คอร์ส
หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตบรรจุภัณฑ์สําหรับยาและผลิตภัณฑ์ยา
$299 USD
รับประกันความพึงพอใจหรือคืนเงินให้คุณ
- เรียนรู้ตามจังหวะของคุณทางออนไลน์ (ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวัน) - เริ่มต้นได้ทุกเมื่อ
- พิมพ์ใบรับรองการสําเร็จหลักสูตรของคุณ
- รับข้อมูลประจําตัว LinkedIn เพื่อเพิ่มไปยังโปรไฟล์ LinkedIn ของคุณ
- เข้าถึงหลักสูตรออนไลน์ได้ตลอดเวลาตลอดทั้งปี
หลักสูตรนี้ให้การฝึกอบรม GMP ที่จําเป็นสําหรับบุคลากรทุกคนที่ทํางานเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยา พนักงานอื่น ๆ ที่ทํางานในสภาพแวดล้อมการผลิตในอุตสาหกรรมเภสัชกรรม/เทคโนโลยีชีวภาพจะได้รับประโยชน์จากโมดูลนี้เช่นกัน
ข้ามไปยังส่วน
สรุป
เรียนรู้แนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดี (Good Manufacturing Practices, GMP) สําหรับบรรจุภัณฑ์ของยาและผลิตภัณฑ์ยา ขั้นตอนสุดท้ายก่อนที่ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะวางจําหน่าย หลักสูตรนี้จะครอบคลุมถึง:
-
- คุณภาพบรรจุภัณฑ์ – ระบบบรรจุภัณฑ์หรือการปิดบรรจุภัณฑ์ต้องมีและปกป้องผลิตภัณฑ์จากการเน่าเสีย รักษาความมั่นคง และแสดงหลักฐานการดัดแปลงตามความจําเป็น การติดฉลากต้องให้ข้อมูลที่ถูกต้องเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ ข้อกําหนดในการจัดเก็บ และการใช้งานผลิตภัณฑ์ ควรรวมข้อมูลที่ช่วยให้สามารถกระจายกลุ่มการผลิตที่จะติดตามได้ และจําเป็นต้องมีมาตรการเพื่อเอาชนะผู้ปลอมแปลงข้อมูลเพิ่มมากขึ้น คุณภาพของบรรจุภัณฑ์ส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ดังนั้นวัสดุ ระบบ และการดําเนินงานของบรรจุภัณฑ์จึงอยู่ภายใต้ข้อกําหนดด้านการประกันคุณภาพที่คล้ายกับข้อกําหนดสําหรับวัสดุและผลิตภัณฑ์ตั้งต้น ต้องมีการควบคุมเพื่อให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์เป็นไปตามฟังก์ชันต่างๆ เราหารือเกี่ยวกับหน้าที่เหล่านั้นและร่างตัวอย่างของการควบคุมที่จําเป็น
- การควบคุมวัสดุสิ่งพิมพ์ – การควบคุมวัสดุสิ่งพิมพ์เป็นส่วนสําคัญอย่างยิ่งของการปฏิบัติการบรรจุภัณฑ์ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับวัสดุบรรจุภัณฑ์และใบแทรกต้องนําไปใช้กับผลิตภัณฑ์และรุ่นการผลิตอย่างถูกต้อง การติดฉลากผิด/การสร้างแบรนด์ยาผิดถือเป็นข้อผิดพลาดที่ร้ายแรงมาก ในเซสชั่นนี้ เราจะอธิบายการควบคุมที่ใช้กับวัสดุสิ่งพิมพ์ที่เครื่องพิมพ์ เมื่อได้รับสินค้าขาเข้า และในการจัดเก็บ ออก และกลับไปที่ร้านค้า เราสรุปวิธีการใส่รหัสข้อมูลตัวแปร เช่น หมายเลขรุ่นการผลิตและวันหมดอายุบนวัสดุบรรจุภัณฑ์ สุดท้ายนี้ เราจะเน้นย้ําถึงความสําคัญของการพิสูจน์ยอดของสื่อสิ่งพิมพ์
- การรันบรรจุภัณฑ์ – การรันบรรจุภัณฑ์อยู่ภายใต้การควบคุมที่คล้ายกับการควบคุมสําหรับการดําเนินการกับผลิตภัณฑ์ ต้องดําเนินการตรวจสอบล่วงหน้า ระหว่างกระบวนการ และต้องใช้การควบคุมคุณภาพอื่น ๆ ในระหว่างการดําเนินการ ต้องบันทึกการปฏิบัติงานทั้งหมด และทําความสะอาดหลังจากนั้น ในเซสชันนี้ เราจะระบุเอกสารที่ต้องปฏิบัติตามสําหรับการดําเนินการ เราจะอธิบายการทําความสะอาดสายการผลิตและการกําหนดงาน และเราจะพูดคุยเกี่ยวกับการควบคุมในกระบวนการและการควบคุมคุณภาพทางสถิติ
- การกระทบยอดวัสดุ – การกระทบยอดวัสดุเป็นการควบคุมที่สําคัญสําหรับการปฏิบัติการด้านบรรจุภัณฑ์ เราอธิบายการกระทบยอดของปริมาณผลิตภัณฑ์และของสิ่งพิมพ์
กลุ่มหลักสูตร
1. ส่วนที่ 1: ภาพรวมของโมดูล2. ส่วนที่ 2: คุณภาพบรรจุภัณฑ์3. ส่วนที่ 3: การควบคุมสื่อสิ่งพิมพ์4. ส่วนที่ 4: การรันบรรจุภัณฑ์5. ส่วนที่ 5: การกระทบยอดวัสดุ6. ส่วนที่ 6: แหล่งข้อมูลเพิ่มเติม7. ส่วนที่ 7: การประเมิน