La moderna catena di approvvigionamento alimentare è complessa e con circa il 15% del cibo consumato negli Stati Uniti importato, garantire la sicurezza alimentare non è mai stato così importante. Il Food Safety Modernization Act (FSMA) ha segnato una revisione completa del sistema di sicurezza alimentare degli Stati Uniti, spostando l’accento dalla risposta reattiva alla prevenzione proattiva a livello di lavorazione e produzione.
Al centro dell’approccio proattivo di FSMA c’è la regola dei Controlli Preventivi. Questa regola impone un sistema di sicurezza alimentare proattivo attraverso l’applicazione di analisi dei rischi e controlli preventivi basati sul rischio. Per garantire la conformità, le strutture sono tenute a designare un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI).
Se sei un produttore, produttore o operi in qualsiasi parte della catena di approvvigionamento alimentare, comprendere il ruolo di PCQI è essenziale per padroneggiare la conformità FDA.
Che cos’è un individuo qualificato per i controlli preventivi (PCQI)?
Un PCQI è la persona designata responsabile dello sviluppo e della supervisione dell’implementazione del piano di sicurezza alimentare (FSP) scritto di una struttura.
Questo individuo è considerato “qualificato” perché possiede l’istruzione, la formazione o l’esperienza necessarie per eseguire tutte le attività PCQI richieste dalla FSMA. L’attenzione della FDA è sulla capacità dell’individuo di eseguire questi compiti complessi, rendendo il ruolo un investimento significativo in esperienza.
Ai sensi della regola Controlli preventivi, ogni struttura soggetta al regolamento deve disporre di un FSP scritto. Questo documento dinamico deve essere rianalizzato ogni tre anni o ogni volta che le modifiche al prodotto o al processo influiscono sul piano.
I compiti del PCQI richiedono loro di sviluppare e implementare i componenti fondamentali della regola dei controlli preventivi, tra cui:
- Sviluppare il piano di sicurezza alimentare (FSP) scritto.
- Conduzione dell’analisi dei pericoli.
- Identificare e implementare controlli preventivi.
- Stabilire procedure di monitoraggio.
- Determinare le azioni correttive.
- Supervisionare le attività di verifica.
- Sviluppare e mantenere il piano di richiamo.
- Rianalizzare l’FSP secondo necessità.
L’obiettivo della regola dei controlli preventivi è prevenire i problemi di sicurezza alimentare richiedendo alle strutture di sviluppare e implementare un FSP scritto, in modo che il cibo non venga adulterato e non venga etichettato erroneamente in merito all’etichettatura degli allergeni alimentari. Guidando lo sviluppo del FSP, il PCQI aiuta a proteggere il cibo da potenziali pericoli che possono causare malattie o lesioni ai consumatori.
Chi ha bisogno della formazione PCQI?
La formazione PCQI è necessaria per qualsiasi individuo che fungerà da individuo qualificato per i controlli preventivi designato all’interno di una struttura alimentare che è tenuta a rispettare la regola dei controlli preventivi per alimenti umani o alimenti animali.
La regola Controlli preventivi si applica in modo ampio, sulla base di un concetto farm-to-table che assicura un’ampia copertura in ogni azienda nel processo. Che tu sia un agricoltore, un produttore o un altro punto della catena di approvvigionamento alimentare, è fondamentale capire cosa devi fare per mantenere la conformità FSMA.
Non commettere l’errore di pensare di essere coperto solo perché è in atto un programma di sicurezza alimentare.
Molte aziende che hanno implementato il vecchio sistema HACCP si chiedono se i loro piani esistenti soddisfino le nuove rigorose richieste della regola dei controlli preventivi di FSMA. Nella conformità ad alta posta in gioco, non puoi permetterti di indovinare quale sistema si applica a te.
Se sei un importatore statunitense di prodotti alimentari, è anche importante comprendere il concetto di formazione PCQI. La regola del Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) è unica perché espande la responsabilità della sicurezza alimentare importata per includere gli importatori statunitensi, non pone più tale responsabilità esclusivamente sul produttore straniero.
La norma FSVP impone che gli alimenti importati soddisfino gli stessi standard di sicurezza di quelli richiesti per gli alimenti prodotti negli Stati Uniti. Un FSVP deve garantire che tutti gli alimenti siano prodotti in modo che soddisfino lo stesso livello di protezione della salute pubblica dei controlli preventivi stabiliti per gli alimenti umani o animali, a seconda dei casi.
Se sei un importatore statunitense, il cibo che porti deve soddisfare lo stesso livello di protezione che i FSP guidati da PCQI stabiliscono per il cibo domestico. Questo stretto collegamento rende i concetti fondamentali della formazione PCQI essenziali per comprendere le attività di verifica come importatore FSVP.
Se ti senti sopraffatto nel cercare di identificare tutte le tue responsabilità come importatore, comprendere i principi sottostanti stabiliti dal ruolo PCQI è un solido punto di partenza. Per ottenere una comprensione più chiara di come la responsabilità si è estesa all’importatore, consulta la nostra guida FSVP 101: Tutto quello che devi sapere come importatore FSVP
Cosa copre la formazione PCQI?
La formazione PCQI si concentra sui principi fondamentali FSMA necessari per implementare un solido sistema di sicurezza alimentare.
Un corso PCQI di successo tratterà in dettaglio i componenti richiesti dell’FSP:
| Componente FSP | Scopo e focus |
| Piano di sicurezza alimentare scritto | Il quadro generale e il documento dinamico. |
| Hazard Analysis | Identificare i possibili pericoli biologici, chimici e fisici che possono verificarsi nel cibo e nel suo ambiente. |
| Preventive Control | Stabilire misure basate sul rischio per proteggere il cibo da potenziali pericoli. |
| Monitoraggio | Procedure per garantire che i controlli preventivi siano applicati in modo coerente. |
| Azioni correttive | Le misure da adottare quando il monitoraggio mostra che un controllo preventivo non è stato implementato correttamente. |
| Attività di verifica | Procedure per confermare che i controlli preventivi siano attuati in modo coerente ed efficaci. |
| Recall Plan | I passaggi scritti per rimuovere alimenti potenzialmente pericolosi dal mercato. |
Quanto tempo impiega la formazione PCQI?
La formazione PCQI richiesta viene in genere erogata in un formato di corso standardizzato, spesso impiegando da due a tre giorni per essere completata, a seconda del fornitore e del formato (di persona rispetto a online).
Questo corso di formazione, spesso standardizzato dalla Food Safety Preventive Controls Alliance (FSPCA), fornisce un certificato di formazione. Tuttavia, la FDA non richiede un programma formale di “certificazione” per sviluppare e implementare l’FSP; richiedono un individuo qualificato.
È fondamentale capire la distinzione tra avere un certificato di formazione e avere “certificazione”, poiché quest’ultimo è un termine spesso usato in modo errato nel settore. Per una comprensione più approfondita di ciò che la FDA richiede per la conformità, leggi la nostra ripartizione completa Ho bisogno di un certificato o di una certificazione per essere conforme?
Formazione PCQI: Costo, tempo e ROI
Investire nella formazione PCQI non è solo un costo, è un investimento strategico per mitigare il rischio aziendale. Per ambienti ad alta posta in gioco come la conformità FDA, l’economia comportamentale ha dimostrato che gli acquirenti rivisitano le decisioni più volte, specialmente quando il costo percepito di sbagliare è elevato.
I tempi e i costi di formazione associati all’ottenimento di questa qualifica sono direttamente legati alla capacità della tua azienda di mantenere la conformità FDA e mantenere i suoi prodotti sul mercato. Questo non è solo un costo per fare affari, ma un investimento richiesto in competenze. Per aiutarti a valutare le tue opzioni e a passare alla conformità con sicurezza, rivedi la ripartizione completa delle commissioni associate, l’impegno in termini di tempo e il ritorno finale sull’investimentoquesta qualifica offre alla tua azienda.
