매주 FDA는 구금 및 거부를 통해 미국으로 원활하게 입국할 예정인 외국 식품 배송을 중단합니다. 많은 수출업체의 경우 예상치 못한 느낌이 들지만, FDA의 관점에서 볼 때 문서 누락, 약한 통제 또는 불완전한 FSVP 지원의 예측 가능한 결과입니다.
수출업체가 “국경 문제”로 경험하는 것은 거의 항상 해결되지 않은 생산 전 문제입니다. FDA가 선택적이거나 예측 불가능하기 때문에 구금 및 거부는 발생하지 않습니다. 이는 대행사가 전 세계 해외 시설에서 동일한 예방 가능한 문제를 반복적으로 발견했기 때문에 발생합니다.
교반은 비용이 이론적이지 않기 때문에 중요합니다. 화물이 검토 중인 날마다 금융 출혈이 심화됩니다. 즉, 보관 수수료, 체선료, 부패한 제품 및 수입업체의 불만이 발생합니다. 이 문서에서는 FDA가 배송을 이렇게 일관되게 중단하는 이유와 이러한 문제를 조기에 해결하는 수출업체가 이러한 문제를 다시는 보지 못하는 이유를 명확히 설명합니다.
누락되거나 불완전한 FSVP 문서
지연의 가장 일반적인 문제는 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)에 대한 지원이 충분하지 않다는 것입니다. 수입업체는 해외 공급업체가 미국 식품 안전 표준을 충족하는지 확인해야 하지만, 수출업체는 수입업체가 법적으로 유지해야 하는 문서를 제공하지 못하는 경우가 많습니다.
이러한 격차는 공급업체가 FSVP 요건에서 자신의 역할을 이해하지 못해 수입업체가 FDA가 요구하는 기록을 생성할 수 없을 때 나타납니다. 서류가 불완전하면 발송물이 고위험으로 처리됩니다.
위험 분석 없음 또는 부적절한 공정 관리
FDA는 수출업체가 위험을 식별하고 통제했음을 입증할 수 없는 경우 배송을 거부합니다. 이는 종종 다음과 같이 나타납니다.
- 서면 위험 분석 없음
- 예방 통제 모니터링 기록 누락
- 프로세스 검증에 대한 지원되지 않는 클레임
- 알레르기 항원, 미생물 또는 이물질 관리에 대한 문서 없음
이는 사소한 사무적 감독이 아닙니다. FDA는 식품 안전을 보장할 수 없는 시스템을 의미합니다. 시스템이 의심스러운 경우, 배송이 즉시 중단됩니다.
규정 준수 격차를 심화하는 라벨링 문제
수출업체는 라벨링에 대해 가장 걱정하는 경우가 많지만, FDA는 라벨링에서 드러나는 내용에 중점을 둡니다. 잘못 신고된 알레르기 유발 항원, 부적절한 성분 목록 또는 누락된 진술은 기본 생산 관리도 불충분할 수 있음을 시사합니다.
FDA는 라벨이 불완전하기 때문에 발송물을 보관하지 않습니다. 라벨이 더 깊은 문서 또는 프로세스 실패를 나타내기 때문에 보관합니다.
수입업체가 위험으로부터 귀하를 보호할 수 없습니다.
수출업체는 종종 미국 수입업체가 규정 준수 책임을 흡수할 것이라고 가정합니다. 그러나 FSVP에 따른 수입자의 의무는 시정 의무가 아닌 검증 의무입니다.
공급업체가 FSVP 수입업체 의무를 지원하지 않는 경우 FDA는 수입업체가 의도한 것과 관계없이 선적을 비준수로 간주합니다. 수입업체는 다음을 수행할 수 없습니다.
- 누락된 위험 분석 수정
- 예방 통제 기록 재생성
- 공급업체의 프로세스를 소급 검증
- 공급업체의 약한 시스템에 대한 FDA 책임 흡수
시설 등록 문제
FDA는 다음과 같은 외국 시설의 선적물을 보관합니다.
- 제대로 등록되지 않음
- 등록이 만료되었습니다.
- 시설 데이터와 선적 서류 간에 불일치가 있음
등록 오류는 배송을 지연시킬 뿐만 아니라 수출업체의 전체 규정 준수 상태의 적법성에 의문을 제기합니다.
반복된 실패로 인해 가져오기 경고 발생
FDA가 외국 공급업체와 반복되는 문제를 발견하는 경우, 기관은 시설, 제품 또는 제조업체를 수입 경고에 배치하여 신체 검사 없이 모든 향후 배송을 즉시 구금할 수 있습니다.
수입 경고는 일시적인 불편이 아닙니다. 이들은 수개월 또는 수년 동안 시장 접근을 중단하고 수리를 넘어 수입업체 관계를 손상시킬 수 있습니다.
이러한 문제가 계속 발생하는 이유와 이를 피할 수 있는 이유
위에 나열된 문제 중 예방하기 위해 FDA 개입이 필요한 것은 없습니다. 이들 모두는 수출업체의 자체 문서, 위험 관리 및 프로세스 관리에 따라 달라집니다.
반복되는 패턴은 다음과 같습니다.
- 수출업체는 배송 중에 규정 준수가 시작된다고 가정합니다.
- 수입업체는 공급업체가 미국 요건을 이해하고 있다고 가정합니다.
- 중개인은 제공된 문서가 정확하다고 가정합니다.
- FDA는 배송품이 도착했을 때만 격차를 발견합니다.
그때쯤이면 재정적 및 운영상의 피해가 이미 발생한 것입니다.
FDA가 조치를 취할 이유가 있기 전에 문제를 예방합니다.
억류, 지연 및 거부를 피하는 수출업체는 최종 선적 작업이 아니라 규정 준수를 생산 책임으로 취급하는 업체입니다. FDA 기대치를 충족하려면 대응적 수정이 아닌 정의된 시스템이 필요하다는 것을 알고 있습니다.
Registrar Corp의 완벽한 규정 준수 서비스는 해외 공급업체에 자신 있게 배송하는 데 필요한 문서, 프로세스 제어 및 FSVP 조정을 제공합니다. 발송물이 통관되기를 바라는 대신 지연을 발생시키지 않는 시스템을 구축할 수 있습니다.
모든 배송을 보호하고 수입업체의 불만을 줄이며 예방 가능한 시행을 피하려면 식품 수출에 대한 FDA 규정 준수에서 시작하십시오.
