为什么供应商批准是 FSMA 和 SQF 的融合点

在当今的全球食品供应链中，供应商审批流程是多个监管和认证要求的交集。与 FSMA 的外国供应商验证计划 （FSVP） 与食品安全质量 （SQF） 认证标准之间的重叠相比，这一点无处不在。

输入预防性控制合格人员 （PCQI） — 不仅负责危害分析和食品安全计划制定，还可能负责将供应商验证系统整合到监管和审计期望中。

在知识渊博的 PCQI 指导下调整其 FSVP 和 SQF 供应商计划的设施可减少冗余、提高审核准备度并加强食品安全结果。

1. FSVP 和 SQF 共享共同目标，但方法不同

FSVP 和 SQF 均要求工厂评估、批准和监督供应商。然而，它们的框架不同：

FSVP（21 CFR 第 1 部分第 L 子部分）要求：

• 进口食品和供应商的危害分析
• 供应商绩效和风险评估
• 验证活动，如抽样、审计或文档审核
• 纠正措施和重新评估方案

SQF（第 9 版）要求：

• 经批准的供应商计划，包括基于风险的评估
• 记录所有进货的规格和协议
• 通过审计、COA 和质量监控验证供应商绩效
• 供应商记分卡或绩效指标

关键见解：FSVP 专注于对外国供应商的监管合规，而 SQF 则强调所有供应商的运营一致性和风险控制。但两者都依赖于循证决策。

2. PCQI 在构建综合供应商计划方面的作用

PCQI 非常适合将供应商审批计划统一为符合 FSVP 和 SQF 标准的精简系统。

他们可以帮助：

• 根据 FSMA 进行供应商危害分析，并将这些风险转化为符合 SQF 标准的文件
• 建立符合监管和认证要求的验证活动（例如，第三方审计、COA 审查、抽样）
• 创建供应商入职 SOP，将 FSVP 尽职调查与 SQF 文件需求相结合

可行提示：根据 FSVP 和 SQF 要求映射每个供应商的文件记录。这有助于避免重复，并提供清晰、可审计的记录。

3. 导航 FSVP 和 PCQI 记录保存和可追溯性期望

FSVP 和 SQF 都需要详细的文件，但并不总是使用相同的语言。PCQI 的职责是保持清晰和一致。

有效的 PCQI 确保：

• 所有 FSVP 文档（危害分析、评估、验证）均已正确归档和更新
• 供应商文件还包括 SQF 要求的组件，如产品规格、协议和审核结果
• 可追溯性协议满足 FDA 和 GFSI 追溯预期

这种双重合规方法可以保持记录检查就绪，无论是 FDA 还是 GFSI 审核员走过大门。

4. 持续供应商监控和重新评估

批准不是一次性事件。FSVP 和 SQF 都需要持续监控。PCQI 的领导方式是：

• 审查供应商绩效数据并确定趋势
• 根据风险变化安排重新评估或更新的验证活动
• 发现不符合项时协调纠正措施

专业提示：使用同时反映 FSMA 和 SQF 标准的供应商记分卡。这构建了一个单一的系统，用于双重目的。

为什么跨职能 PCQI 会提高合规性和信心

供应商管理是食品安全合规中最复杂的领域之一。将 FSVP 和 SQF 计划分开的设施通常处理相互冲突的流程、审核延迟和不必要的工作。

当跨职能 PCQI 监督两个计划时：

• 供应商风险管理变得更加积极主动
• 文档系统更清洁、更一致
• 审计和检查更快、更顺畅、更成功

Registrar Corp 提供 FSVP 和 PCQI 培训，帮助专业人员整合供应商审批系统，并为双重合规需求做好准备。