확신을 가지고 모든 글로벌 시장 진출
Registrar Corp의 신뢰할 수 있는 규정 준수 전문가로 구성된 글로벌 네트워크는 의료기기가 효율적이고 안전하게 시장에 출시될 수 있도록 보장합니다. 모든 시장의 모든 의료 기기에 대해 단일 규정 준수 파트너를 통해 비즈니스를 간소화하고 강화하십시오.
모든 시장, 모든 기기, 하나의 파트너
단일 시장에 진출하든 전 세계적으로 확장하든, 당사는 귀사의 성장을 지원하는 전문 지식과 인프라를 제공합니다. FDA 규제 지원 분야에서 약 30년의 리더십을 바탕으로 CMC Medical Devices와의 전략적 파트너십을 통해 글로벌 범위와 현지 전문 지식을 결합하여 규정 준수 요구 사항을 효율적으로 관리하고 가속화합니다.
현재 Registrar 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- 유럽
- 영국
- 스위스
- 호주
- 중국
- 사우디아라비아
- 미국
- 인도
- 한국
- 남미
- 브라질
- 콜롬비아
- 페루
- 멕시코
- 동남아시아
- 인도네시아
- 말라시아
- 필리핀
- 태국
- 베트남
간편한 설치 및 장치 등록
당사는 제조업체가 주요 글로벌 시장에서 의료기기 및 IVD 등록을 획득할 수 있도록 지원하여 현지 보건당국 요건을 완전히 준수합니다. 대부분의 국가에서 의료기기 및 IVD 제품을 합법적으로 시장에 출시하기 위해 등록해야 합니다.
SGS의 국제 규제 전문 지식을 통해 귀사는 운영 계획이 있는 곳이라면 어디든 체계적이고 규정을 준수하며 효율적인 시장 진입 경로를 신뢰할 수 있습니다.
당사의 글로벌 등록 서비스에는 다음이 포함됩니다.
- 등록 서류 준비 및 관련 국가 당국에 제출
- 필요한 경우 현지의 승인된 대리인, 의뢰자 또는 대리인 역할을 함
- 라벨링, 기술 문서 및 국가별 규정 준수 요건에 대한 지침
- 무료 판매 인증서(FSC) 및 기타 필수 인증서 지원
- 출시 후 의무, 갱신, 변경 및 권한 커뮤니케이션 지원
숙련된 파트너 한 명과 함께 규제 전략을 중앙 집중화함으로써 복잡성을 줄이고, 일정을 개선하며, 여러 관할권에서 일관된 규정 준수를 보장할 수 있습니다.
최초 제출부터 출시 후 지원에 이르기까지 글로벌 시장 접근을 보호하고 유지할 수 있도록 지원합니다. 확신을 가지고.
레지스트라 규정 준수 전문가와 상담
Registrar가 어떻게 도움을 줄 수 있는지 무료 상담을 통해 시장에 접근하고 안심할 수 있습니다. 지금 저희에게 연락하십시오.
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