Registrar Corp으로부터 FDA 등록 증명서를 받으십시오.
FDA 규제 대상 상품의 수입업체와 미국 구매자는 종종 FDA 등록 증명서를 공급업체에 요청하지만, FDA는 이 문서를 공급하지 않습니다. 고객이 규정 준수 여부를 확인할 수 있도록 당사는 제3자 등록 증명서를 무료로 제공합니다.
등록 증명서를 받으려면 어떻게 해야 합니까?
미국 식품의약국(FDA)의 규제를 받는 제품을 제조하는 회사는 FDA에 시설을 등록하고 정기적으로 등록을 갱신해야 합니다.
업계에 따라 Dun & Bradstreet을 통해 데이터 범용 번호 시스템(DUNS) 번호를 획득하고 유지해야 할 수도 있습니다.
시설이 성공적으로 등록되면 FDA는 귀하의 등록 번호를 발급하지만, 많은 구매자 또는 수입업체가 공급업체에 등록 확인을 요청하더라도 등록 증명서는 발급하지 않습니다.
FDA 등록을 확인하는 빠르고 쉬운 방법은 Registrar Corp와 같은 제3자에게 등록 증명서를 요청하는 것입니다.
아직 FDA에 등록되지 않았습니까?
Registrar Corp은 식품, 의약품, 의료기기, 화장품, 생물학적 제제, 방사선 방출 기기(RED) 또는 전자제품 시설을 포함한 FDA 등록 서비스를 통해 모든 FDA 규제 산업을 지원합니다.
당사는 FDA 커뮤니케이션을 위한 미국 대리인 역할을 하며, 고객의 시설이 FDA 규정을 준수할 수 있도록 지원합니다.
당사의 FDA 등록 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- FDA 등록 및 갱신 지원
- DUNS 번호 지원
- 억류 지원
- 사전 통지서 제출
- 모의 FDA 검사(추가 할인 수수료)
- MMR 규정 준수 검토
- 전자 의료기기 보고(eMDR)
고객의 시설이 FDA에 등록되면, 당사는 식품, 의약품 또는 화장품 시설에 대한 등록 증명서를 제공할 수 있습니다.
