우수제조관리기준(GMP)이란 무엇입니까?

의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)은 안전한 식품 생산을 위한 운영상의 전제 조건입니다. 직원 위생 및 해충 방제부터 장비 유지보수 및 위생 관리에 이르기까지 깨끗하고 체계적이며 규정을 준수하는 처리 환경을 유지하는 데 필요한 기본 활동 및 조건을 다룹니다.

SQF(안전 품질 식품) 규정에서 GMP는 사전 필수 프로그램(PRP)으로 지칭되며 시설의 HACCP 기반 식품 안전 시스템이 구축되는 기초로 간주됩니다. 효과적인 GMP가 없으면 시설은 식품 안전 또는 품질 관리를 안정적으로 구현할 수 없으므로 SQF 인증과 일상적인 운영 모두에 중요한 중점 영역이 됩니다.

SQF 인증에서 GMP가 중요한 이유

SQF 강령은 HACCP를 통해 위험 기반 통제를 강조하지만, 이러한 통제를 성공시킬 수 있는 기저 상태에 동일한 가중치를 부여합니다. GMP는 다음과 같은 섹션의 근간을 형성합니다.

• 직원 위생 및 교육
• 시설 및 장비 유지보수
• 청소 및 위생
• 해충 예방
• 화학물질 관리
• 폐기물 관리
• 알레르기 유발 항원 관리

감사원은 GMP가 문서화될 뿐만 아니라 효과적으로 구현, 모니터링 및 검토되는지 여부를 정기적으로 평가합니다. 그들은 바인더의 정책뿐만 아니라 실시간 준수를 원합니다.

전문가 팁: GMP 결함은 특히 위생, 직원 위생 및 환경 관리와 같은 영역에서 SQF 부적합의 가장 일반적인 원인 중 하나입니다.

SQF가 GMP를 식품 안전 성과와 연결하는 방법

SQF 시스템은 GMP를 절차뿐만 아니라 성능 중심의 것으로 취급합니다. 즉, 시설은 다음을 수행해야 합니다.

• GMP 효과 검증(예: 미생물 도말, 육안 검사, 교육 평가를 통해)
• 매일 규정 준수 모니터링 및 동향 추적
• 편차 조사 및 시정 조치 이행
• 모든 직원에게 GMP 책임에 대해 교육

또한 GMP는 운영 전 검사, 환경 모니터링 프로그램 및 내부 감사의 중심이며, 이 모든 것은 감사 점수 및 전반적인 인증 성공에 크게 영향을 미칩니다.

SQF에서 GMP 요건의 예

일반적으로 감사되는 GMP 영역은 다음과 같습니다.

• 손 씻기 스테이션: 적절한 배치, 기능 및 표지판
• 직원 복장: 헤어넷, 스모크, 장갑 및 주얼리 제한 사항
• 트래픽 흐름: 원시 구역과 RTE 구역 간의 교차 오염 방지
• 청소 로그: 위생 일정 및 확인 점검 문서화
• 해충 관리 기록: 관광, 시정 조치 및 추세 분석

SQF Edition 10은 환경 통제 및 시설 위생에 대한 명확성을 확대할 것으로 예상되므로 GMP 실행은 훨씬 더 면밀한 조사를 받을 가능성이 높습니다.

부서 간 교육 및 책임

GMP는 품질 매뉴얼에 살지 않고 생산 현장에 살고 있습니다. SQF는 다음을 요구합니다.

• 모든 직급의 직원들은 정기적인 GMP 교육을 받습니다.
• 감독자는 일일 실행을 모니터링하고 실시간으로 경과를 수정합니다.
• 위생 관리 팀은 검증된 청소 프로토콜을 따릅니다.
• 설비 GMP 규칙을 준수하는 유지보수, 조달 및 계약업체

고성과 GMP 프로그램을 갖춘 시설은 교대 근무 루틴, 동료 책임, 색상 코드 구역 및 체크리스트와 같은 시각적 관리 시스템에 규정 준수를 포함시킵니다.

GMP가 감사 결과 및 브랜드 평판에 미치는 영향

SQF 감사는 종종 검토로 시작됩니다. 즉, GMP의 상태가 감사자들이 가장 먼저 보는 것입니다. 위생 불량, 부적절한 해충 예방 또는 일관성 없는 위생 관행은 문서를 검토하기 전에 주요 부적합을 유발할 수 있습니다.

감사 외에도 GMP 경과는 종종 다음과 같은 근본 원인입니다.

• 제품 리콜(오염 또는 미신고 알레르기 유발 물질로 인한)
• 규제 경고 또는 종료
• 고객 불만 및 계약 상실

Registrar Corp의 SQF 및 GMP 교육 프로그램은 직원들이 GMP의 \”무엇\”뿐만 아니라 \”왜\”를 이해하도록 하여, 일관되게 실행하고 식품 안전에서 자신의 역할에 대한 주인의식을 가질 수 있도록 합니다.

최종 요점: GMP는 일일 표준입니다

HACCP가 높은 수준의 통제를 정의할 수 있지만, GMP는 직원들이 매일 생활하고 숨을 쉬는 것입니다. 이는 식품 안전 시스템의 문화를 형성하는 관찰 가능하고 측정 가능하며 시행 가능한 습관입니다.

강력한 GMP 프로그램은 감사 성공, 제품 무결성 및 장기적인 규정 준수의 분위기를 조성하여 SQF Edition 10 접근법에 따라 강화해야 할 가장 중요한 영역 중 하나입니다.