全球最大的 FDA 合规公司已于首日准备就绪，已经满足了数百家公司的需求。
弗吉尼亚州汉普顿，2023 年 月 日（经销商）— 领先的监管合规服务、培训和软件公司 Registrar Corp，FDA 已开始利用其广泛的结构性产品标签 （SPL） 专业知识，协助数百家化妆品公司通过 FDA 的新化妆品门户提交关键合规数据。
“过去20年来，我们一直在与FDA系统合作。我们知道如何让 MoCRA 合规以正确的方式完成，并为客户的长期成功做好准备，”Registar Corp. 联合创始人兼总裁 David Lennarz 说道。 “现在化妆品门户网站已经开放，我们很高兴能为数百名已经信任我们处理提交内容的人提供服务。
随着 FDA 推出新设施注册和产品上市门户网站 Cosmetics Direct ，企业现在需要开始遵守化妆品法规现代化法案 （MoCRA） 中概述的提交指南。
设施注册和产品上市的法定截止日期仍为 2023 年 12 月 29 日。但是，FDA 将在 2024 年 7 月 1 日之前行使执行自由裁量权，提供六个月的延期。
重要的是要记住，这种延迟仅针对设施注册和产品列表。将执行于 2023 年 12 月 29 日生效的所有其他法定要求（包括不良事件跟踪和报告、安全证明、专业使用标签、记录访问等）。
“MoCRA的通过已经使化妆品合规性比以往任何时候都更加复杂，对于那些管理和格式化SPL数据的公司来说，门户网站及其使用似乎既令人生畏又令人生畏，”化妆品服务和软件总监Jaclin Bellomo说。“我们帮助减轻客户处理复杂 XML 和验证要求的负担和压力，以便他们能够专注于对其业务最重要的计划。”
Registrar Corp 已经努力与 FDA 沟通，并代表客户提交文件，帮助无数公司快速轻松地实现 MoCRA 合规。
关于 Registrar Corp
作为全球最大的 FDA 合规公司，Registor Corp 在过去二十年中每年帮助 190 多个国家的 30，000 多家公司应对 FDA 合规的复杂性。
从设施注册和化妆品列表到不良事件联系和报告，Registor Corp 知道如何帮助您导航和实现 MoCRA 的化妆品解决方案合规性，包括：
- 向 FDA 正确注册您的化妆品设施
- 美国境外化妆品设施的美国代理代理
- 协助提交和管理您的化妆品列表
- 不良事件的收集和报告
- 深入的化妆品标签和成分审查
- 配方软件、在线培训等
如果您对 FDA 要求或 Registrar Corp 的行业解决方案有疑问，请致电 info@registrarcorp.com或致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp。
