Registrar Corp.의 준수 식품 안전 계획
식품 안전 현대화법(FSMA) 규정을 준수하여 비즈니스를 원활하게 운영하고 공급망을 건강하게 유지하십시오. 당사의 자격을 갖춘 팀과 수십 년간의 규제 산업 지식은 귀사의 제품에 대한 식품 안전 계획을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
식품 안전 계획
예방 통제 규칙에 따라 식품 제조업체는 식품 안전 위험을 식별 및 최소화하고, 통제 조치를 이행 및 모니터링하며, 검증 활동을 수행하고, 편차 또는 문제가 발생할 때 시정 조치를 취해야 합니다. 식품 안전 계획은 중요한 위험이 식별될 때 리콜 계획을 포함해야 합니다.
- 미국 식품의약국(FDA)은 대부분의 등록된 식품 시설이 식품 안전 계획을 수립하고 이행하도록 요구합니다.
- 이러한 계획은 FDA의 예방 통제 규제 요건을 따라야 합니다.
- 위험 분석 및 중요 통제 지점(HACCP) 계획과 같은 기타 식품 안전 시스템은 예방 통제 요건을 충족하지 못할 수 있습니다.
- 식품 안전 계획은 예방 통제 유자격 개인(PCQI)이 작성, 이행 및 감독해야 합니다.
- 식품 안전 계획 없이 미국 소비를 위해 가공된 특정 식품은 규정을 준수하지 않는 것으로 간주될 수 있습니다.
식품 안전 계획 구성 요소
위험 분석
- 위험 및 그 상태에 대한 정보를 수집 및 평가하여 예방 통제를 통해 해결할 수 있는 방법을 결정하는 프로세스입니다.
- 시설은 또한 경제적 이득을 위해 의도적으로 유입될 수 있는 위험을 고려해야 합니다.
예방 통제
- 식품을 안전하게 제조, 가공, 포장 또는 보관할 자격이 있는 사람이 최신 위험 분석을 기반으로 식별된 잠재적 위험을 최소화하거나 방지하기 위해 사용할 위험 기반 절차, 관행 및 프로세스입니다.
공급망 프로그램
- 공급업체 평가, 승인된 공급업체 사용, 공급업체 확인 결정 및 수행 절차입니다. 공급망 프로그램은 제품이 제조업체 또는 가공업체의 시설에 도착하기 전에 공급업체가 통제하는 중대한 위험이 있을 때 필요합니다.
- 제조업체는 공급업체가 통제를 적용했더라도 시설에서 통제하는 위험에 대한 공급망 프로그램이 필요하지 않습니다.
리콜 계획
- 적절한 당사자에게 리콜을 통지하고, 리콜 이행을 확인하기 위한 효과성 점검을 실시하고, 리콜된 제품을 폐기하기 위한 절차를 수립하는 계획입니다.
- 시설은 예방 통제가 필요한 위험을 식별하는 경우 리콜 계획을 수립해야 합니다.
모니터링
- 중요한 위험을 줄이거나 최소화하거나 제거하기 위해 설정된 매개변수 또는 한계가 달성되었는지 확인하기 위해 각 예방 통제 단계에서 점검을 수행하기 위한 서면 절차입니다.
시정 조치
- 예방 통제 매개변수 또는 한계에 도달하지 못했거나 식품 안전 문제가 발견될 때 책임 있는 개인이 취해야 할 조치에 대한 서면 절차입니다.
확인
- 적용되는 통제 조치가 식품의 위험을 효과적으로 통제했는지 확인하기 위한 서면 절차 및 활동입니다.
- 가장 일반적인 확인은 식품의 샘플링과 테스트입니다.
검증
- 통제 조치(들) 또는 전체 식품 안전 계획이 식별된 위험을 효과적으로 통제할 수 있다는 증거를 확보하고 평가합니다.
- 모든 예방 관리(예: 위생 관리)에 검증이 필요한 것은 아닙니다.
기록 보관
- 소유자, 운영자 또는 담당 대리인은 식품 안전 계획을 완료한 후 또는 수정이 있을 때 이를 승인(서명 및 날짜 기입)해야 합니다.
- 식품 안전 계획의 구성 요소와 관련된 문서 및 기록을 유지해야 합니다.
- FDA는 모든 관련 기록을 최소 2년 동안 보관할 것을 요구합니다.
FDA의 식품 안전 표준을 준수하는 것은 어려울 수 있지만 Registrar Corp가 도와드리겠습니다. 식품 안전 PCQI 팀은 고객과 협력하여 현재 미국 FDA 규정을 충족하고 규정 준수를 달성하는 데 도움이 되는 포괄적인 식품 안전 계획을 수립합니다.
식품 안전 규정 준수가 쉬워집니다.
식품 안전 플랜 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- 현재 식품 안전 계획(들) 또는 HACCP 계획(들) 검토
- 확립된 제품(들)에 대한 식품 안전 계획
- 자격을 갖춘 담당 식품 안전 전문가의 일대일 전문가 지원
- 수정 또는 변경을 통합하기 위해 질문을 하고 초안화된 계획에 대한 1회의 추가 검토를 수행하기 위한 30일의 2차 개정 기간
Registrar Corp는 식품 안전 전문가들이 FDA 규정을 빠르고 효율적으로 준수할 수 있도록 지원합니다.
자주 묻는 질문
식품 안전 계획은 HACCP 계획에서 종종 식별되는 생물학적, 화학적, 물리적 위험 외에도 다음 사항도 고려해야 합니다.
- 방사선 위험
- 알레르기 항원
- 공급망 통제가 필요한 위험
- 경제적 이득을 위해 도입된 위험
HACCP 계획은 중요 관리 지점에서 프로세스 관리를 적용할 수 있지만 식품 안전 계획도 적용할 수 있습니다.
- 알레르기 유발 물질 제어
- 위생 관리
- 공급망 관리
- 기타 예방 통제
예방 통제 규칙에서 요구하는 식품 안전 계획은 HACCP에서 다루지 않은 구성 요소도 소개합니다. 식품 안전 계획에서 대부분의 시설은 다음을 수립해야 합니다.
- 리콜 계획
- 공급망 프로그램