Pong Chien supera le ispezioni FSVP con Registrar Corp
Dal 2019, Registrar Corp ha aiutato Pong Chien create a implementare FSVP, a prepararsi per le ispezioni FDAe a comunicare con i fornitori di tutto il mondo.
IL NOSTRO CLIENTE
Pong Chien Trading Inc è un importatore, grossista e distributore internazionale di prodotti alimentari con sede a Brooklyn, NY, specializzato in prodotti in scatola e riso.
SFIDA
Complesse normative FDA e sanzioni incombenti in quanto Pong Chien fa fatica a comunicare con i fornitori
A maggio 2019, l’importatore alimentare Pong Chien ha dovuto affrontare potenziali sanzioni della FDA per non aver implementato programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP). Le complesse normative FSVP combinate con le barriere linguistiche e di tempo dei fornitori esteri le avevano lasciate senza la documentazione appropriata. Un’ispezione inaspettata della FDA all’orizzonte, l’azienda doveva prepararsi rapidamente.
Cha Jen, il team di conformità di Pong Chien, sapeva che la limitata conoscenza ed esperienza FSVP dell’azienda avrebbe reso difficile gestire la conformità da sola. Con il tempo esaurito e la necessità urgente di una soluzione, l’azienda si è rivolta direttamente a Registrar Corp sulla base di una raccomandazione del fornitore.
SOLUZIONE
I servizi e il software FSVP di Registrar Corp hanno contribuito a eliminare la conformità dalla piastra di Pong Chien
Per quasi 5 anni, Registrar Corp ha lavorato a stretto contatto con Pong Chien per ottenere e mantenere la conformità FSVP. Con l’attenzione individuale di uno specialista in regolamentazione della sicurezza alimentare e un software incentrato sulla conformità, Registrar Corp è diventata un’estensione del team di conformità di Pong Chien.
Il registrar Corp ha aiutato Pong Chien a:
- Sviluppare e implementare più FSVP. Pong Chien aveva bisogno di un totale di 5 FSVP durante la partnership quinquennale, due dei quali sono ancora attivi. Il loro specialista normativo dedicato ha lavorato a stretto contatto con il team per creare e implementare ciascun piano.
- Prepararsi per le prossime ispezioni della FDA. L’azienda si sottopone a ispezioni annuali della FDA dal 2019. Registrar Corp li ha aiutati a mantenere la conformità rispondendo al 483, sviluppando e implementando nuovi piani FSVP e comunicando con l’FDA come Persona qualificata di Pong Chien in merito alla conformità FSVP secondo necessità.
- Gestire i fornitori esteri. Coordinandosi con il loro ufficio asiatico per raccogliere documenti FSVP dai fornitori cinesi di Pong Chien, l’approccio consultivo di Registrar Corp ha semplificato il processo.
- Gestire la conformità dei fornitori. Il software di conformità FSVP di Registrar Corp ha fornito a Pong Chien gli strumenti per monitorare la conformità e i dati dei fornitori.
TESTIMONIALE
“La mia esperienza con Registrar Corp da quando ci siamo registrati è stata eccellente. Il nostro specialista normativo dedicato mi ha aiutato in ogni problema di ispezione e mi ha dato consigli su come gestire ogni situazione che si presenta.
Mi ha anche istruito personalmente in merito a FSVP e FDA e ha fatto in modo che il dipartimento estero contattasse i nostri fornitori per la documentazione appropriata. La nostra specialista ha sempre svolto il lavoro e sono personalmente grata che sia stata lì per Pong Chien”.
Cha Jen, Responsabile della garanzia di qualità
IMPATTO
SERVIZIO SODDISFATTO
5
Anni di collaborazione positiva con Registrar Corp
TEMPO SALVATO
Più di 25 anni
Meno ore trascorse ogni anno in comunicazione con l’ispettore della FDA e il dipartimento all’estero
ISPEZIONI DI SUCCESSO
4
Ispezioni FDA superate con l’assistenza di uno specialista normativo
Ci concentriamo sulla conformità
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