免费销售礼券
用于医疗设备

“注册商公司”帮助医疗器械制造商高效、准确、自信地获得免费销售证书,这是完整的全球监管合规战略的一部分。

什么是免费销售证书 (FSC)

 自由销售证书 (FSC) 是确认您的产品在其原产国合法销售和自由销售的官方文件。对于希望进行国际扩张的公司,FSC 通常是产品注册和出口审批的强制性要求。

简而言之,它证明了您的产品符合当地法规标准,并被授权进行商业分销 – 使外国当局有信心授予市场准入权。

通过全球值得信赖的监管合作伙伴获得自由销售证书可以帮助您:

  • 加快国际市场进入
  • 证明监管合规
  • 加强对外国当局的信誉
  • 减少产品审批的延迟

向新市场扩张可能很复杂,尤其是对于受监管的产品,如医疗设备、IVD。 
许多卫生当局在允许进口或产品注册之前需要有效的 FSC。

“注册商”如何支持您的 FSC 需求

Registrar Corp 帮助医疗设备和 IVD 公司快速、清晰地满足 FSC 要求。

并非所有的自由销售证书都是一样的,而且并非所有国家都接受相同的颁发机构。 
因此,拥有 CMC 的 Registrar Corp 可以从多个关键参考国家/地区发布 FSC,让您能够为您的目标市场选择最具战略性的选项。

根据您的出口计划,我们可以支持以下来源的 FSC 发行:

Image: Flag EU

欧盟 (EU)

确认您的产品在欧盟合法销售,欧盟是最广受认可的参考市场之一。

Image: Flag UK

英国 (UK)

在英国展示合法销售,并支持进入依赖英国监管认可的国家。

Image: Flag Switzerland

瑞士

被许多国际当局接受的强大参考管辖权。

Icon: Flag Australia
Icon: Flag US

澳大利亚和美国美国

进口国家/地区经常要求从这些全球值得信赖的监管系统获得 FSC。

通过 Registrar Corp,您不限于单一国家/地区选项。我们帮助您确定最合适的 FSC 
实现您的特定出口战略 — 确保更强的接受度、更顺畅的注册和更快进入全球市场。

为什么使用 Registrar Corp 提供您的 FSC 服务

进入新市场需要精准、速度和监管专业知识。我们的 FSC 服务确保您的自由销售证书得到正确和有效的处理,以便您专注于拓展业务。以下是客户信任注册商的一些原因:

Icon - Fast and reliable

快速可靠:
我们简化了整个流程, 
减少延误,避免代价高昂的错误。

Icon - End to end support

端到端支持:
从文件审查到证书颁发和合法化流程,我们管理每一步。

Icon - Compliance partner

单合作伙伴方法:
简化协调,提高一致性,避免与注册商的瓶颈 
满足所有合规需求的合作伙伴, 
在每个市场。

Icon - Built for scale

专为扩展而设计:我们的系统和流程旨在加速您的增长

Icon: Global recognition

全球认可:“注册商”在准确性、彻底性和跟进方面的声誉无与伦比。我们的专家将指导您为目标市场选择最佳 FSC,从而最大限度地提高接受度。

立即开始

联系注册商,了解我们如何支持您的
FSC 和全球合规需求。

美国 FDA 医疗器械注册表

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章节:跟踪参数

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