BPFs de limpeza e sanitização (boas práticas de fabricação)

A limpeza e a higienização das instalações e dos equipamentos são essenciais para os esforços de prevenção da contaminação do produto, e precisam ser feitas em conformidade com os requisitos regulatórios de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Este módulo mostra por que é tão importante fazer um bom trabalho, o que considerar antes e durante cada trabalho e a melhor forma de realizar o trabalho. Todos que trabalham em um ambiente de fabricação no setor farmacêutico/biotecnológico se beneficiarão deste módulo.

Começamos explicando como o produto pode ser contaminado e o que pode ser feito para evitar a contaminação por meio de procedimentos eficazes de limpeza e saneamento. Estabelecemos boas práticas para manter a fábrica limpa e higiênica, e descrevemos como se preparar e realizar a limpeza e higienização das instalações. Por fim, nos voltamos para o assunto de vital importância da limpeza e higienização dos equipamentos de produção.

Com este curso, espere aprender a diferença entre limpeza e saneamento e quando cada um deve ser realizado. Igualmente importante é saber quando e o que limpar/higienizar para manter uma instalação em conformidade com as BPFs. Além disso, entender as fontes de contaminação e como elas podem ser evitadas de mãos dadas para manter as instalações limpas e sanitárias.

Este curso abordará:

• Prevenção da contaminação– A prevenção da contaminação do produto é uma das maiores prioridades na fábrica, e a limpeza e saneamento eficazes são essenciais para esses esforços. Nesta sessão, descrevemos as fontes de contaminação e como lidar com elas. Discutimos os agentes e equipamentos usados, as precauções a serem observadas e os princípios do trabalho necessário.
• Limpeza e higienização das instalações– Toda a fábrica deve ser mantida limpa e higiênica. Nesta sessão, discutiremos como contribuir para a limpeza geral das instalações e como limpar superfícies nos edifícios. Também descrevemos medidas de controle de pragas.
• Limpeza e higienização do equipamento– O equipamento de produção deve ser completamente limpo e higienizado conforme necessário para evitar a contaminação do produto. Nesta sessão, descrevemos como realizar essa tarefa vital em conformidade com os requisitos de BPF. Discutimos como o grau de trabalho necessário pode variar de acordo com o uso do equipamento e enfatizamos que procedimentos escritos e validados devem ser seguidos exatamente. Nós nos concentramos em peças de equipamentos que exigem atenção especial e explicamos a importância dos tempos de retenção e permanência. Terminamos com a conclusão das etiquetas e registros de status de limpeza e descrevemos o uso de sistemas automatizados de limpeza no local.