Por que a conformidade SQF e FDA funcionam melhor juntas

O programa Safe Quality Food (SQF) e a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA compartilham um objetivo comum: proteger a saúde pública por meio de sistemas robustos de segurança alimentar. Embora a FDA forneça a estrutura legal e regulatória para a produção e distribuição de alimentos nos Estados Unidos, o SQF oferece um sistema estruturado e certificável que operacionaliza muitos desses requisitos e, muitas vezes, vai além.

Em vez de prioridades concorrentes, o SQF, juntamente com os requisitos da FDA, são mutuamente reforçados. Na verdade, as instalações que implementam o Código SQF com eficácia estão normalmente mais bem preparadas para inspeções da FDA, conformidade com a FSMA e escrutínio da cadeia de suprimentos.

Como o SQF complementa os regulamentos da FDA

A certificação SQF é voluntária, mas está alinhada estreitamente com os principais pilares da supervisão da FDA. Veja como:

• Controles preventivos: O Código de Segurança de Alimentos da SQF é construído em um sistema baseado em APPCC, que espelha os Controles Preventivos para Alimentos Humanos (Preventive Controls for Human Food, PCHF) da FDA sob a FSMA. O SQF requer identificação, validação, monitoramento e ação corretiva de perigos, todos essenciais para a conformidade liderada pelo PCQI.

• Rastreabilidade: As expectativas da SQF em torno da rastreabilidade de ingredientes e produtos acabados apoiam diretamente os requisitos de rastreabilidade em evolução da FDA, incluindo a Seção 204 da FSMA.

• Defesa alimentar: O SQF exige avaliações de vulnerabilidade e estratégias de mitigação que reflitam a Regra de Adulteração Intencional da FDA.

• Verificação de fornecedor estrangeiro: Os protocolos de aprovação, monitoramento e documentação do fornecedor SQF apoiam a conformidade com o FSVP, especialmente ao lidar com compras internacionais.

• Saneamento e BPFs: O SQF reforça as Boas Práticas de Fabricação Atuais (Current Good Manufacturing Practices, CGMPs) da FDA, exigindo procedimentos de limpeza documentados, monitoramento ambiental e padrões de higiene pessoal.

SQF como uma estrutura de prontidão para auditorias da FDA

As instalações certificadas para SQF são normalmente mais bem organizadas para auditorias da FDA porque:

• Eles mantêm procedimentos e registros documentados que demonstram a funcionalidade do sistema

• Eles testam regularmente seus programas de rastreabilidade, recall e defesa de alimentos

• Suas equipes de qualidade e segurança de alimentos são treinadas para responder com clareza e evidência

• Eles integram auditorias internas contínuas, revisões gerenciais e acompanhamento de ações corretivas

Exemplo: Uma instalação com certificação SQF e protocolos de verificação de saneamento bem documentados pode responder de forma mais rápida e eficaz a uma observação da FDA 483 ou a uma inspeção de controles preventivos.

Áreas onde o SQF pode ir mais longe do que a FDA

Embora os regulamentos da FDA estabeleçam um piso para a conformidade, o SQF empurra as instalações para a melhoria contínua e padrões internacionais, como aqueles reconhecidos pela GFSI (Iniciativa Global de Segurança Alimentar). Por exemplo:

• O Código da Qualidade SQF enfatiza a prevenção de defeitos, consistência e eficiência, não apenas a segurança

• O sistema SQF exige o compromisso da gestão e o desenvolvimento da cultura de segurança de alimentos, que não são explicitamente aplicados de acordo com a FSMA, mas fortemente incentivados

• As auditorias SQF ocorrem em um cronograma de rotina, independentemente dos gatilhos regulatórios, promovendo um estado de prontidão contínua

Dica Pro: Use seu programa SQF para identificar e abordar problemas que possam se tornar violações da FDA. Suas descobertas de auditoria interna SQF são um modelo para a preparação regulatória.

Como a Registrar Corp preenche a lacuna

Na Registrar Corp, apoiamos as instalações na alavancagem da certificação SQF como uma vantagem estratégica para a conformidade com a FDA. Nossos serviços ajudam a:

• Alinhar os programas SQF com as exigências da FSMA (por exemplo, controles preventivos, defesa de alimentos, FSVP)

• Treinar as equipes para entender os protocolos de auditoria e as expectativas regulatórias

• Construir sistemas de documentação que atendam à certificação e à conformidade legal

Se você estiver se preparando para uma auditoria SQF, uma inspeção da FDA ou ambas, garantimos que seus sistemas não estejam apenas alinhados, mas adaptáveis às expectativas em evolução.

Conclusão final: Um sistema, dois objetivos

O SQF, juntamente com a conformidade com a FDA, não existe em silos separados. Juntos, eles formam um sistema de gestão de qualidade e segurança alimentar de dupla finalidade que satisfaz as obrigações regulatórias e, ao mesmo tempo, desbloqueia o acesso ao mercado global.

As instalações que entenderem e adotarem esse alinhamento estarão mais bem preparadas, mais competitivas e menos vulneráveis a interrupções, independentemente de a próxima visita vir de um órgão certificador ou de um inspetor federal.