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新闻稿

9 月 26, 2024

Registrar Corp 推出不良事件管理软件

Registrar Corp. launches Adverse Events Management Software. Article image.

美国食品药品监督管理局最大的合规公司 Registrar Corp 推出了不良事件管理软件,旨在帮助化妆品公司满足美国食品药品监督管理局化妆品法规现代化法案 (MoCRA) 下的新要求。

MoCRA 制定了报告不良事件的严格规则,包括在包装上显示联系信息、收集消费者医疗数据以及在 15 天内向 FDA 提交严重事件报告。AEM 通过安全收集数据、提供实时跟踪和 FDA 提交的预格式化报告,帮助品牌有效管理 MoCRA 的复杂法规,从而简化合规性。

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