Todas as instalações que fabricam, processam, embalam ou retêm alimentos para consumo humano ou animal nos Estados Unidos devem se registrar na Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA), mas as instalações de alimentos que trabalham com alimentos enlatados acidificados ou de baixo ácido são consideradas como estabelecimentos de enlatamento de alimentos (Food Canning Establishments, FCE) e precisam de um registro adicional. Se um FCE não seguir os requisitos de registro e arquivamento do processo da FDA, a FDA poderá reter os alimentos com baixo teor de ácido ou acidificados da instalação no ponto de entrada até que os produtos sejam colocados em conformidade, destruídos ou reexportados.
Como sei se meu produto é considerado um alimento acidificado ou com baixo teor de ácido?
Embora haja algumas exceções, um alimento é geralmente considerado um alimento acidificado ou de baixo teor de ácido se for embalado em um recipiente hermeticamente vedado, tiver uma atividade de água de 0,85 ou superior e não for armazenado, distribuído e vendido sob condições refrigeradas. Se o alimento tiver um pH de equilíbrio final menor ou igual a 4,6, o alimento é acidificado. Se o alimento tiver um pH de equilíbrio final superior a 4,6, o alimento é de baixo ácido.
Como faço para me registrar como um estabelecimento de enlatamento de alimentos?
Você pode se registrar on-line ou em papel preenchendo o Formulário FDA 2541. O registro deve ocorrer nos primeiros dez dias após o envolvimento na fabricação, processamento ou embalagem de um alimento enlatado acidificado ou de baixo teor de ácido. Cada planta de processamento separada precisa de seu próprio registro FCE. Tenha em mente que o endereço listado no registro do FCE deve corresponder ao endereço listado no registro de bioterrorismo do estabelecimento (o registro necessário para todas as instalações de alimentação). Todas as informações enviadas à FDA devem estar em inglês ou a FDA devolverá o formulário sem consideração.
Existem outros requisitos para estabelecimentos de enlatamento de alimentos?
Sim. Juntamente com o registro adicional, os FCEs devem arquivar as informações do processo programado (Formulário FDA 2541a) para cada tipo e tamanho de recipiente de cada produto alimentício acidificado e de baixo ácido. Cada arquivamento de processo terá seu próprio identificador de envio (SID) para ser usado em conjunto com o número FCE da instalação. O SID consiste no ano, mês e dia em que o formulário de arquivamento do processo é enviado e um número exclusivo decidido pelo depositante para identificar cada processo arquivado no mesmo dia. Os registros do processo não expiram se não houver alterações no processo, mas qualquer alteração na concentração, ingredientes, parâmetros de processamento, pH ou embalagem exigirá um novo envio de SID.
Os processos programados usados e arquivados por um estabelecimento de enlatamento de alimentos devem ser estabelecidos por uma autoridade de processo, um indivíduo ou empresa com treinamento e experiência em processamento térmico. Embora a Registrar Corp não seja uma autoridade de processo, os especialistas em FCE da Registrar Corp podem ajudá-lo a determinar se seu produto é considerado ou não um alimento acidificado ou de baixo teor de ácido e podem ajudar nos processos programados de registro e arquivamento de FCE. A Registrar Corp também pode ajudar no processo de FCE traduzindo os formulários 2541 da FDA para certos idiomas e convertendo os tamanhos dos recipientes em polegadas e 16ths, as unidades apropriadas exigidas pela FDA.
A Registrar Corp é uma empresa de consultoria da FDA que ajuda as empresas a cumprir os regulamentos da FDA. Para obter assistência com os regulamentos FCE, entre em contato com a Registrar Corp pelo telefone +1-757-224-0177 ou receba ajuda on-line de especialistas regulatórios a qualquer momento em: https://www.registrarcorp.com/livehelp.
