ผลรวมของยอดขายเฉลี่ยประจําปีและมูลค่าตลาดของสินค้าคงคลังที่ยังไม่ได้ขายของคุณคือ ซึ่งต่ํากว่าเกณฑ์การปรับเงินเฟ้อ $1,000,000
ยอดขายเฉลี่ยต่อปีของคุณคือ ซึ่งต่ํากว่าเกณฑ์การปรับเงินเฟ้อ $500,000 และยอดขายของคุณต่อผู้ใช้ปลายทางที่มีคุณสมบัติสูงกว่ายอดขายต่อผู้ซื้อรายอื่น
ตามมูลค่านี้ สถานประกอบการของคุณอาจมีคุณสมบัติส่งการรับรองในฐานะสถานประกอบการที่มีขนาดเล็กมากซึ่งมีคุณสมบัติตามเกณฑ์
Registrar Corp สามารถให้คําแนะนําเกี่ยวกับการยื่นใบรับรองโรงงานผลิตที่ผ่านการรับรองกับ FDA
ในการยื่นใบรับรองโรงงานผลิตที่ผ่านการรับรองกับ FDA:
- ดาวน์โหลดแบบฟอร์มดาวน์โหลดแบบฟอร์ม
- กรอกแบบฟอร์มและ:
ส่งจดหมายถึง FDA โดยตรง
องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
(HFS-681)
5100 Paint Branch Parkway
คอลเลจพาร์ค แมรีแลนด์ 20740
สหรัฐอเมริกา
หรือ
ส่งจดหมายถึง Registrar Corp เพื่อส่งในนามของคุณ
นายทะเบียน คอร์ป
c/o แผนก QFA
144 Research Drive
แฮมป์ตัน เวอร์จิเนียค่ะ
23666 สหรัฐอเมริกา
ผลรวมของยอดขายเฉลี่ยประจําปีของคุณและมูลค่าตลาดของสินค้าคงคลังที่ยังไม่ได้ขายของคุณคือ
จากมูลค่านี้ สถานประกอบการของคุณอาจไม่มีสิทธิ์ส่งการรับรอง
แต่ FDA อาจกําหนดให้โรงงานของคุณต้องมีแผนความปลอดภัยของอาหาร HARPC ผู้ตรวจสอบของ FDA อาจตรวจสอบแผนความปลอดภัยของอาหารของคุณในระหว่างการตรวจสอบสถานที่ประกอบอาหาร
บุคคลที่มีคุณสมบัติในการควบคุมเชิงป้องกัน (PCQI) ของ Registrar Corp สามารถพัฒนาแผนความปลอดภัยของอาหาร HARPC สําหรับโรงงานของคุณหรือทบทวนแผนปัจจุบันเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบ