药品加工良好生产规范

了解和利用药品加工的良好生产规范 （GMP） 对于在所有加工阶段管理材料至关重要。在本课程中，了解这些产品按照 GMP 进行加工的所有内容。

在药房和生产线上的操作是医药产品制造的核心。本课程介绍如何按照良好生产规范的要求执行此类操作。

我们讨论了如何：分配起始物料；设置、控制和记录配方流程；评估产品产量并计算物料核对。我们制定了在执行这些任务时必须满足的良好生产规范 （GMP） 要求。本课程将涵盖：

• 分配 – 分配是控制进入加工区域的原材料的位置。从仓库提取的起始物料称重并转移到准备用于配方操作的容器中。分配是生产中的关键步骤，必须非常小心。任何错误都会对产品质量产生重大影响。在本课程中，我们将讨论分配起始物料的良好做法。
• 制剂 – 制剂工艺是制药的主要引擎。对这些流程的控制是保证产品质量的核心。在本课程中，我们列出了在发放起始物料或中间产品后处理批次所涉及的主要任务，并描述了相关的 GMP 要求。
• 产量和对账 – 产品产量评估和物料对账是检查流程物料输入量与流程输出量之间的平衡的两种方式。如果天平不在可接受的限度内，这可能表明流程存在问题。在这个简短的课程中，我们讨论了产量和对账的重要性、如何检查它们，以及为遵守 GMP 要求必须采取哪些措施。