弗吉尼亚州汉普顿,2023 年 9 月 21 日,美国食品药品监督管理局领先的监管合规服务、培训和软件公司 Registrar Corp 今天宣布发布其“化妆品法规现代化法案”(MoCRA) 向导,以帮助化妆品公司根据新的化妆品法规满足其个人要求。
“对于企业来说,了解他们在 MoCRA 下的职责至关重要,这样他们就可以为早在 2023 年 12 月生效的要求做好准备,”Registr Corp 化妆品服务和软件总监 Jaclyn Bellomo 分享道。“化妆品行业有许多新的定义和豁免,如果没有像我们的MoCRA向导这样的工具,公司很容易迷失在所有新法规中。
Registrar Corp 的 MoCRA Wizard 向用户介绍了一系列简短的问题,以确定这些新的 FDA 化妆品在 MoCRA 下的职责,并确定应该采取哪些步骤来确保 FDA 合规。
提高 MoCRA 意识和合规性
MoCRA于2022年12月签署成为美国法律,扩大了美国食品药品监督管理局(FDA)对化妆品行业的监管。该法案要求FDA为制造和向美国分销化妆品的公司制定广泛的新法规。
对于不熟悉 FDA 法规的公司而言,遵守 MoCRA 可能具有挑战性。凭借数十年的监管经验,Registor Corp 能够为受新 FDA 化妆品法规影响的公司提供支持。
Registrar Corp 为 MoCRA 的新要求提供了多种解决方案,包括化妆品上市和更新、设施注册和更新、不良事件报告和支持、标签审查、FDA 要求指南,以及作为非美国公司的美国国内代理。MoCRA Wizard 通过快速评估哪些新法规将适用于其公司,简化了确定化妆品公司需要哪些服务的流程。
“我们很高兴能够继续成为监管和合规行业的领导者,推出我们的 MoCRA Wizard,”Registar Corp. 首席执行官 David Lennarz 说。 “只需几个简单的步骤,MoCRA 向导就可以将复杂的法规转化为可行的见解。”
“注册商公司”的额外合规服务
“注册商公司”为食品和饮料、医疗器械、药品、化妆品和药品机构提供各种合规服务,包括但不限于:
- FDA 注册和更新
- FDA 产品列表
- 食品安全法规
- 检查准备
- 拘留
- 符合法规的软件解决方案
Registrar Corp 的在线培训课程提供了强大的食品安全、医疗器械和化妆品培训课程和认证库。
关于 Registrar Corp
自 2003 年以来,Registor Corp 一直是 FDA 合规的领先资源,提供技术支持服务、全在线合规培训、软件产品解决方案和专有数据。Registrar Corp 总部位于弗吉尼亚州汉普顿,在全球设有 19 个办事处,每年为 30,000 多家公司提供 FDA 合规协助。
如果您对 FDA 要求或 Registrar Corp 的化妆品解决方案有疑问,请致电 info@registrarcorp.com或致电 +1-757-224-0177 联系 Registrar Corp。