Últimos Registro e listagem Artigos de conformidade
A EUDAMED está avançando para o uso obrigatório. Certifique-se de que seus dispositivos médicos estejam registrados até os prazos de 2026. Saiba mais sobre dados UDI, uploads XML e requisitos Swissdamed.
Read More
Saiba o que significa a listagem de dispositivos médicos da FDA, quem deve listar e como ela apoia a conformidade, o rastreamento e o acesso ao mercado nos EUA.
Read More
Explore as regras de rotulagem de dispositivos médicos da FDA sob 21 CFR 801 e 820.120, incluindo elementos necessários, formatação, controles QSR e dicas de envio.
Read More
Compreender o sistema GUDID da FDA, as regras de envio de UDI e os requisitos de etiquetagem de dispositivos para conformidade com o 21 CFR Parte 830 e Parte 801.
Read More
Saiba como os Arquivos Mestres de Dispositivos suportam envios da FDA, protegem segredos comerciais e simplificam aprovações para componentes e materiais de dispositivos.
Read More