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FDA 添加剂食品标签要求

7 月 1, 2022

Written by Anna Benevente


食品添加剂是在美国分销的食品中的常见成分。食品制造商通常依靠添加剂以各种方式增强其食品。这些添加剂可用于实现美学目的,或者具有功能性,保持产品质量或使其更安全。美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据添加剂的身份及其预期用途来监管食品中的添加剂,包括制定和执行标签要求。

通常,FDA 要求食品产品中的所有成分都列在产品标签上,从最大量到最小量。除了这项规定外,一些添加剂还受到其他标签要求的约束,而其他添加剂则不受限制。

获得 FDA 合规方面的帮助。

Registrar Corp 的监管专员可以帮助审查您产品的标签是否符合 FDA 要求。

如需了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177 联系我们,发送电子邮件至 info@registrarcorp.com,或每天 24 小时与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/livechat

获取帮助

阅读更多内容,了解哪些标签要求适用于不同的添加剂。

直接添加剂

当食品设施在食品中加入添加剂以实现特定目的时,该物质是直接添加剂。例如,角叉菜胶通常用于杏仁奶、奶酪、冰淇淋、咖啡奶油和纯素奶酪等产品,用于不同的用途。

有时,直接添加剂可以用作防腐剂,以维持或提高安全性和新鲜度。由于由于霉菌、空气、细菌、真菌或酵母,产品可能会迅速变质,防腐剂会减缓变质,并有助于控制可能导致食源性疾病的污染。制造乳制品的食品工厂可能会在其产品中添加角叉菜胶作为防腐剂。

还添加了直接添加剂,以改善食物的味道、质构和外观。角叉菜胶不仅可用作防腐剂,还可以作为增稠剂添加到咖啡奶油和冰淇淋等产品中,以帮助实现更奶油的质地。直接添加剂的其他实例是天然和人工香料、香料和甜味剂,其结合以改善味道。

直接添加剂也可用于改善或维持营养价值。食物可能含有添加的维生素和矿物质,以增加消费者的营养消耗,抵消那些自然发生但在加工过程中丢失的物质,或者创造一种营养更稠密的产品。

所有直接添加剂必须根据 FDA 对食品配料的一般标签要求在标签上进行适当标识。

化学防腐剂

FDA 将化学防腐剂定义为“当添加到食品中时,倾向于防止或延缓其变质,但不包括从香料中提取的常见盐、糖、醋、香料或油、通过直接暴露于木烟而添加到食品中的物质,或用于其杀虫或除草特性的化学品 (21CFR 101.22(a)(5))”。

当标签上包含化学防腐剂时,清单必须注明化学品的常用名称或常用名称,并且其为防腐剂,其描述例如:“(防腐剂)”或也指示功能的声明,例如“_________促进颜色保留”。

附带添加剂

附带添加剂是指对成品食品没有技术或功能影响且含量不高的添加剂。它们通常是因为它们是食品中使用的一种成分的成分(在它们确实具有技术或功能作用的情况下),或者因为它们用作加工助剂。

加工助剂定义为 1) 在加工食品过程中添加到食品中但在以成品形式包装之前以某种方式从食品中去除的物质; 2) 加工过程中添加到食品中的物质, 转化为食品中通常存在的成分, 并且不会显著增加食物中天然存在的成分的量; 或 3) 因加工过程中的技术或功能影响而添加到食品中的物质,但在成品食品中含量不高,并且在该食品中没有任何技术或功能影响 (21 CFR 101.100(a)(3)。

任何符合这些定义的物质均可免于在产品标签上的成分列表中申报。

颜色添加剂

颜色添加剂是“任何染料、颜料或物质,当添加到或应用于食品、药物或化妆品或人体时,能够(单独或通过与其他物质的反应)赋予颜色。”

颜色添加剂可用于食品,以抵消颜色损失,纠正颜色的自然变化,增强自然产生的颜色,或为无色食品提供颜色。

“认证”颜色添加剂是每次制造新批次时都要经过批次认证的合成着色剂。“豁免”颜色添加剂包括来自蔬菜、矿物质或动物等天然来源的颜料。豁免颜色不受批次认证要求的约束。

一些免于认证的颜色添加剂可以统称为“人工颜色”、“人工颜色添加”、“颜色添加”、“香料”或等效描述,而不分别命名。它们也可以通过名称声明,带有诸如“彩色___”或“_____彩色”之类的陈述。 但是,某些致敏颜色添加剂,如胭脂/胭脂提取物,必须在食品标签上注明名称。已批量认证的颜色必须使用分配给特定颜色的认证版本的“FD&C”前缀按名称声明,例如 FD&C Red No. 40。

获得 FDA 合规方面的帮助。

Registrar Corp 的监管专员可以帮助审查您产品的标签是否符合 FDA 要求。

如需了解更多信息,请致电 +1-757-224-0177 联系我们,发送电子邮件至 info@registrarcorp.com,或每天 24 小时与监管顾问聊天,网址为 www.registrarcorp.com/livechat

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作者


Anna Benevente

Highly regarded as a top expert on FDA labeling regulations, Anna Benevente continues to educate companies on existing regulations and updates from U.S. FDA for food and beverage, cosmetic, drug, and medical device products. She has researched thousands of products to determine whether they meet the FDA requirements for compliance. In addition, Ms. Benevente has conducted multiple seminars for trade and customs broker associations.

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