LabelComplySM: 시장을 위한 완벽한 라벨 솔루션
제품을 배송하기 전에 미국 FDA 구금 위험을 완화하십시오. 당사의 규제 전문가는 귀사의 제품 라벨, 영양 정보 패널 및 미국 FDA의 성분 목록을 검토합니다. 다음을 받게 됩니다.
FDA에 따라 청구가 적절하다는 확인
자세한 권장 사항이 포함된 80-100페이지 보고서
13,000개 이상의 라벨 리뷰에서 얻은 전문성
라벨의 개정된 인쇄 가능한 그래픽 디자인 파일
30일 이내에 업데이트된 라벨에 대한 개정 1세트
1:1 라벨링 전문가와 상담
LabelCheckSM: 배송 전 빠른 확인
당사의 규제 전문가는 식품 라벨 및 성분 목록을 검토하고 FDA를 준수하는 데 필요한 업데이트를 권장합니다. 다음을 받게 됩니다.
- 미국 FDA의 10가지 필수 요건에 대한 광범위한 검토
- 13,000개 이상의 라벨 리뷰에서 얻은 전문성
- 30분 라벨링 전문가와 상담
- 권장 사항이 포함된 30-40페이지 보고서
제품을 배송하기 전에 COFEPRIS에 의한 구금 위험을 완화하십시오. 규제 준수(NOM-051)를 위해 제품 라벨, 영양 정보 패널 및 성분 목록을 검토합니다. 당사의 이중 언어 규제 전문가는 귀하의 선호도에 따라 영어 또는 스페인어로 커뮤니케이션 및 보고서를 제공할 수 있습니다. 귀하는 다음을 받게 됩니다.
COFEPRIS에 따라 청구가 적절한지 확인
자세한 권장 사항이 포함된 40-60페이지 보고서
Constancia de Conformidad 서신(NOM -051의 준수를 입증하는 서신)
라벨의 개정된 인쇄 가능한 그래픽 디자인 파일
30일 이내에 업데이트된 라벨에 대한 개정 1세트
1:1 라벨링 전문가와 상담
COFEPRIS 및 “Constancia de Conformidad”
COFEPRIS는 멕시코의 식품 안전, 의약품, 의료기기, 장기 이식 및 환경 보호를 감독하는 연방 기관입니다. COFEPRIS는 식품이 NOM-051 요건을 충족하지 않는 경우 벌금을 부과할 수 있습니다. COFEPRIS는 또한 규정을 준수하지 않는 경우 해당 국가에 입국할 때 제품을 보유할 수 있습니다.
A“Constancia de Conformidad”는 준수 서한이며, 이 서한은 식품 라벨이 NOM-051의 규제 요건을 충족함을 입증합니다. 멕시코로 수입되는 모든 음식 및 무알코올 음료는 NOM-051을 준수해야 하며 준수 서한을 포함해야 합니다. 수입 시 문제를 방지하기 위해 규정 준수 서신을 적극 권장합니다.
NOM-051(NOM-051-SCFI/SSA1-2010)은 국가 또는 외부에서 제조되고 국가 영토에서 판매되는 사전 포장 식품의 라벨에 포함되어야 하는 상업 및 위생 정보를 확립하는 공식 표준입니다.
제품을 배송하기 전에 CFIA 구금 위험을 완화하십시오. 당사의 규제 전문가는 캐나다 보건부의 제품 라벨, 영양 정보 패널 및 성분 목록을 검토합니다. 다음을 받게 됩니다.
캐나다 보건부에 따라 청구가 적절한지 확인
자세한 권장 사항이 포함된 80-100페이지 보고서
13,000개 이상의 라벨 리뷰에서 얻은 전문성
라벨의 개정된 인쇄 가능한 그래픽 디자인 파일
30일 이내에 업데이트된 라벨에 대한 개정 1세트
1:1 라벨링 전문가와 상담
LabelCheckSM: 배송 전 빠른 확인
당사의 규제 전문가는 식품 라벨 및 성분 목록을 검토하고 캐나다 보건부의 규정을 준수하는 데 필요한 업데이트를 권장합니다. 다음을 받게 됩니다.
- 캐나다 보건부의 10가지 필수 요건에 대한 광범위한 검토
- 13,000개 이상의 라벨 리뷰에서 얻은 전문성
- 30분 라벨링 전문가와 상담
- 권장 사항이 포함된 30-40페이지 보고서
모든 규정 준수 요구 사항을 위한 추가 FDA 컨설팅 서비스
당사의 식품 라벨 컨설턴트는 75년 이상의 통합 경험을 보유하고 있으며 모든 규정 준수 요구 사항을 지원할 수 있습니다.
제품 억류를 초래하는 일반적인 라벨링 위반을 피하십시오.
이 서비스는 다음을 제공합니다.
- 제품에 적합한 RACC
- 적절한 서빙량
- 적용될 수 있는 면제
- 영양 정보 라벨의 고품질 그래픽
잘못된 성분이 제품 출시를 방해하지 않도록 하십시오.
당사의 전문가는 다음을 수행합니다.
- FDA의 규제 지침에 반하는 성분 연구(예: 식품 첨가제, GRAS)
- 색상 첨가제를 검토하여 FDA 승인을 받았는지 확인합니다.
- 정확한 제품에 대해 성분이 허용되고 이름이 올바르게 지정되었는지 확인합니다.
당사의 전문 지식을 활용하여 가장 복잡한 제품 문제를 해결하십시오.
우리는 다음을 제공합니다.
- 고객의 정확한 니즈에 맞춘 컨설팅
- 1시간 컨설팅 또는 장기 프로젝트에 대한 확장된 지침
- 임시/파트타임 지원
- 주제별 전문성
여러분의 니즈에 대해 대화를 나누겠습니다.
전 세계 10,000개 이상의 식품 시설에서 신뢰받는 A la Calc는 레시피 분석 및 영양 소프트웨어에 대한 셀프 서비스 접근 방식을 제공합니다.
자주 묻는 질문
FDA는 식품, 음료 및 건강 보조 식품을 포함하여 사람들이 매일 사용하는 많은 제품에 대한 권한을 가지고 있습니다. 일반적으로 라벨은 허위로 간주되는 것을 방지하기 위해 진실되고 오해의 소지가 없어야 합니다(FDA의 집행 조치 대상). 이는 미국 내에서 제조된 제품뿐만 아니라 미국 외에서 제조되어 수입된 제품에도 적용됩니다.
연방 규정집 제21장의 규정에 따라 이러한 제품의 라벨에 특정 문구를 표시해야 합니다. FDA는 또한 업계가 규정을 이해하고 FDA의 규정 적용 방법을 이해하는데 도움이 되는 많은 지침 문서를 발표했습니다.
식품의 핵심 요건은 다음과 같습니다.
- 신원 진술서의 선언,
- 내용물의 순 수량
- 영양 사실 정보
- 성분 목록,
- 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 신원을 확인할 수 있습니다.
FDA의 규정 및 지침 문서는 또한 필수 활자 크기 및 성분의 이름 지정 방법과 같은 특정 내용 및 서식 요건도 제공합니다. “영양 정보” 패널에는 라벨에 사용해야 하는 추가 그래픽 요소(즉, 차트)가 있습니다.
FDA의 새로운 규칙은 2021년 1월 1일부터 모든 회사에 적용되었습니다. 영양 정보가 포함된 모든 식품은 이제 업데이트된 버전의 영양 정보 라벨을 표시해야 합니다.
특정 제품(예: 아이스크림, 잼 및 혼합 견과류)은 특정 이름으로 부르기 위해 제품이 충족해야 하는 조건을 설명하는 “식별 표준” 또는 규정의 적용을 받습니다. 여기에는 필수 또는 금지 성분, 특정 제조 공정 또는 특정 특성(유지방 비율 등)이 포함될 수 있습니다.
FDA는 식별 표준에 대한 규정을 발표하고 초콜릿, 외국 이름의 식품, 향신료 및 해산물과 같은 다른 유형의 제품 이름에 대한 지침 문서를 발행합니다.
기존 식품에 대한 동일한 라벨링 요건 중 많은 것이 건강보조식품에도 적용되지만, 몇 가지 주목할 만한 예외가 있습니다. 보충제는 “영양 정보” 패널 대신 형식과 내용이 매우 다른 “보충제 정보” 패널을 표시해야 합니다. 또한 부록에는 소비자가 중대한 이상 반응을 보고할 수 있도록 미국 국내 전화번호와 우편 주소가 포함되어야 합니다.
신체의 구조 또는 기능을 언급하는 주장에는 다음과 같은 면책 문구가 첨부되어야 합니다. “이 진술은 미국 식품의약국의 평가를 받지 않았습니다. 이 제품은 질병을 진단, 치료, 치유 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.” 이 면책 조항도 고유한 활자 크기, 형식 및 배치 요구 사항을 가집니다.
FDA는 동물 사료에 대한 관할권을 가지며, 여기에는 애완동물 사료 및 보충제가 포함됩니다. 이 기관은 동물 사료의 생산, 라벨링, 유통, 사용 및 판매를 관장하는 미국 주 및 연방 정부 기관의 자발적인 회원 조직인 미국 사료관리협회(“AAFCO”)와 협력합니다.
FDA 라벨링 요건에는 식별 정보, 순 내용물의 수량, 성분 목록 및 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 식별 정보가 포함됩니다. 애완동물 사료 라벨은 일반적으로 공식 출판물(“OP”)에 AAFCO가 명시한 요건에 의해 보완됩니다. 여기에는 “보증 분석”, 목적 설명, 제품 또는 그 성분과 관련하여 제기될 수 있는 청구 유형에 대한 추가 제한과 같은 개별 주 요건이 포함됩니다.
성분 규정은 시장마다 크게 다를 수 있습니다. 미국 이외 지역에서 허용 가능한 것으로 간주되는 성분은 FDA와 동일한 상태가 아닐 수 있습니다. 이에 대한 중요한 예가 색소 첨가제입니다. FDA는 모든 색소 첨가제(천연 색소 포함)를 승인받도록 요구하므로 색소 첨가제 위반은 흔한 일입니다.
기존 식품 성분은 식품 첨가제로 승인되거나 일반적으로 해당 사용 목적에 안전한 것으로 인정된(“GRAS”) 성분이어야 합니다. 보충제에 들어 있는 식이 성분은 이 요건에서 제외되지만, 1994년 10월 15일 이전에 미국에서 보충제로 판매되지 않은 경우 “새로운 식이 성분 신고” 요건이 적용됩니다.
회사는 미국에서 판매하려는 모든 제품에 포함된 성분을 철저히 검토해야 합니다. 부적절하거나 불법적인 성분이 포함된 경우 입국항에 화물이 억류될 수 있습니다. 그러면 수입업체는 제품을 재수출하거나 폐기해야 하며, 이로 인해 공급망에 심각한 중단과 재정적 손실을 초래할 수 있습니다. Registrar Corp의 라벨 검토 서비스에는 제품 성분이 미국 시장에서 허용되는지 확인하기 위한 분석이 포함됩니다.
허용되는 주장은 제품 범주(예: 식품, 보충제, 의약품)에 따라 다릅니다. 기존 식품 및 건강보조식품은 제품 내의 특정 영양소 함량, 신체의 구조 및 기능에 대한 효과, 특정 질병 위험 감소 주장, 및 “글루텐 프리” 또는 “건강”과 같은 특성에 대한 주장을 할 수 있다.
또한 대부분의 주장에는 연방 규정집, FDA 지침 문서 또는 기타 출판물에 기술된 제한 사항이 적용됩니다.
멕시코
코페프리스: 위생 위험 방지를 위한 연방 위원회. COFEPRIS는 멕시코의 식품 안전, 의약품, 의료 기기, 장기 이식 및 환경 보호를 감독하는 연방 기관입니다. COFEPRIS는 식품이 NOM-051 요건을 충족하지 않는 경우 벌금을 부과할 수 있습니다. COFEPRIS는 또한 규정을 준수하지 않는 경우 입국 시 제품을 보유할 수 있습니다.
프로페코: 소비자의 연방 보호. PROFECO는 소비자의 권리를 보호하는 정부 기관입니다. PROFECO는 라벨이 소비자에게 오해의 소지가 있는 정보 또는 혼란을 보여주는 경우 벌금을 부과할 권한이 있습니다.
NOM-051(NOM-051-SCFI/SSA1-2010)은 국가 또는 외부에서 제조되고 국가 영토에서 판매되는 사전 포장 식품의 라벨에 포함되어야 하는 상업 및 위생 정보를 확립하는 공식 표준입니다.
식품 및 무알코올 음료의 핵심 요건은 다음과 같습니다.
- 신원 진술서의 선언
- 순 내용물 수량
- 포장 전면(FOP) 라벨링
- 영양 정보
- 성분 목록/알레르기 유발 물질
- 제품에 대한 책임이 있는 사람 또는 사업체의 주소
- 원산지
- 로트 번호 및 유효기간/ Número de Lote y Fecha de Expiración
Constancia de conformidad는 준수 서한이며, 이 서한은 식품 라벨이 NOM-051의 규제 요건을 충족함을 입증합니다. 멕시코로 수입되는 모든 음식 및 무알코올 음료는 NOM-051을 준수해야 하며 준수 확인서를 포함해야 합니다.