Por que os controles preventivos são importantes na segurança alimentar

Os controles preventivos são a base da conformidade com a FSMA, garantindo que os riscos à segurança alimentar sejam gerenciados de forma eficaz antes de representarem um risco para os consumidores. O indivíduo qualificado para controles preventivos (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) é responsável por conduzir ou supervisionar a validação dos controles preventivos e revisão de registros para manter a conformidade com o 21 CFR Parte 117.

Um sistema de controle preventivo bem executado minimiza os riscos de contaminação, protege os consumidores e evita recalls dispendiosos. Neste guia, descreveremos como um PCQI garante a validação, monitoramento e supervisão adequados dos controles preventivos.

Principais etapas que um PCQI adota na validação de controles preventivos

A validação é um processo orientado por dados que garante que os controles preventivos funcionem como pretendido. A FDA exige que os PCQIs validem ou supervisionem a validação dos controles antes da implementação em escala total. Veja como:

1. Estabelecer justificativa científica ou histórica

• Use estudos científicos, orientação regulatória ou melhores práticas do setor para justificar o controle escolhido.
• Consulte os estudos de segurança de alimentos publicados sobre redução de patógenos, controle de alérgenos ou mitigação de riscos químicos.

Dica acionável: Se a validação científica não estiver disponível, conduzir estudos de validação interna para provar a eficácia do controle.

2. Realizar testes práticos

• Realizar testes em pequena escala em condições operacionais reais.
• Meça os principais parâmetros, como temperatura, tempo e pH, para confirmar a eficácia.
• Compare os resultados com os padrões regulatórios.

Exemplo: Uma padaria que implementa um plano de controle de alérgenos pode realizar testes de swab antes e depois da limpeza para validar os controles de saneamento.

3. Implementar e monitorar controles

Uma vez validado, o controle deve ser implementado de forma consistente e correta. Isso envolve:

• Treinamento de pessoal sobre procedimentos operacionais padrão (POPs).
• Estabelecer sistemas de monitoramento em tempo real para rastrear a conformidade.
• Documentar os esforços de validação e monitoramento para prontidão para auditoria.

Tipos de controles preventivos e como um PCQI os supervisiona

Os controles preventivos se enquadram em quatro categorias principais, cada uma projetada para mitigar os riscos específicos à segurança alimentar. Um PCQI deve garantir que esses controles sejam validados, monitorados e verificados adequadamente para manter a conformidade.

1. Controles de processo

Esses controles gerenciam as condições de processamento de alimentos para eliminar ou reduzir os perigos biológicos. Exemplos incluem:

• Processamento térmico para matar patógenos (por exemplo, pasteurização, requisitos de cozimento).
• pH e controle da atividade da água para evitar o crescimento microbiano.
• Monitoramento de tempo e temperatura para alimentos perecíveis.

Um PCQI pode validar controles de processo revisando estudos científicos ou realizando testes internos. O plano de segurança de alimentos deve identificar o monitoramento contínuo da eficácia, incluindo a revisão de registros conduzida ou supervisionada pelo PCQI.

2. Controles de saneamento

Os controles de saneamento se concentram na prevenção da contaminação de superfícies de contato com alimentos, equipamentos, produtos e instalações. Eles incluem:

• Protocolos de limpeza e higienização para equipamentos e áreas de processamento.
• Programas de higiene dos funcionários, como lavagem das mãos e uso de EPI.
• Monitoramento ambiental para patógenos como Listeria em instalações de alimentos.

O plano de segurança de alimentos deve incluir o monitoramento da eficácia do saneamento. Isso pode incluir a realização de testes de swab, revisão de registros e implementação de ações corretivas quando riscos de contaminação são identificados.

3. Controles da cadeia de suprimentos

Esses controles garantem que matérias-primas e ingredientes atendam aos requisitos de segurança antes de entrar na produção. Os principais componentes incluem:

• Identificar controles preventivos da cadeia de suprimentos
• Compreender os perigos do processo e da instalação do fornecedor

Os PCQIs podem precisar realizar auditorias de fornecedores para entender os processos do fornecedor e se familiarizar com a instalação para entender os perigos que o processo ou instalação do fornecedor pode apresentar.

4. Controles de alérgenos

O contato cruzado com alérgenos é um grande risco de segurança alimentar, exigindo medidas preventivas rigorosas. Alguns controles eficazes de alérgenos incluem:

• Segregação de ingredientes para evitar contato cruzado durante o armazenamento e processamento.
• Verificação de rotulagem para garantir divulgações precisas de alérgenos e rotulagem adequada.
• Equipamentos dedicados e procedimentos de troca entre produtos contendo e sem alérgenos.

Controles preventivos de alérgenos devem ser implementados sempre que houver um risco significativo de alérgenos identificado durante a análise de riscos. O PCQI é responsável por revisar ou supervisionar a revisão dos registros de monitoramento relacionados aos controles preventivos.

Supervisão de controles preventivos: Monitoramento e verificação contínuos

A validação é apenas o começo: monitoramento e verificação contínuos são necessários para manter a conformidade com a segurança alimentar.

1. Monitoramento de controles preventivos

O plano de segurança de alimentos deve incluir sistemas de monitoramento para garantir que os controles preventivos permaneçam eficazes. O PCQI supervisionará a revisão dos registros para garantir a implementação eficaz. Isso inclui:

• Verificações de rotina de equipamentos, registros de temperatura e registros sanitários.
• Alertas em tempo real para desvios em parâmetros críticos.
• Inspeções visuais para confirmar a implementação adequada.

Dica acionável: Use sistemas de monitoramento automatizados sempre que possível para melhorar a eficiência e a precisão.

2. Atividades de verificação

A verificação garante que os controles preventivos continuem a funcionar como pretendido ao longo do tempo. Os principais métodos de verificação incluem:

• Teste microbiano para avaliar a eficácia do saneamento.
• Calibração do equipamento para confirmar a precisão.
• Auditorias internas e revisões de registros para detectar inconsistências.
• Revisão de registros pelo PCQI ou seu representante.

Exemplo: Uma instalação de laticínios pode verificar a eficácia da pasteurização testando rotineiramente as amostras do produto quanto à contaminação bacteriana.

3. Ações corretivas e melhoria contínua

Se um controle preventivo falhar, um plano de ação corretiva deve estar em vigor para mitigar o risco. O plano de segurança de alimentos inclui planos de ação corretiva a serem seguidos em caso de desvio em um controle preventivo. Isso deve incluir:

• Identificar a causa raiz da falha.
• Tomar medidas imediatas para evitar que alimentos inseguros cheguem aos consumidores.
• Revisão dos procedimentos e retreinamento da equipe, se necessário.
• Revisar a eficácia pelo PCQI ou seu representante.

Dica acionável: Revise regularmente as tendências de dados para identificar sinais de alerta precoces de falhas de controle antes que elas se agravem.

Evitando armadilhas comuns no gerenciamento de controle preventivo

Mesmo com um sistema forte em vigor, os PCQIs devem estar cientes desses desafios comuns:

• Falha ao validar controles → Certifique-se de que todos os controles preventivos tenham validação científica ou interna de apoio.
• Monitoramento inconsistente → Padronize os procedimentos de monitoramento e use listas de verificação ou rastreamento automatizado.
• Documentação insatisfatória → Manter registros detalhados para demonstrar conformidade durante as inspeções da FDA.

Fortaleça seus sistemas de controle preventivo com treinamento PCQI

Um PCQI desempenha um papel fundamental na segurança alimentar, garantindo que os controles preventivos sejam validados adequadamente e monitorados continuamente. Manter-se à frente das mudanças regulatórias e das melhores práticas é fundamental para manter a conformidade.

A Registrar Corp oferece cursos de treinamento PCQI liderados por especialistas e serviços de consultoria para ajudar os fabricantes de alimentos a validar e supervisionar efetivamente seus controles preventivos.

Adote uma abordagem proativa: invista em treinamento adequado para proteger seu suprimento de alimentos e atender aos requisitos da FSMA.