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气溶胶发产品在个人护理产品安全法案之前被召回

12 月 23, 2021

Written by Jaclyn Bellomo


Proctor and Gamble (P&G) 最近在个人护理产品安全法案之前召回了 30 多种气溶胶发制品,因为苯是一种可能导致癌症的化学物质。受影响的产品包括干洗发水、干护发素和各种造型产品。

召回发生在个人护理产品安全法案的草案仍然由立法赞助商进行时。如果通过,该法案可以通过赋予美国食品药品监督管理局(FDA)监管化妆品的权力,防止公司营销含有潜在有害成分的化妆品。

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需要 FDA 要求协助的化妆品公司可以联系 FDA 合规顾问 Registrar Corp。我们的监管专家可以审查您的标签是否符合 ,向 FDA 注册您的化妆品机构,协助根据加州安全化妆品法案进行报告,等等。

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继续阅读,了解有关 P&G 召回的更多信息,以及个人护理产品安全法案通过后对化妆品行业的影响。

P&G 回忆

在 2021 年 12 月 17 日“个人护理产品安全法案”之前,P&G 宣布,由于苯的存在,它自愿召回某些干洗发水和护发素。苯是一种人类致癌物,通过吸入、皮肤吸收或口服摄入与癌症有关。

召回通知将受影响的品牌标识为 Pantene、Herbal Essences、Hair Food、Old Spice 和 Aussie。此次召回是在2021年11月的一次召回之后进行的,其中P&G召回了气溶胶除臭剂和喷雾剂,也是为了应对苯的存在。

召回对化妆品公司的财务和声誉影响可能很广泛。对于11月和12月的召回,P&G不仅停止了生产受影响的产品,还指示已经购买产品的消费者将其丢弃。该公司还敦促零售商扔掉受影响的产品。P&G 向提交退款申请的客户提供全额退款。

什么是个人护理产品安全法案?

拟议的个人护理产品安全法案旨在让FDA加强对美国化妆品行业的监管,以提高消费者安全。目前,在美国生产的化妆品在进入市场之前无需接受筛查。FDA 可以拒绝入境口岸的不合规化妆品。然而,鉴于大量此类进口,潜在的不安全产品经常进入美国市场。这为评估化妆品的消费者安全提供了一种被动方法,而不是预防性方法。

如果通过,该法案将使FDA有权通过该机构用于其他行业的监管方法来监管化妆品。法规的增加可能有助于防止危险物质进入美国化妆品市场。该法案还将赋予FDA对不合规产品进行强制性召回的权力。

个人护理产品安全法案为化妆品企业制定的监管程序包括:

  • 强制性设施注册和更新 – 在美国制造、加工或(在某些情况下)分销化妆品以供使用的设施需要向 FDA 注册。非美国化妆品设施需要指定一名美国代理作为 FDA 与外国公司之间的通信链接。
  • 良好生产规范 (GMP) – 该法案将允许 FDA 建立 GMP,为 FDA 在检查期间参考提供可执行标准。
  • 报告严重不良事件 – 设施需要提交与使用化妆品相关的健康相关事件报告,导致或需要医疗干预。这包括皮疹发展发生的年度报告。
  • 化妆品成分声明 – 设施需要向 FDA 提交一份声明,其中包含设施信息、化妆品成分和适用警告等要求。
  • 成分审查 – FDA 将分析有关某些化妆品成分的安全性数据,以确定它们是否不受限制地安全使用,在某些条件或用途下是否安全,或者是否根本不安全使用。FDA 有权禁止某些成分用于化妆品。

个人护理产品安全法案得到了几家知名化妆品公司的两党支持和支持。国会已经引入了该法案,并可能在未来几年成为法律。

注册商公司的化妆品服务

需要 FDA 要求协助的化妆品公司可以联系 FDA 合规顾问 Registrar Corp。我们的监管专家可以审查您的标签是否符合 ,向 FDA 注册您的化妆品机构,协助根据加州安全化妆品法案进行报告,等等。

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作者


Jaclyn Bellomo

A seasoned expert on the cosmetic industry, Jaclyn's deep understanding and insights on cosmetic regulations brought on with the passage of the Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) are unmatched. Her experience and reputation throughout the global cosmetic industry helps companies worldwide meet the newly enacted FDA regulations under MoCRA.

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