약물 순응도 교육
제약 규제 표준의 우수성 달성

이 규정 준수 교육에서는 최고의 업계 전문가가 설계한 특수 소개 과정에서 의약품 및 의약품에 대한 GMP에 대해 알아봅니다.

업계 최고의 전문가들이 설계한 규정 준수 교육을 통해 의약품 개발 및 제조를 위한 GxP의 기본 사항을 알아보십시오.

의약품 산업의 적절한 세척 및 위생 관행에서 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP)을 준수하는 방법을 알아보십시오.

업계 최고의 전문가가 만든 이 규정 준수 교육에서 의약품 및 의약품 제조 창고 GMP에 대한 요건을 알아보십시오.

업계 최고의 전문가들이 설계한 이 규정 준수 교육에서 적절한 GMP에 따라 의약품을 처리하는 데 필요한 필수 요소를 알아보십시오.

의약품 및 의약품의 포장 GMP에 대해 알아보십시오. 이 자기 주도형 규정 준수 교육에서 업계 최고의 전문가로부터 배우십시오.

인간 의약품에 대한 이 자율 이행 준수 교육에서 미국과 EU의 규제 사안에 대해 알아보십시오.

약식 신약 신청(ANDA)에 대한 규제 요건을 알아보고 미국에서 제네릭 의약품 시판 승인을 얻습니다.

편리한 규정 준수 교육에서 미국 식품의약청(FDA) 승인을 위한 신약 신청(NDA) 제출 요건을 알아보십시오.

약물 개발의 중요한 프로세스인 유럽의 약물 시판 허가 프로세스의 변화에 대해 알아보십시오.

참여 유럽 국가에서 의약품의 허가를 허용하는 절차인 분산형 절차에 대해 알아보십시오.

FDA에 미국에서 생물학적 제제의 판매 및 시판 허가를 요청하기 위해 생물학적 제제 허가 신청(Biologics License Application, BLA)을 작성하는 방법을 알아보십시오.

505B2 애플리케이션 사용 방법/시기에 중점을 두고 미국에서 마케팅 승인을 신청하는 4가지 경로를 알아보십시오.

본 규정준수 교육에서 유럽 의약품청(EMA)에 대한 단일 신청인 중앙 절차(CP)에 대해 알아보십시오.

업계 최고의 전문가가 만든 이 규정준수 교육에서 공통 기술 문서 제출을 준비하는 방법을 알아보십시오.

업계 최고의 전문가들이 만든 이 규정 준수 교육을 통해 제약 산업에서 상호 인정 절차의 필수 요소를 알아보십시오.

업계 최고의 전문가들이 만든 이 규정 준수 교육에서 후속 생물학적 제제(바이오시밀러)에 대해 알아야 할 모든 것을 알아보십시오.

21 CFR 11의 필수 요소를 배우고 이 편리한 규정 준수 교육에서 전자 기록 및 서명을 준수하도록 하십시오.