FDA-registered facilities must renew their registrations by December 31, 2025 Renew Now
Don’t miss out
New Webinar on Food & Beverages

FDA Registration
Join thousands who registered for this free webinar on Thursday, August 29, 2024

Números DUNS e por que a FDA os exige: Um guia

nov 1, 2023

Written by Registrar Corp


Como uma instalação de alimentos ou estabelecimento de medicamentos, você provavelmente se perguntou o que é um número DUNS. Nos últimos anos, eles se tornaram uma parte importante do cumprimento das regulamentações da Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Este guia explorará o que são números DUNS, por que eles são cruciais para o registro da FDA e a importação de mercadorias e como você pode obtê-los.

 

O que é um número DUNS?

Um número D-U-N-S, ou Sistema de Numeração Universal de Dados, é um código exclusivo de 9 dígitos que identifica empresas dos EUA.

A Dun & Bradstreet, uma agência de inteligência comercial e agência de crédito, criou o sistema de numeração em 1963 para rastrear as pontuações de crédito comercial. Hoje, a Dun & Bradstreet coleta informações da empresa, como:

  • Número de telefone e endereço
  • Parceiros, fornecedores e subcontratados
  • Sede e filiais

A Dun & Bradstreet também coleta dados sobre a saúde financeira e a estabilidade das empresas. 

Instituições financeiras, agências reguladoras, governos federais e outras organizações podem usar esse sistema para identificar empresas e saber mais sobre elas. Os números DUNS são mais frequentemente usados para criar e verificar crédito comercial e para empresas que podem querer:

  • Solicitar um empréstimo
  • Solicitar crédito
  • Inscreva-se para se tornar o fornecedor ou vendedor de uma empresa
  • Licitação em contratos governamentais locais, nacionais ou internacionais

Qualquer pessoa que conheça o nome comercial legal, estado e país de uma empresa pode procurar seu número DUNS e acessar as informações e relatórios de crédito da sua empresa.

Mais de 240 milhões de pequenas e grandes empresas em todo o mundo usam números DUNS, incluindo muitas agências governamentais, cadeias globais e organizações internacionais.

 

Por que minha empresa precisa de um número DUNS?

Embora você não precise de números DUNS para conduzir negócios nos EUA ou globalmente, muitas organizações governamentais, financeiras e regulatórias pedirão que você forneça um.Eles não apenas criam um sistema de pontuação de crédito padronizado e um banco de dados de informações para empresas, mas os números DUNS também desempenham um papel importante em muitas atividades comerciais.

 

Relatórios de crédito

As empresas que solicitam financiamento ou crédito devem ter um número DUNS para compartilhar com possíveis instituições de empréstimo. Isso é semelhante a quando um indivíduo tem sua pontuação de crédito verificada por um banco ou credor ao solicitar um empréstimo.

O relatório de crédito comercial anexado a um número DUNS da empresa contém uma variedade de pontuações financeiras, como:

  • Classificação de viabilidade: Sistema de classificação de crédito para saúde financeira com base na saúde atual e futura, bem como no potencial de falência ou outras grandes mudanças financeiras
  • Pontuação de falha: Prevê as possíveis interações de uma empresa com credores com base no histórico de negócios e pagamentos e no setor
  • Pontuação de inadimplência: Pontuação que prevê a probabilidade de uma empresa fazer pagamentos inadimplentes, não pagar credores ou buscar reparação legal de credores

Este relatório também inclui quaisquer registros públicos: falências, processos judiciais, penhoras, julgamentos e muito mais.

 

Regulamentos internacionais

Os números DUNS desempenham um papel crucial na conformidade regulatória. Em todo o mundo, os números DUNS foram solicitados mais recentemente por organizações como a Comissão Europeia, as Nações Unidas (ONU) e a Organização Mundial da Alfândega (World Customs Organization, WCO).

Instalações de alimentação e estabelecimentos de medicamentos que se registram junto à FDA também precisam obter um número DUNS.

 

DUNS e FDA

A Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C) de 2016 exige que as instalações de alimentos enviem um Identificador Único da Instalação (UFI) ao se registrar na FDA ou renovar seu registro. A FDA nomeou os números DUNS como a única UFI aceitável, tornando obrigatório que todas as instalações de alimentos elegíveis para registro na FDA obtenham uma UFI até o período de renovação de 2020.

Até 31 de dezembro de 2022, todas as instalações de alimentos registradas na FDA devem ter um número DUNS ativo. A FDA tem exigido números DUNS para estabelecimentos de medicamentos desde 2009.

A FDA exige um número DUNS separado para cada instalação ou estabelecimento, em vez de por empresa.

Os importadores do Programa de Verificação de Fornecedor Estrangeiro (FSVP) também devem obter um número DUNS como UFI para fornecer agentes alfandegários em todos os portos de entrada nos EUA, mesmo que não precisem se registrar na FDA. Eles também precisam confirmar que seus fornecedores têm um registro válido da FDA.

A partir de 15 de setembro de 2023, a FDA não atribuirá um número de registro de instalação de alimentos sem um número DUNS válido. Este prazo não se aplica a estabelecimentos de medicamentos. Se você registrou recentemente um registro atualizado da FDA, a FDA também realiza uma verificação automática de UFI após as atualizações serem enviadas aos registros existentes das instalações de alimentos.

Não fornecer um número DUNS válido ao se registrar ou renovar com a FDA pode resultar na suspensão ou cancelamento do seu registro. Isso pode impedir que você seja capaz de comercializar ou vender legalmente produtos alimentícios nos EUA. Para importadores de alimentos, isso pode fazer com que as remessas sejam negadas.

 

Como obtenho um número DUNS?

Você pode solicitar um número DUNS para seu registro na instalação da FDA diretamente no portal on-line Dun & Bradstreet.

Etapa 1

Escolha Preciso de uma UFI para me registrar na FDA” entre as opções disponíveis e preencha as informações solicitadas. Isso pode incluir:

  • E-mail preferencial
  • Nome e sobrenome
  • Cargo
  • Nome comercial legal
  • Endereço comercial
  • Número de telefone comercial

Você será solicitado a procurar sua empresa e confirmar que ainda não tem um número DUNS. Se você não conseguir encontrar seu nome comercial legal na lista fornecida, crie uma solicitação para um novo número DUNS.

Etapa 2

Escolha dois documentos da lista oficial para verificar sua identidade e preencha suas informações de negócios, estrutura de negócios e tipo de instalação antes de carregá-los.Quando terminar, você pode esperar o tempo normal de processamento (30 dias) ou pagar pelo serviço rápido.

O portal também pode solicitar que você configure uma conta se ainda não tiver uma.

Se você tiver vários endereços comerciais, precisará solicitar um número DUNS exclusivo para cada um. O portal on-line inclui uma opção de solicitação em lote para que você possa enviar várias solicitações de uma só vez.

 

Atualizando número DUNS ou informações de perfil

A FDA exige que todas as informações de registro sejam precisas e atualizadas. Se você fez recentemente alguma alteração, como mudar de instalação ou mudar de propriedade, precisará atualizar suas informações de número DUNS ou solicitar um novo.

A FDA só aceitará o seu registro atualizado condicionalmente enquanto a agência estiver verificando se o seu número DUNS é aceitável Se você não fornecer um número DUNS atualizado dentro de 30 dias, a FDA cancelará seu registro na instalação ou estabelecimento com base em uma UFI inaceitável.

Em alguns casos, você poderá corrigir a discrepância e solicitar que seu número cancelado seja restabelecido. Mas você também pode precisar registrar novamente sua instalação ou estabelecimento para que você possa receber um novo número de registro.

 

Contratação de um profissional para assistência DUNS

Você pode sempre solicitar um número DUNS. Masescapá-lo e atualizar o perfil da sua empresa pode ser demorado, especialmente se você tiver várias instalações. Trabalhar com especialistas em r egulation não apenas simplifica o processo de solicitação, mas também ajuda você a manter seu registro na FDA e evitar a nãoconformidade.

 

Obtenha assistência de número DUNS com a Registrar Corp

Na Registrar Corp, ajudamos empresas dos EUA e internacionais a cumprir as regulamentações da FDA. Vamos trabalhar com você para obter e manter seus números DUNS.

Oferecemos assistência DUNS como parte do nosso serviço de registro FDA, que também inclui:

  • Assistência para registro e renovação da FDA
  • Representação de agentes dos EUA 24 horas por dia, 7 dias por semana
  • Assistência de detenção
  • Arquivamento de aviso prévio
  • Inspeções simuladas da FDA (por uma taxa reduzida adicional)

Para empresas não norte-americanas que exportam para os EUA, oferecemos um serviço completo de agente dos EUA que inclui assistência com número DUNS.

Saiba mais sobre nossos serviços de assistência DUNS hoje .

 


Perguntas frequentes sobre números DUNS

 

Um número DUNS é o mesmo que um número fiscal ou de identificação?

Não. Um número DUNS não substitui nenhum número de identificação ou imposto. Ele é emitido pela agência de crédito Dun & Bradstreet para fins de relatório de crédito comercial e não está relacionado à sua situação fiscal.

 

Quanto custa um número DUNS?

A Dun & Bradstreet oferece números DUNS gratuitamente por meio de seu portal on-line. Mas você pode pagar uma taxa extra para agilizar o processamento.

 

Quanto tempo leva para obter um número DUNS?

Os tempos de processamento da Dun & Bradstreet podem variar com base em vários fatores, incluindo:

  • Informações publicamente disponíveis para verificar a existência e as operações de uma empresa
  • Tempo de resposta da instalação às tentativas de comunicação da Dun & Bradstreet. Um representante normalmente precisa se comunicar com um executivo ou gerente no local da instalação antes de atribuir um número DUNS para fins da FDA
  • Procedimentos de investigação DUNS que são exclusivos para cada parceiro global da Dun & Bradstreet

O tempo normal de processamento para um número DUNS é de 30 dias, mas há casos que levam ainda mais tempo para serem resolvidos.

Autor


Registrar Corp

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

Related Article


Subscribe To Our News Feed

To top
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.