Die moderne Lebensmittellieferkette ist komplex, und da etwa 15 % der in den Vereinigten Staaten konsumierten Lebensmittel importiert werden, ist die Lebensmittelsicherheit noch nie so wichtig. Der Food Safety Modernization Act (FSMA) markierte eine vollständige Überarbeitung des US Food Safety System und verlagerte den Schwerpunkt von reaktiver Reaktion auf proaktive Prävention auf Verarbeitungs- und Fertigungsebene.

Der proaktive Ansatz von FSMA ist von zentraler Bedeutung für die Regel der Vorbeugenden Kontrollen. Diese Regel schreibt ein proaktives Lebensmittelsicherheitssystem durch die Anwendung von Gefahrenanalysen und risikobasierten präventiven Kontrollen vor. Um die Compliance zu gewährleisten, müssen die Einrichtungen eine qualifizierte Person für präventive Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI) benennen.

Wenn Sie Lebensmittelproduzent oder -hersteller sind oder irgendwo in der Lebensmittellieferkette tätig sind, ist das Verständnis der PCQI-Rolle unerlässlich, um die FDA-Compliance zu beherrschen.

Was ist eine qualifizierte Person für präventive Kontrollen (Preventive Controls Qualified Individual, PCQI)?

Ein PCQI ist die benannte Person, die für die Entwicklung und Überwachung der Implementierung des schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplans (FSP) einer Einrichtung verantwortlich ist.

Diese Person gilt als „qualifiziert“, da sie über die Ausbildung, Ausbildung oder Erfahrung verfügt, die für die Durchführung aller von FSMA geforderten PCQI-Aktivitäten erforderlich ist. Der Fokus der FDA liegt auf der Fähigkeit des Einzelnen, diese komplexen Aufgaben auszuführen, was die Rolle zu einer bedeutenden Investition in Fachwissen macht.

Gemäß der Regel für vorbeugende Kontrollen muss jede Einrichtung, die der Vorschrift unterliegt, über einen schriftlichen FSP verfügen. Dieses dynamische Dokument muss alle drei Jahre oder immer dann erneut analysiert werden, wenn sich Änderungen am Produkt oder Prozess auf den Plan auswirken.

Die Pflichten des PCQI erfordern, dass er die Kernkomponenten der Regel für vorbeugende Kontrollen entwickelt und implementiert, einschließlich:

• Entwicklung des schriftlichen Lebensmittelsicherheitsplans (FSP).
• Durchführung der Gefahrenanalyse.
• Identifizierung und Implementierung präventiver Kontrollen.
• Festlegung von Überwachungsverfahren.
• Festlegung von Korrekturmaßnahmen.
• Überwachung der Verifizierungsaktivitäten.
• Entwicklung und Pflege des Rückrufplans.
• Nach Bedarf FSP erneut analysieren.

Das Ziel der Regel für Vorbeugemaßnahmen ist es, Probleme mit der Lebensmittelsicherheit zu vermeiden, indem Einrichtungen aufgefordert werden, einen schriftlichen FSP zu entwickeln und umzusetzen, damit Lebensmittel nicht verfälscht und nicht in Bezug auf die Kennzeichnung von Lebensmittelallergenen falsch gekennzeichnet werden. Durch die Leitung der Entwicklung des FSP hilft der PCQI, die Lebensmittel vor potenziellen Gefahren zu schützen, die zu Krankheiten oder Verletzungen der Verbraucher führen können.

Wer benötigt PCQI-Schulungen?

PCQI-Schulungen sind für jede Person erforderlich, die als designierte qualifizierte Person für vorbeugende Kontrollen innerhalb einer Lebensmitteleinrichtung fungiert, die zur Einhaltung der Regel für vorbeugende Kontrollen für menschliche oder tierische Lebensmittel erforderlich ist.

Die Regel der Vorbeugenden Kontrollen gilt weitgehend, basierend auf einem Konzept von der Farm bis zum Tisch, das eine breite Abdeckung über jedes Unternehmen im Prozess hinweg gewährleistet. Unabhängig davon, ob Sie Landwirt, Hersteller oder an einem anderen Ort in der Lebensmittellieferkette sitzen, ist es wichtig zu verstehen, was Sie tun müssen, um die FSMA-Compliance aufrechtzuerhalten.

Machen Sie nicht den Fehler zu denken, dass Sie abgedeckt sind, nur weil ein Programm zur Lebensmittelsicherheit vorhanden ist.

Viele Unternehmen, die das ältere HACCP-System implementiert haben, fragen sich, ob ihre bestehenden Pläne die strengen neuen Anforderungen der FSMA-Vorbeugenden Kontrollen erfüllen. Bei der Compliance mit hohen Einsätzen können Sie es sich nicht leisten zu erraten, welches System für Sie gilt.

Wenn Sie ein US-Importeur von Lebensmitteln sind, ist es auch wichtig, das PCQI-Schulungskonzept zu verstehen. Die Regel des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ist einzigartig, da sie die Verantwortung der importierten Lebensmittelsicherheit auf US-Importeure ausweitet – sie legt diese Verantwortung nicht mehr allein dem ausländischen Hersteller zu.

Die FSVP-Regel schreibt vor, dass importierte Lebensmittel die gleichen Sicherheitsstandards erfüllen wie in den USA hergestellte Lebensmittel. Ein FSVP muss sicherstellen, dass alle Lebensmittel auf eine Weise hergestellt werden, die das gleiche Maß an Schutz der öffentlichen Gesundheit erfüllt wie bei etablierten vorbeugenden Kontrollen für menschliche oder tierische Lebensmittel, soweit zutreffend.

Wenn Sie ein US-Importeur sind, müssen die Lebensmittel, die Sie mitbringen, das gleiche Schutzniveau erfüllen, das PCQI-geführte FSPs für einheimische Lebensmittel bieten. Dieser enge Link macht die Kernkonzepte der PCQI-Schulung unerlässlich, um Ihre Verifizierungsaktivitäten als FSVP-Importeur zu verstehen.

Wenn Sie sich überfordert fühlen, alle Ihre Verantwortlichkeiten als Importeur zu identifizieren, ist das Verständnis der zugrunde liegenden Prinzipien, die von der PCQI-Rolle festgelegt wurden, ein solider Ausgangspunkt. Um ein besseres Verständnis dafür zu erhalten, wie sich die Verantwortung auf den Importeur ausgeweitet hat, lesen Sie unseren Leitfaden FSVP 101: Alles, was Sie als FSVP-Importeur wissen müssen.

Was deckt die PCQI-Schulung ab?

Die PCQI-Schulung konzentriert sich auf die grundlegenden FSMA-Prinzipien, die für die Implementierung eines robusten Lebensmittelsicherheitssystems erforderlich sind.

Ein erfolgreicher PCQI-Kurs deckt die erforderlichen Komponenten des FSP im Detail ab:

Wie lange dauert die PCQI-Schulung?

Die erforderliche PCQI-Schulung wird in der Regel in einem standardisierten Kursformat durchgeführt, das je nach Anbieter und Format häufig zwei bis drei Tage dauert (persönlich vs. online).

Diese Schulung, die oft von der Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA) standardisiert wird, bietet ein Schulungszertifikat. Die FDA verlangt jedoch kein formelles „Zertifizierungsprogramm“, um die FSP zu entwickeln und umzusetzen; sie verlangt eine qualifizierte Person.

Es ist wichtig, die Unterscheidung zwischen einem Schulungszertifikat und einer „Zertifizierung“ zu verstehen, da letzterer in der Branche oft falsch verwendet wird. Für ein tieferes Verständnis dessen, was die FDA für die Einhaltung verlangt, lesen Sie unsere vollständige Aufschlüsselung Benötige ich ein Zertifikat oder eine Zertifizierung, um konform zu sein?

PCQI-Schulung: Kosten, Zeit und ROI

Investitionen in PCQI-Schulungen sind nicht nur ein Kostenfaktor, sondern auch eine strategische Investition zur Minderung von Geschäftsrisiken. Für Umgebungen mit hohem Einsatz wie die FDA-Compliance hat die Verhaltensökonomie gezeigt, dass Käufer Entscheidungen mehrmals überdenken, insbesondere wenn die wahrgenommenen Kosten für das Fehlen hoch sind.

Die Schulungszeit und -kosten, die mit dem Erhalt dieser Qualifikation verbunden sind, sind direkt an die Fähigkeit Ihres Unternehmens gebunden, die FDA-Compliance aufrechtzuerhalten und seine Produkte auf dem Markt zu halten. Dies ist nicht nur ein Geschäftsaufwand, sondern eine erforderliche Investition in Fachwissen. Um Ihnen dabei zu helfen, Ihre Optionen abzuwägen und mit Zuversicht auf die Einhaltung zuzugehen, überprüfen Sie die vollständige Aufschlüsselung der damit verbundenen Gebühren, den Zeitaufwand und die letztendliche Kapitalrenditediese Qualifikation bietet Ihrem Unternehmen.