Cosmetri® BPF
Simplifique a conformidade com a ISO 22716 GMP e economize tempo e corte de custos.
O Cosmetri® GMP é o software de referência para conformidade com a ISO 22716 Cosmetics GMP. Com a confiança mundial, ele ajuda empresas nos EUA, UE, Japão, Canadá e ASEAN a atender aos padrões internacionais. Economize tempo, corte custos e acelere a certificação ISO com uma ferramenta comprovada para entregar resultados.
Principais recursos
Auditorias internas
Questionários de auditoria baseados em formulário abrangem todas as seções da ISO 22716. Otimizado para tablet para inspeções fáceis no local e upload de evidências fotográficas. Revisar documentos de BPF associados e relatar problemas que exijam uma resposta CAPA (Ação corretiva e preventiva).
Gestão de problemas CAPA
Relatar e rastrear desvios avaliados pelo risco em todos os aspectos do fluxo de trabalho do negócio. Os problemas podem ser encaminhados para exigir uma CAPA ou SCAR (Solicitação de Ação Corretiva do Fornecedor). Usuários autorizados podem participar de uma discussão para resolver cada problema.
EDMS para BPF
Gestão completa de documentos eletrônicos para ISO 22716, incluindo SOP e gestão de instruções de trabalho (WI). Inclui 30 modelos de SOP. Associar um documento GMP a qualquer item. Suporta documentos PDF assinados eletronicamente e exporta um arquivo completo de documentos.
Reclamações de clientes
Simplifique o processo de reclamações para obter maior retenção de clientes, melhorando a produtividade e a geração de relatórios. Visualizar reclamações por cliente, produto, lote, status e risco avaliado.
Recalls de produtos
Gerenciamento de recall baseado em modelos com recursos de mala direta para geração eficiente de documentos de recall. Acompanhe o histórico de envio/recebimento, importe dados de vendas de clientes/distribuidores e gerencie a comunicação com as autoridades de recall. Visualizar o nível de conclusão e as listas de tarefas.
Relatórios e KPIs
Visualizar estatísticas e relatórios importantes e avaliar o nível de risco atual de itens em aberto. Obtenha insights sobre o desempenho da sua empresa e demonstre evidências de melhoria contínua. Acesse todos os registros de auditoria, histórico de solicitação de alteração e outros dados de GMP ou Sistema de Gestão da Qualidade (QMS).
Gestão de SUE
Gerencie efeitos indesejáveis (EU) e sérios indesejáveis (SUE), vinculando qualquer caso a um OOS, Recall de Produto ou Reclamação do Cliente. Gere um relatório de notificação SUE, incluindo um formato de relatório PDF em conformidade com a UE. Notifique facilmente as autoridades locais.
Equipamento
Gerencie itens de equipamento e, opcionalmente, associe-os a locais. Aplicar listas de verificação para manutenção e limpeza de rotina. Associar auditorias internas e problemas de CAPA avaliados por risco a qualquer item de equipamento.
Locais
Gerenciar locais como instalações de armazenamento, banheiros, laboratórios e áreas de produção. Aplicar listas de verificação para manutenção e limpeza de rotina. Associar auditorias internas e problemas de CAPA avaliados por risco a qualquer local.
Investigações OOS
Relatar um lote fora de especificação (OOS) para qualquer fórmula de produto, matéria-prima ou produto fabricado. Conclua o Estágio 1 para identificar os testes associados. O escalonamento para o Estágio 2 requer novo teste com CAPA e conclusões resultantes.
Gestão de pessoal
Administre funcionários e permissões com eficiência usando lógica baseada em departamento/função. Visualizar registros de atividades do usuário e definir cadeias de comando. Configuração pronta para uso para ISO 22716 com a opção de adicionar departamentos e funções personalizados.
Benefícios das BPF da Cosmetri
Conformidade simplificada
Simplifica as complexidades de aderir às normas GMP e ISO 22716.
Gerenciamento centralizado de dados
Consolida todos os dados relacionados à conformidade em uma única plataforma para melhor supervisão.
Eficiência de tempo e custo
Reduz o esforço manual por meio da automação, economizando tempo e recursos.
Prontidão para auditoria
Fornece relatórios em tempo real e trilhas de auditoria completas para mantê-lo preparado para inspeções.
Melhor qualidade do produto
Garante consistência e confiabilidade em todos os processos de fabricação.
Como funciona a GMP da Cosmetri
Gerenciamento centralizado de documentos
Armazene todos os documentos de conformidade em um local seguro para facilitar o acesso.
Configurar fluxos de trabalho automatizados
Personalize e automatize verificações de qualidade, CAPA e avaliações de risco.
Acompanhar treinamento e registros
Monitorar as qualificações dos funcionários e manter um registro das conclusões do treinamento.
Esteja preparado para auditoria
Gere trilhas de auditoria abrangentes e relatórios de conformidade com o clique de um botão.
Histórias de sucesso do cliente
Estamos muito satisfeitos com o software, que é bem construído, tem uma ótima interface de usuário e foi desenvolvido com uma compreensão clara dos requisitos da ISO 22716 GMP. A Georganics o recomendaria para qualquer empresa de cosméticos que esteja procurando um software de BPF abrangente e de alta qualidade.
Administrador de Qualidade, GE Organics Ltd.
O Cosmetri é, sem dúvida, o software de conformidade mais abrangente e fácil de usar para o setor. Nós o usamos para obter e manter nossa ISO 22716 de BPF. Da gestão de matérias-primas aos protocolos de lote finais, o sistema apenas entrega.
Gerente de Operações, Formulações CR
Hoje, tivemos uma auditoria anual da equipe holandesa de inspeção de saúde. Eles estavam muito entusiasmados com a implementação do cosmetri para alcançar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos (BPF) ISO:22716.
CEO, GInkel’s Cosmetics
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Elimine a complexidade da conformidade com as BPF da Cosmetri. Entre em contato conosco para explorar os recursos do software ou agendar uma demonstração adaptada às suas necessidades.