되어 있더라도 모니터링 또는 문서화가 과실되면 비용이 많이 드는 위반으로 이어질 수 있습니다. 일반적인 함정은 다음과 같습니다.

• 불완전한 로그 또는 누락된 항목.
• 기록 보관이 지연되어 데이터가 부정확하거나 잊혀질 수 있습니다.
• 중요한 모니터링 작업을 수행하는 교육받지 않은 직원.

실행 가능한 팁: 최소한 분기별로 내부 감사를 실시하여 약점을 사전에 파악하고 해결합니다.

PCQI 리더십을 준수하는 문화 구축

규정 준수를 모니터링하고 문서화하는 것은 일회성 작업이 아니라 지속적인 약속입니다. PCQI가 신뢰할 수 있는 시스템을 구축하고 교육과 명확한 기대를 통해 직원에게 권한을 부여하면 탄력적인 식품 안전 문화를 조성하는 데 도움이 됩니다.

Registrar Corp는 PCQI 교육 및 규정 준수 지원을 제공하여 시설에서 FSMA 규정 준수를 유지하고 연중 내내 감사 준비를 유지할 수 있도록 지원합니다.