UNSER KUNDE
Italian Imports ist ein kleines Importunternehmen in Familienbesitz mit Sitz in St. Louis, Missouri, das sich auf den Groß- und Einzelhandel mit Olivenöl aus Italien spezialisiert hat.
HERAUSFORDERUNG
FSVP-Anforderungen für 2019 zwingen kleine Familienunternehmen italienische Importe dazu, professionelle Unterstützung bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu suchen
Italienische Importe werden ausschließlich von mehreren Mitgliedern der Familie Bono betrieben und liefern Großhändler, Einzelhändler und Restaurants in der Region St. Louis mit Olivenöl, das direkt aus Italien importiert wird. Ende 2019 erfuhren sie, dass sie eine neue Reihe von Bestimmungen des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) einhalten mussten, und hatten 30 Tage Zeit, um eine Lösung zu finden.
Präsident Jeff Bono und sein Vater recherchierten die neuen Vorschriften und stellten fest, dass sie nicht über das Personal oder die Ressourcen für die Erstellung und Umsetzung des FSVP-Plans, die Erfassung der Lieferantendokumentation und andere Compliance-Anforderungen verfügten.
In dem Bewusstsein, dass ihr Einhaltungsfenster schnell geschlossen wurde, wandten sich die Bonos an ihr Netzwerk, um Hilfe zu erhalten, und ein Hersteller, mit dem sie seit 2007 zusammengearbeitet hatten, empfahl Registrar Corp.
„Dieses Geschäftsnetzwerk in Italien ist so eng, dass es so aussieht, als ob man mit der Familie zu tun hat. Und wenn man das Telefon für einen Gefallen abholt, werden alle Haltestellen herausgezogen und man erhält eine Empfehlung, der sie vertrauen“, sagte Bono. „Damit die Registrar Corp. an die Spitze steigt und jemanden im Kopf hat, ist das ein großes Kompliment.“
LÖSUNG
Die regulatorische Expertise und die FSVP-Software von Registrar Corp helfen dabei, italienische Importe im Geschäft zu halten
Seit fast fünf Jahren unterstützt Registrar Corp italienische Importe:
- Bereiten Sie sich auf bevorstehende FDA-Inspektionen vor. Italienische Importe haben seit der Zusammenarbeit mit der Registrar Corp. nur eine Inspektion (2020) durchgeführt und konnten diese erfolgreich mit einer „keine Maßnahme indiziert“ (NAI) bestehen. Registrar Corp unterstützte sie durch die Entwicklung und Implementierung eines neuen FSVP-Plans und die Handhabung der FDA-Kommunikation als qualifizierte Person (Qualified Individual, QI) des Unternehmens.
- Italienische Lieferanten verwalten. Der spezialisierte Spezialist für regulatorische Angelegenheiten von Italian Import hat sich mit seinen Lieferanten abgestimmt, um die für ihren FSVP-Plan und die FDA-Inspektion erforderlichen Unterlagen zu sammeln.
- Verwaltung der Lieferanten-Compliance. Das Unternehmen verwendet die FSVP-Compliance-Softwareplattform von Registrar Corp, ComplyHub ™ , um Lieferanten im Ausland zu überwachen und zu verfolgen.
Aber der größte Vorteil, sagt Bono, ist, wie die Zusammenarbeit mit Registrar Corp ihnen hilft, eine entscheidende Funktion zu erfüllen, die sie im Geschäft hält. „Es ist buchstäblich mein Vater und ich und meine Frau, die Admin machen. Wenn wir das Geschäft nicht am Laufen halten, hört das Geschäft auf. Wenn wir also versuchen würden, das zu tun, was Sie alle für uns tun, würden wir einen Umsatzschlag erleiden, weil wir die Mitarbeiterzahl dafür benötigen.“
TESTIMONIAL
„Wir sind nicht in der Lage, die Daten zu sammeln, zu speichern oder zusammenzufassen. Daher schauen wir uns an, dass Registrar Corp diese Content-Experten sind. Von diesem Standpunkt aus werden wir uns als Geschäftsinhaber zurücklehnen und sagen, dass Sie Ihr Gewicht in Gold wert sind.
Der FSVP-Support ist wie eine Kfz-Versicherung. Vielleicht brauchen Sie es nie, vielleicht haben Sie in diesem Jahr keine Inspektion, aber Sie haben es besser. Jede Leistung, die wir der Registrar Corp. zahlen, lohnt sich zu 100 %, da wir diese Funktion nicht selbst in unserem Geschäft ausführen können. Wir haben also keine Bedauern oder zweiten Gedanken.“
Jeff Bono, Präsident
AUSWIRKUNG
ZUFRIEDENER SERVICE
5
Jahre der positiven Partnerschaft mit der Registrar Corp.
EINWENDUNGEN GESPEICHERT
Über 10.000
Einsparung zusätzlicher Arbeitskosten, die zur Einhaltung der Compliance intern erforderlich sind
ERFOLGREICHE INSPEKTION
1
FDA-Inspektion mit regulatorischer Fachunterstützung bestanden
Seien Sie rund um die Uhr FSVP-Audit-bereit