A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu uma carta de advertência para a Duchesnay, Inc. após um endosso nas mídias sociais publicado pela celebridade dos EUA Kim Kardashian ter sido relatado através do programa de anúncios ruins da FDA.  Kardashian publicou uma postagem longa em seu Instagram descrevendo sua experiência bem-sucedida com o produto DICLEGIS da Duchesnay Inc, um medicamento com receita para enjoo matinal. “Ele foi estudado e não houve aumento do risco para o bebê”, disse Kardashian em sua publicação.

A FDA tem regulamentações rígidas sobre a promoção de medicamentos com receita.  Anúncios de produtos medicamentosos podem incluir apenas informações apoiadas por evidências fortes e devem fornecer informações de risco em proporção igual a qualquer informação de benefício.  Um encaminhamento para informações de risco e segurança em outro local, como um site, não atende a esse requisito.

“A publicação nas mídias sociais é falsa ou enganosa, pois apresenta alegações de eficácia para DICLEGIS, mas não comunica nenhuma informação de risco associada ao seu uso e omite fatos relevantes”, disse a FDA na carta de advertência. A FDA disse que a publicação de Kardashian “sugere[s] que DICLEGIS é mais seguro do que foi demonstrado” e, portanto, não marca o medicamento. A FDA solicitou que a Duchesnay Inc. cessasse o DICLEGIS (removesse os endossos de Kardashian) ou interrompesse a distribuição do DICLEGIS nos Estados Unidos, pois a distribuição de medicamentos com marca incorreta nos EUA é um ato proibido.

A Registrar Corp é uma empresa de consultoria da FDA dos EUA que ajuda estabelecimentos de medicamentos a navegar pelas regulamentações da FDA.  A Registrar Corp oferece avaliações de sites e anúncios por meio das quais os especialistas regulatórios revisam o texto do site de um estabelecimento de medicamentos e anúncios linha por linha e alertam os estabelecimentos de medicamentos sobre qualquer não conformidade.

Em caso de dúvidas ou assistência com as regulamentações da FDA para a publicidade de produtos medicamentosos ou outras exigências da FDA para estabelecimentos medicamentosos, entre em contato com a Registrar Corp pelo telefone +1-757-224-0177.  A ajuda ao vivo está disponível 24 horas por dia, às https://www.registrarcorp.com/livehelp.