

产品
Registrar Corp专注于食品、饮料和膳食补充剂合规。我们的膳食补充剂服务包括企业注册和更新、标签和成分审核、预先申报提交和主生产记录审核。
我们凭借数十年的团队和行业经验,帮助国内和国际膳食补充剂生产企业遵守法规。我们的食品合规和安全服务范围广泛,从FDA和GACC企业注册到预先申报。

标签和成分审核
FDA对膳食补充剂的法规要求不断变化,Registrar Corp可以帮助贵司保持合规。我们的标签和成分审核服务包括对贵司的产品标签的深度审核、修改建议详细报告、合规标签的即用图形文件以及来自我们法规专家的一对一指导。

预先申报
通过强制为每个进口货物提交预先申报来保护公众健康。Registrar Corp与贵司合作收集并提供附加文件,根据货物运输方式遵守严格的提交要求,并浏览预先申报提交系统。贵司还可以使用我们安全高效的预先申报直通车(Prior Notice Express)服务,同时提交多个预先申报。

常见问题
一种用于摄入的产品,同时含有用于补充饮食的膳食成分,如维生素、矿物质、草药或其他植物、氨基酸、酶和活微生物(益生菌)。它们可以以多种形式出售,包括药丸,片剂,胶囊,软糖,软胶囊,液体和粉末,甚至可以以食品形式(茶或棒)出售,只要它们不被宣传成食物或食品。
膳食成分必须属于以下类别之一:
- 维生素
- 矿物
- 草药或植物
- 氨基酸
- 通过增加总膳食摄入量来补充饮食的膳食物质
- 上述各类成分的浓缩物、代谢物、成分、提取物或合成物
新的膳食成分是指1994年10月之前未在美国销售的膳食成分。
FDA法规要求所有膳食补充剂标签应包括:
- 产品名称
- 声明产品是膳食补充剂或用产品膳食成分代替“膳食”的同等术语,例如“铁补充剂”或“草药补充剂”
- 生产商、包装商或分销商的名称和商业地址
- 补充剂成分营养标签
- 其他成分清单
- 净含量
- 向生产商、包装商或分销商报告严重不良事件的美国国内地址或电话号码
不。任何作为膳食补充剂销售并作为治疗、预防或治愈特定疾病或疾病类别的产品均符合FDA对药品的定义,并受药品法规的约束。