我们的客户
Italian Imports 是一家位于密苏里州圣路易斯的小型家族进口企业,专门从事意大利橄榄油批发和零售业务。
挑战
2019 年 FSVP 要求迫使小型家族企业 Italian Imports 寻求专业监管合规支持
意大利进口部由博诺家族的几位成员独家经营,为圣路易斯地区的批发商、零售商和餐馆供应直接从意大利进口的橄榄油。2019 年底,他们了解到他们必须遵守一套新的外国供应商验证计划 (FSVP) 法规,并有 30 天的时间找到解决方案。
总裁 Jeff Bono 和他的父亲研究了新法规,并意识到他们没有制定和实施 FSVP 计划、收集供应商文件和其他合规要求所需的人员或资源。
意识到他们的依从性窗口正在迅速关闭,Bonos 联系了他们的网络寻求帮助,并找到了一家自 2007 年以来合作过的制造商,推荐了 Registrar Corp.。
“意大利的商业网络非常紧密,就像你在和家人打交道一样。如果你拿起电话帮忙,所有的站点都被拉出来,你得到他们信任的建议,“Bono说。“因此,对于注册官公司来说,要站在顶部,在别人的脑海中,这是一个巨大的赞美。
解决方案
Registrar Corp 的监管专业知识和 FSVP 软件有助于保持意大利进口业务
近 5 年来,Registor Corp 一直帮助意大利进口:
- 为即将到来的 FDA 检查做好准备。自从与 Registrar Corp 合作以来,意大利进口部仅进行了一次检查(2020 年),并成功通过了“无需采取行动”(NAI)。Registrar Corp 通过制定和实施新的 FSVP 计划,并作为公司的合格个人 (QI) 处理 FDA 通信,为他们提供支持。
- 管理意大利供应商。Italian Import 的专业监管专家与其供应商协调,收集其 FSVP 计划和 FDA 检查所需的文件。
- 管理供应商合规性。 公司使用 Registrar Corp 的 FSVP 合规软件平台 ComplyHub 的 来监控和跟踪海外供应商。
Bono 说,但最大的优势是与 Registrar Corp 合作如何帮助他们履行一项关键职能,使他们保持业务。“这实际上是我父亲和我妻子在做行政管理。如果我们不保持业务运行,那么业务就会停止。因此,如果我们试图做你们都在为我们做的事情,我们会遭受收入冲击,因为我们需要人数来做到这一点。
见证
“我们没有能力收集、存储或汇总数据,因此我们期待 Registrar Corp 成为这些内容专家。从这个角度来看,作为企业主,我们将退缩,说你们值得在黄金中占有一席之地。
FSVP 支持就像汽车保险一样。你可能永远不需要它,那一年你可能没有检查,但你最好有它。我们向 Registrar Corp 支付的每分钱都是 100% 值得的,因为我们自己无法在业务中运行此功能。所以我们没有后悔或第二个想法。
Jeff Bono,总裁
影响
满意服务
5
与 Registrar Corp 建立积极合作关系多年
收入已保存
10,000+
节省内部维持合规所需的额外劳动力
检查成功
1
FDA 检查在监管专家协助下通过
全天候做好 FSVP 审计准备