現代の食品サプライチェーンは複雑で、米国で消費される食品の約15%が輸入されており、食品安全がかつてないほど重要になっています。食品安全近代化法（FSMA）は、米国食品安全システムの全面的な見直しを示し、反応性反応からプロアクティブな予防へと、加工および製造レベルで重点を移しました。
FSMAの積極的なアプローチの中核は、予防的コントロールルールです。この規則は、危険分析とリスクベースの予防管理の適用を通じて、積極的な食品安全システムを義務付けています。コンプライアンスを保証するため、施設は予防管理有資格者（PCQI）を指定する必要があります。
あなたが食品生産者、製造業者、または食品サプライチェーンのどこかで事業を営んでいる場合、FDAコンプライアンスを習得するにはPCQIの役割を理解することが不可欠です。
Preventive Controls Qualified Individual（PCQI）とは？
PCQIは、施設の書面による食品安全プラン（FSP）の開発と実施の監督に責任を負う指名された人物です。
この個人は、FSMAが要求するすべてのPCQI活動を実施するために必要な教育、トレーニング、または経験を有しているため、資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格取得資格 FDAは、これらの複雑なタスクを実行する個人の能力に焦点を当てており、その役割を専門知識への重要な投資にします。
予防管理規則の下では、規制の対象となるすべての施設は、書面によるFSPを持たなければなりません。この動的文書は、3年ごと、または製品やプロセスの変更が計画に影響を与えるたびに再分析する必要があります。
PCQIの職務では、以下を含む予防管理規則の中核的な構成要素を開発および実施する必要があります。
- 書面による食品安全プラン（FSP）の策定。
- ハザード分析の実施。
- 予防的コントロールの特定と実施。
- モニタリング手順の確立。
- 是正措置の決定。
- 検証活動を監督する。
- リコール計画を策定し、維持する。
- 必要に応じてFSPを再分析する。
予防管理規則の目標は、FSPの文書化を施設に義務付けて食品安全の問題を防止し、食品に異物が混入せず、食品アレルゲンのラベル表示に関して誤ったブランド表示が行われないようにすることです。FSPの開発を主導することで、PCQIは、消費者に病気や怪我を引き起こす可能性のある潜在的な危険から食品を保護するのに役立ちます。
PCQIトレーニングが必要なのは誰ですか？
PCQIトレーニングは、ヒト食品または動物食品の予防管理規則を遵守する必要がある食品施設内で、指定された予防管理有資格者となる個人に必要です。
予防的コントロールのルールは、プロセスの各ビジネスを幅広くカバーするファームツーテーブルのコンセプトに基づいて、幅広く適用されます。農家、製造業者、または食品サプライチェーンの他の場所のいずれであっても、FSMAコンプライアンスを維持するために何をする必要があるかを理解することは重要です。
食品安全プログラムが設けられているからといって、自分がカバーされていると誤解しないでください。
古いHACCPシステムを導入した多くの企業は、既存の計画がFSMAの予防管理規則の厳格な新しい要求を満たすかどうか疑問に思っています。ハイステークコンプライアンスでは、どのシステムが自分に適用されるかを推測する余裕はありません。
あなたが食品の米国輸入者である場合、PCQIトレーニングの概念を理解することも重要です。外国サプライヤー検証プログラム（FSVP）規則は、輸入食品安全の責任を拡大して米国の輸入業者を含めるため、独自のものです。これはもはや外国製造業者のみに責任を課すものではありません。
FSVP規則は、輸入食品が米国産食品と同じ安全基準を満たすことを義務付けています。FSVPは、すべての食品が、人間または動物の食品に対して確立された予防管理と同じレベルの公衆衛生保護を満たす方法で生産されていることを確認しなければなりません。
あなたが米国の輸入者である場合、あなたが持ち込む食品は、PCQI主導のFSPが国内食品のために確立する保護と同じレベルの保護を満たす必要があります。この密接なリンクは、FSVP輸入業者としての検証活動を理解するために、PCQIトレーニングのコアコンセプトを必須にします。
輸入業者としての自分の責任をすべて特定しようとすることに圧倒されていると感じる場合、PCQIの役割によって確立された基本原則を理解することは、確固たる出発点です。責任が輸入者にどのように拡大したかを明確に理解するには、FSVP 101ガイドをご覧ください。FSVP輸入業者として知っておくべきこと
PCQIトレーニングの対象
PCQIトレーニングは、堅牢な食品安全システムの導入に必要なFSMAの基本原則に焦点を当てています。
PCQIコースを修了すると、FSPの必須コンポーネントが詳しく説明されます。
| FSP コンポーネント | 目的と焦点 |
| 書面による食品安全プラン | 包括的なフレームワークと動的ドキュメント。 |
| 危険要素の分析 | 食品およびその環境で発生する可能性のある生物学的、化学的、および物理的危険を特定する。 |
| 予防的管理 | 食品を潜在的な危険から保護するためのリスクベースの手順を確立する。 |
| モニタリング | 予防管理が一貫して適用されることを確実にする手順。 |
| 是正措置 | 監視により、予防的管理が適切に実施されていないことが示される場合に取るべき手順。 |
| 検証活動 | 予防管理が一貫して実施され、効果的であることを確認する手順。 |
| リコール計画 | 潜在的に危険な食品を市場から除去するための文書化されたステップ。 |
PCQIトレーニングはどのくらいかかりますか？
必要なPCQIトレーニングは通常、標準化されたコース形式で提供され、多くの場合、プロバイダーと形式（対面またはオンライン）に応じて、完了までに2～3日かかります。
このトレーニングは、食品安全予防管理アライアンス（FSPCA）によって標準化され、トレーニング証明書を提供します。ただし、FDA は FSP の開発と実施に正式な証明書の Simpleプログラムを必要としません。認定された個人が必要です。
トレーニング証明書と証明書の区別を理解することが非常に重要です。証明書の意味は業界では正しくないことが多い用語です。FDAがコンプライアンスに何を求めているかをより深く理解するには、詳細をご覧ください。遵守するには証明書または証明書が必要ですか？
PCQIトレーニング：コスト、時間、ROI
PCQIトレーニングへの投資は単なるコストではなく、ビジネスリスクを軽減するための戦略的投資です。FDAコンプライアンスのようなハイステーク環境では、行動経済学は、購入者が決定を何度も再検討することが証明されています。
この資格の取得に関連するトレーニング時間とコストは、FDAのコンプライアンスを維持し、製品を市場に出す貴社の能力に直接関係しています。これは単にビジネスを行うコストではなく、専門知識への投資が必要です。オプションを比較検討し、自信を持ってコンプライアンスに向かうために、関連する手数料、時間的コミットメント、最終的な投資収益率の内訳を確認してください。
