SQF와 FDA 규정 준수가 가장 효과적인 이유

안전 품질 식품(SQF) 프로그램과 미국 식품의약국(FDA)은 강력한 식품 안전 시스템을 통해 공중 보건을 보호하는 공통의 목표를 공유합니다. FDA는 미국에서 식품 생산 및 유통을 위한 법률 및 규제 프레임워크를 제공하지만, SQF는 이러한 요건 중 많은 부분을 운영하며 종종 더 나아가는 체계적이고 인증 가능한 시스템을 제공합니다.

FDA 요건과 함께 SQF는 우선 순위가 상충하는 대신 상호 강화됩니다. 사실, SQF 코드를 효과적으로 구현하는 시설은 일반적으로 FDA 검사, FSMA 준수 및 공급망 조사를 위해 더 잘 준비됩니다.

SQF가 FDA 규정을 보완하는 방법

SQF 인증은 자발적이지만 FDA 감독의 핵심 요소와 밀접하게 일치합니다. 방법은 다음과 같습니다.

• 예방 통제: SQF의 식품 안전 강령은 HACCP 기반 시스템에 구축되어 있으며, 이는 FSMA에 따른 FDA의 인체 식품 예방 통제(PCHF)를 반영합니다. SQF는 위험 식별, 검증, 모니터링 및 시정 조치를 요구합니다. 이 모든 것이 PCQI 주도 규정 준수의 핵심입니다.

• 추적성: 성분 및 완제품 추적성에 대한 SQF의 기대치는 FSMA 섹션 204를 포함하여 FDA의 진화하는 추적성 요건을 직접적으로 뒷받침합니다.

• 식량 안보: SQF는 FDA의 의도적 성향 규칙을 반영하는 취약성 평가 및 완화 전략을 의무화합니다.

• 해외 공급업체 확인: SQF의 공급업체 승인, 모니터링 및 문서화 프로토콜은 특히 국제 소싱을 처리할 때 FSVP 준수를 지원합니다.

• 위생 및 GMP: SQF는 문서화된 청소 절차, 환경 모니터링 및 직원 위생 표준을 요구함으로써 FDA 현행 우수 제조 기준(CGMP)을 강화합니다.

FDA 감사를 위한 준비 프레임워크로서의 SQF

SQF 인증을 받은 시설은 일반적으로 FDA 감사를 위해 더 잘 조직되어 있습니다. 그 이유는 다음과 같습니다.

• 시스템 기능을 입증하는 문서화된 절차 및 기록을 유지합니다.

• 정기적으로 추적 가능성, 리콜 및 식량 안보 프로그램을 테스트합니다.

• 품질 및 식품 안전 팀은 명확성과 증거로 대응하도록 교육을 받습니다.

• 지속적인 내부 감사, 경영진 검토 및 시정 조치 추적을 통합합니다.

예: SQF 인증 및 잘 문서화된 위생 검증 프로토콜을 갖춘 시설은 FDA 483 관찰 또는 예방 통제 검사에 더 빠르고 효과적으로 대응할 수 있습니다.

FDA보다 SQF가 더 먼 지역

FDA 규정은 규정 준수를 위한 기반을 확립하고 있지만, SQF는 시설을 지속적인 개선과 GFSI(Global Food Safety Initiative)에서 인정한 것과 같은 국제 표준으로 추진합니다. 예:

• SQF의 품질 코드는 안전뿐만 아니라 결함 방지, 일관성 및 효율성을 강조합니다.

• SQF 시스템에는 경영진의 노력과 식품 안전 문화 개발이 필요하며, 이는 FSMA에 따라 명시적으로 시행되지는 않지만 강력하게 권장됩니다.

• SQF 감사는 규제 트리거에 관계없이 일상적인 일정으로 수행되어 지속적인 준비 상태를 촉진합니다.

전문가 팁: SQF 프로그램을 사용하여 FDA 위반이 될 수 있는 문제를 식별하고 해결하십시오. SQF 내부 감사 결과는 규제 대비를 위한 청사진입니다.

Registrar Corp이 격차를 해소하는 방법

Registrar Corp는 FDA 규정 준수를 위한 전략적 이점으로 SQF 인증을 활용하는 시설을 지원합니다. 당사의 서비스는 다음을 지원합니다.

• SQF 프로그램을 FSMA 명령(예: 예방 통제, 식량 안보, FSVP)에 맞게 조정

• 감사 프로토콜과 규제 기대치를 모두 이해할 수 있도록 팀 교육

• 인증 및 법률 준수를 모두 지원하는 문서 시스템 구축

SQF 감사, FDA 검사 또는 둘 모두를 준비하는 경우 시스템이 조정될 뿐만 아니라 진화하는 기대에 적응할 수 있도록 보장합니다.

최종 요점: 하나의 시스템, 두 가지 목표

FDA 준수와 함께 SQF는 별도의 사일로에 존재하지 않습니다. 이들은 함께 규제 의무를 충족하는 동시에 글로벌 시장 접근을 가능하게 하는 이중 목적 식품 안전 및 품질 관리 시스템을 형성합니다.

이러한 조정을 이해하고 수용하는 시설은 다음 방문이 인증 기관 또는 연방 검사관으로부터 오는지 여부에 관계없이 더 잘 준비되고, 경쟁력이 강화되며, 혼란에 덜 취약해질 것입니다.