A maior empresa de conformidade com a FDA do mundo está pronta no primeiro dia, já atendendo às necessidades de centenas de pessoas.
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HAMPTON, Virgínia, Dia do Mês, 2023 (Distribuidor) — A Registrar Corp, empresa líder em serviços de conformidade regulatória, treinamento e software para tudo o que a FDA começou a aproveitar sua extensa experiência em rotulagem estruturada de produtos (SPL) para ajudar centenas de empresas de cosméticos a enviar dados críticos de conformidade por meio do novo Portal de cosméticos da FDA.
“Passamos os últimos 20 anos trabalhando com sistemas da FDA. Sabemos o que é preciso para que a conformidade com o MoCRA seja feita da maneira certa e preparar nossos clientes para o sucesso de longo prazo”, disse David Lennarz, cofundador e presidente da Registrar Corp. “Agora que o portal de cosméticos está aberto, estamos entusiasmados em atender à fila de centenas de pessoas que já confiaram em nós para lidar com seus envios.”
Com o lançamento do Cosmetics Direct pela FDA, o novo portal de registro de instalações e listas de produtos, as empresas agora precisam começar a cumprir as diretrizes de envio descritas na Lei de Regulamentação de Modernização de Cosméticos (MoCRA).
O prazo estatutário para registro de instalações e listagem de produtos ainda está marcado para 29 de dezembro de 2023. No entanto, a FDA exercerá seu critério de aplicação até 1.o de julho de 2024, fornecendo uma extensão de seis meses.
É importante lembrar que esse atraso é específico apenas para registro da instalação e listagem de produtos. Todos os outros requisitos estatutários que entrarem em vigor em 29 de dezembro de 2023 serão aplicados (incluindo rastreamento e relato de eventos adversos, comprovação de segurança, rotulagem de uso profissional, acesso a registros etc.).
“A passagem do MoCRA já tornou a conformidade cosmética mais complexa do que nunca e, para as empresas em que gerenciar e formatar dados SPL é um novo território, o portal e seu uso podem parecer intimidadores e assustadores”, disse Jaclyn Bellomo, diretor de serviços e software para cosméticos. “Ajudamos a eliminar o fardo e o estresse de lidar com requisitos complicados de XML e validação de nossos clientes para que eles possam se concentrar nas iniciativas que mais importam para seus negócios.”
A Registrar Corp já está trabalhando duro para se comunicar com a FDA e enviar documentação em nome de seus clientes, ajudando inúmeras empresas a se tornarem compatíveis com o MoCRA de forma rápida e fácil.
Sobre a Registrar Corp
Como a maior empresa de conformidade com a FDA do mundo, a Registrar Corp passou as últimas duas décadas ajudando mais de 30.000 empresas a cada ano em mais de 190 países a lidar com as complexidades da conformidade com a FDA.
Desde o registro na instalação e listagens de produtos cosméticos até o contato e relato de eventos adversos, a Registrar Corp sabe como ajudá-lo a navegar e alcançar a conformidade MoCRA com soluções cosméticas, incluindo:
- Registro adequado de suas instalações de cosméticos com a FDA
- Representação de agentes dos EUA para instalações cosméticas fora dos EUA
- Assistência para enviar e gerenciar suas listagens de produtos cosméticos
- Coleta e relato de eventos adversos
- Etiquetagem cosmética detalhada e análises de ingredientes
- Software de formulação, treinamento online e muito mais
Se você tiver dúvidas sobre os requisitos da FDA ou as soluções da Registrar Corp para o seu setor, entre em contato com a Registrar Corp pelo telefone info@registrarcorp.com ou ligue para +1-757-224-0177.
