欧洲集中程序 （CP）

要营销药品，组织需要获得相应监管机构的上市许可。集中程序是获得此授权的途径，允许在欧洲经济区 （EEA） 的所有国家/地区进行营销。了解此流程的功能和要求。

集中程序 （CP） 是申请人在单一申请的基础上在欧洲经济区 （EEA） 内获得跨国上市许可的三种途径之一。在 CP 中，一项成功的申请导致欧盟委员会签发了适用于整个欧洲经济区的上市许可。CP 对某些类型的产品是强制性的。

本课程描述了程序中的各种参与者、所涉及阶段的顺序和持续时间，以及对提交内容、格式和时间的要求。它主要面向处理上市许可申请和相关提交资料以在欧洲获得监管批准的监管事务专业人员。更一般地说，参与医药产品开发和注册的所有人员也都对它感兴趣。

学习：

• 集中程序 （CP） 流程的基础知识
• 哪些药品符合 CP 资格
• 上市许可申请的不同类别
• 关于预提交/提交和验证标准以及其他重要组成部分
• 快速通道 CP 流程的基础知识