규정을 준수하는 데 도움이 되는 단계별 지침, 전문가 조언 및 팁을 통해 의료 기기 등록 및 목록을 단순화하십시오.
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FDA 승인과 FDA 승인의 차이점과 이러한 차이가 의료기기 및 의약품에 어떻게 적용되는지 알아보십시오.
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Registrar Corp.의 클래스 1 의료 기기에 대한 FDA의 최신 UDI 요구 사항에 대한 최신 정보를 확인하십시오. 종합적인 전문가 지침을 받으십시오.
2023 회계연도에 FDA가 발표한 의료 기기 사용자 요금 개정안(MDUFA)에 대한 최신 정보를 받아보십시오. 새로운 수수료를 이해하고 규정을 준수하십시오.
FDA 의료 기기 통제 및 분류를 해제하고 의료 기기가 FDA 규정 준수 표준을 준수하는지 확인하십시오.
레이저 제품에 대한 FDA 요건을 준수하도록 보장합니다. 판매자는 FDA 승인 번호를 받아야 합니다. Registrar Corp가 도와드릴 수 있습니다.
업데이트된 준수 날짜 및 책임을 포함하여 재처리된 의료 기기에 대한 FDA의 최종 UDI 직접 표시 지침을 살펴보십시오.